基于术前疼痛敏感性的定制PCA
2018年12月16日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
基于术前痛敏度的个体化自控镇痛对妇科患者的疗效
通过静脉内患者自控镇痛 (IV PCA) 的阿片类药物广泛用于术后疼痛控制。
然而，有效控制疼痛并尽量减少镇痛剂的副作用仍然具有挑战性。
一些研究报道，通过定量感觉测试测量的术前疼痛敏感性可以预测术后疼痛。
因此，研究人员计划进行这项试验，以评估根据接受妇科手术的患者通过压力痛阈测量的术前疼痛敏感性，量身定制的患者自控镇痛的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
118
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下接受择期妇科手术的患者
- 计划使用 IV PCA 进行术后镇痛的患者
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况分类 I、II、III 的患者
排除标准：
- 芬太尼使用禁忌症
- 无法沟通
- 年龄小于 18 岁或大于 80 岁
- 体重小于40kg，或大于90kg
- 病态心血管疾病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：量身定做组
根据疼痛敏感性量身定制IV PCA方案 IV PCA方案将根据患者术前的疼痛敏感性来确定。
术前将使用压力痛觉计测量这些患者的压力痛阈值。
痛阈低的患者将使用含芬太尼1500mcg的高剂量IV PCA，而痛阈高的患者将使用含芬太尼1000mcg的低剂量IV PCA。
|
在定制组中，IV PCA中的芬太尼剂量将根据术前疼痛敏感性来确定。
在对照组中，将在不考虑患者疼痛敏感性的情况下确定IV PCA中的芬太尼剂量。
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假比较器：控制组
不考虑疼痛敏感性的IV PCA方案IV PCA方案将根据实验组患者分配来确定。
这些患者不会测量压痛阈值。
患者将使用 IV PCA 和芬太尼 1000mcg 或芬太尼 1500mcg。
该测定将与实验组的分配配对。
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在对照组中，将在不考虑患者疼痛敏感性的情况下确定IV PCA方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心
大体时间：术后3天
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术后恶心的发生率
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术后3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：术后3天
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数字评分量表
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术后3天
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术后呕吐发生率
大体时间：术后3天
|
术后呕吐发生率
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术后3天
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术后恶心的严重程度
大体时间：术后3天
|
数字评分量表
|
术后3天
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其他术后不良反应的发生率
大体时间：术后3天
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瘙痒感、尿潴留、嗜睡、口干、出汗、呼吸抑制
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术后3天
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通过 IV PCA 输注的药物累积剂量
大体时间：术后3天
|
通过 IV PCA 输注的药物累积剂量
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术后3天
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IV PCA 夹闭的发生率
大体时间：术后3天
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IV PCA 夹闭的发生率
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术后3天
|
|
抢救镇痛药
大体时间：术后3天
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施用的抢救镇痛药的量
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术后3天
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止吐药
大体时间：术后3天
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服用止吐药的量
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术后3天
|
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满意度评分
大体时间：术后3天
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患者对术后镇痛的满意度（0：完全不满意，100：完全满意）
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术后3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hsu YW, Somma J, Hung YC, Tsai PS, Yang CH, Chen CC. Predicting postoperative pain by preoperative pressure pain assessment. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):613-8. doi: 10.1097/00000542-200509000-00026.
- Ahmad S, De Oliveira GS Jr, Bialek JM, McCarthy RJ. Thermal quantitative sensory testing to predict postoperative pain outcomes following gynecologic surgery. Pain Med. 2014 May;15(5):857-64. doi: 10.1111/pme.12374. Epub 2014 Feb 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月21日
初级完成 (实际的)
2017年11月21日
研究完成 (实际的)
2017年11月24日
研究注册日期
首次提交
2017年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月15日
首次发布 (实际的)
2017年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月16日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
镇痛，患者自控的临床试验
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