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LA郡の成人における白内障手術の術前検査 (CW-CATARACT)

2017年8月15日 更新者:Catherine A. Sarkisian、University of California, Los Angeles

白内障手術を受ける患者の価値の低い術前ケアを減らすための選択的 Wisely™ 介入の評価

集学的介入により、白内障手術の不適切な術前検査が減少します。 白内障手術の術前検査は結果を改善しないことを示す複数の厳密なランダム化比較試験とメタ分析にもかかわらず、術前検査は減少していません。 不適切な術前検査を減らすために、上級指導者のサポートを得ること、ケアの文化を変えること、白内障手術のための術前相談の訪問を排除することを含む品質改善イニシアチブ。 介入群(LAC + USC Medical Center)と対照群(Harbor-UCLA Medical Center)を比較した、介入の 6 か月前と 6 か月後の準実験的差異分析。 一般化された推定方程式モデルは、年齢、性別、人種/民族性、併存疾患、および部位ごとのクラスターを調整します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

白内障手術の術前検査は、患者に目に見える利益をもたらさず、害のリスクを高め、医療費を大幅に引き上げます。これは、価値の低いケアの典型的な例です。 複数の無作為化比較試験で効果がないことが示されているにもかかわらず、医師は白内障手術を受けるほとんどの患者に対して日常的に術前検査を注文し続けています。

アメリカ内科委員会のChoosing Wisely™ キャンペーンによる低価値ケアの削減、LAC+USC 医療センターでの白内障手術の術前訪問と検査を減らすための品質改善 (QI) イニシアチブ、セーフティネット医療システム提供によるサポートロサンゼルス郡のリソース不足の人口と管理サイトであるハーバー UCLA 医療センターが評価されます。

Institute for Healthcare Improvement の PDSA (計画、実行、研究、行動) サイクル手法を使用して、QI チームは次の手順を実行しました。 、(3) 麻酔科と眼科の委員長から賛同を得、(4) 眼科レジデント チャンピオンを募集し、(5) 看護師に白内障手術の術前訪問のスケジュールを中止する権限を与えます。 2015 年 10 月 13 日、ハーバー UCLA ではなく LAC+USC メディカル センターで、レジデント チャンピオンと部門長が術前検査の「新しい」臨床ガイドラインを教職員、研修生、およびスタッフに電子メールで送信し、特に術前検査の回避を促進しました。白内障手術の手術検査。ただし、ガイドラインに準拠した糖尿病患者のポイントオブケア グルコース検査および慢性腎臓病患者のカリウム検査は除く。

この品質改善イニシアチブの評価は、準実験的な事前事後時系列分析で構成されます。 主なアウトカムには、白内障手術の前後に手術を受ける患者の手術前の診察、臨床検査、胸部 X 線、および手術後 80 日以内の心電図が含まれます (カルテのレビューにより、術前検査の最大期間は 80 日であることが明らかになりました)。

臨床医によるクラスタリングを説明し、患者とプロバイダーの特性と時間 (月単位) を調整する多変数一般化線形モデルが使用されます。

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研究の種類

介入

入学 (実際)

1798

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -24か月の期間にわたって白内障手術が予定されているDHS患者

除外基準:

  • -過去24か月間白内障手術を受けていないDHS患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入サイト-LAC+USC 医療センター
このアームまたは研究サイトでは、眼科および麻酔科に所属するすべてのレジデントおよび教員の医師に新しいガイドラインが配布されています。 新しいガイドラインでは、白内障手術を受ける患者の術前検査と訪問を全面的に排除することが求められています。
米国内科委員会のChoosing Wisely™ キャンペーンの支援を受けて、価値の低いケアを削減することで、この介入は、白内障手術を受ける患者の手術前の訪問と検査を減らすことを目的としています。
介入なし:コントロール サイト -- ハーバー - UCLA メディカル センター
このアームまたは研究施設では、患者は新しいガイドラインなしで白内障手術の標準治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不適切な術前検査 (臨床検査室)
時間枠:1年:ガイドライン導入前6ヶ月、ガイドライン導入後6ヶ月
電子医療記録は、白内障手術の CPT (手順) コードを持つ患者を識別するために使用されます。 術前臨床検査(Comprehensive Metabolic Panel、CBC Plate Diff)のための CPT(手順)コードの使用。 術前心電図手順に CPT (手順) コードを使用する。 術前の胸部 X 線写真に CPT (手順) コードを使用する。 術前プロバイダー訪問 (LVN/RN/PA) 訪問のための CPT (手順) コードの使用。
1年:ガイドライン導入前6ヶ月、ガイドライン導入後6ヶ月
不適切な術前検査 (EKG)
時間枠:1年:ガイドライン導入前6ヶ月、ガイドライン導入後6ヶ月
電子医療記録は、白内障手術の CPT (手順) コードを持つ患者を識別するために使用されます。 術前心電図手順に CPT (手順) コードを使用する。
1年:ガイドライン導入前6ヶ月、ガイドライン導入後6ヶ月
不適切な術前検査 (胸部 X 線)
時間枠:1年:ガイドライン導入前6ヶ月、ガイドライン導入後6ヶ月
電子医療記録は、白内障手術の CPT (手順) コードを持つ患者を識別するために使用されます。 術前の胸部 X 線写真に CPT (手順) コードを使用する。
1年:ガイドライン導入前6ヶ月、ガイドライン導入後6ヶ月
不適切な術前検査 (プロバイダー訪問)
時間枠:1年:ガイドライン導入前6ヶ月、ガイドライン導入後6ヶ月
電子医療記録は、白内障手術の CPT (手順) コードを持つ患者を識別するために使用されます。 術前プロバイダー訪問 (LVN/RN/PA) 訪問のための CPT (手順) コードの使用。
1年:ガイドライン導入前6ヶ月、ガイドライン導入後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後有害事象(例えば、不整脈、高カリウム血症など)。
時間枠:1年:ガイドライン導入前6ヶ月、ガイドライン導入後6ヶ月
手術中および手術後(30日)の合併症または有害事象。 新しい ICD 診断コードは、手術または手術日から 30 日後に調査され、有害事象/手術合併症があるかどうかが判断されます。 手術後の有害事象は監視され、介入が害につながらないことを確認します。
1年:ガイドライン導入前6ヶ月、ガイドライン導入後6ヶ月
手術までの時間
時間枠:1年:ガイドライン導入前6ヶ月、ガイドライン導入後6ヶ月
白内障の診断から手術までの待ち時間
1年:ガイドライン導入前6ヶ月、ガイドライン導入後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月15日

最初の投稿 (実際)

2017年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月15日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UCLA IRB #16-000932

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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