Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre-operativ testing for kataraktkirurgi blant voksne i LA County (CW-CATARACT)

15. august 2017 oppdatert av: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Evaluering av en valg av Wisely™-intervensjon for å redusere lavverdi preoperativ omsorg for pasienter som gjennomgår kataraktkirurgi

En multidisiplinær intervensjon vil redusere upassende preoperativ testing for grå stærkirurgi. Til tross for flere strenge randomiserte kontrollerte studier og metaanalyser som viser at preoperativ testing for kataraktkirurgi ikke forbedrer resultatene, har ikke preoperativ testing avvist. Et kvalitetsforbedringsinitiativ, som inkluderer å få seniorlederstøtte, endre omsorgskulturen og eliminering av preoperative konsultasjonsbesøk for kataraktkirurgi, for å redusere upassende preoperativ testing. Kvasi-eksperimentell forskjell-i-forskjell-analyse som sammenligner intervensjonsarmen (LAC+USC Medical Center) med kontrollarmen (Harbor-UCLA Medical Center), 6 måneder før og 6 måneder etter intervensjonen. Generaliserte estimeringslikningsmodeller vil justere for alder, kjønn, rase/etnisitet, komorbiditeter og klynge etter sted.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preoperativ testing for kataraktkirurgi gir ingen merkbar fordel for pasienter, øker risikoen for skade, og øker betydelig helsekostnadene – noe som representerer det typiske eksemplet på omsorg med lav verdi. Til tross for at flere randomiserte kontrollerte studier ikke viser noen fordel, fortsetter leger å rutinemessig bestille preoperativ testing for de fleste pasienter som gjennomgår kataraktkirurgi.

Støttet av American Board of Internal Medicines Choosing Wisely™-kampanje for å redusere pleie med lav verdi, et kvalitetsforbedringsinitiativ (QI) for å redusere preoperative besøk og testing for kataraktkirurgi ved LAC+USC Medical Center, et sikkerhetsnetthelsesystem som betjener Los Angeles Countys underressurser og kontrollområde, Harbor-UCLA Medical Center, vil bli evaluert.

Ved å bruke Institute for Healthcare Improvement PDSA (plan, gjøre, studere, handle) syklusteknikker, implementerte QI-teamet følgende trinn (1) gjennomgå tilfeldig utvalgte diagrammer på kataraktopererte pasienter, (2) vise lokale data om overtesting til sykehusledere , (3) få buy-in fra lederne for anestesi og oftalmologi, (4) rekruttere en oftalmologibeboermester, og (5) gi sykepleiere mulighet til å slutte å planlegge preoperative besøk for kataraktkirurgi. Den 13. oktober 2015, ved LAC+USC Medical Center, men ikke Harbor-UCLA, sendte avdelingslederne på e-post "nye" kliniske retningslinjer for preoperativ testing til fakultetet, traineer og ansatte, og fremmet spesifikt unngåelse av pre- operativ testing for grå stærkirurgi, bortsett fra retningslinje-konkordant glukosetesting for pasienter med diabetes og kaliumtesting for pasienter med kronisk nyresykdom.

Evaluering av dette kvalitetsforbedringsinitiativet vil bestå av en kvasi-eksperimentell pre-post tidsserieanalyse. Primære utfall inkluderer preoperative legebesøk, laboratorietesting, røntgen av thorax og elektrokardiogrammer innen 80 dager etter operasjonen (diagramgjennomgang viste at maksimal varighet av preoperativ testing var 80 dager) for pasienter som gjennomgikk kataraktkirurgi før og etter intervensjonen.

Multivariable generaliserte lineære modeller som tar hensyn til gruppering etter kliniker og justerer for pasient- og leverandørkarakteristikker og tid (i måneder) vil bli brukt.

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1798

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver DHS-pasient som er planlagt for kataraktoperasjon i løpet av en 24-måneders periode

Ekskluderingskriterier:

  • DHS-pasient som ikke har gjennomgått kataraktoperasjon i løpet av de siste 24 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonssted-LAC+USC Medical Center
I denne armen eller studiestedet formidles nye retningslinjer til alle behandlende og fakultetsleger ved avdelingen for oftalmologi og anestesiologi. Nye retningslinjer krever generell eliminering av preoperativ testing og besøk for pasienter som gjennomgår kataraktoperasjoner.
Atferdsmessig: Ingen pre-op testing for kataraktoperasjoner
Støttet av American Board of Internal Medicines Choosing Wisely™-kampanje for å redusere pleie med lav verdi, har intervensjonen som mål å redusere preoperative besøk og testing for pasienter som gjennomgår kataraktoperasjoner.
Ingen inngripen: Kontrollsted--Harbor-UCLA Medical Center
På denne armen eller studiestedet vil pasienter gjennomgå standardbehandling for kataraktkirurgi uten noen nye retningslinjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Upassende preoperativ testing (Clinical Labs)
Tidsramme: 1 år: 6 måneder før retningslinjeimplantasjon og 6 måneder etter implementering av retningslinje
Elektroniske helsejournaler vil bli brukt til å identifisere pasienter med en CPT (prosedyre) kode for kataraktkirurgi. Bruk av CPT (prosedyre) koder for pre-preoperative kliniske laboratorietester (Comprehensive Metabolic Panel, CBC Plate Diff). Bruk av CPT-koder (prosedyre) for pre-preoperative EKG-prosedyrer. Bruk av CPT (prosedyre) koder for pre-preoperativ thorax røntgen. Bruk av CPT-koder (prosedyre) for pre-preoperative leverandørbesøk (LVN/RN/PA).
1 år: 6 måneder før retningslinjeimplantasjon og 6 måneder etter implementering av retningslinje
Upassende preoperativ testing (EKG)
Tidsramme: 1 år: 6 måneder før retningslinjeimplantasjon og 6 måneder etter implementering av retningslinje
Elektroniske helsejournaler vil bli brukt til å identifisere pasienter med en CPT (prosedyre) kode for kataraktkirurgi. Bruk av CPT-koder (prosedyre) for pre-preoperative EKG-prosedyrer.
1 år: 6 måneder før retningslinjeimplantasjon og 6 måneder etter implementering av retningslinje
Upassende preoperativ testing (røntgen thorax)
Tidsramme: 1 år: 6 måneder før retningslinjeimplantasjon og 6 måneder etter implementering av retningslinje
Elektroniske helsejournaler vil bli brukt til å identifisere pasienter med en CPT (prosedyre) kode for kataraktkirurgi. Bruk av CPT (prosedyre) koder for pre-preoperativ thorax røntgen.
1 år: 6 måneder før retningslinjeimplantasjon og 6 måneder etter implementering av retningslinje
Upassende preoperativ testing (leverandørbesøk)
Tidsramme: 1 år: 6 måneder før retningslinjeimplantasjon og 6 måneder etter implementering av retningslinje
Elektroniske helsejournaler vil bli brukt til å identifisere pasienter med en CPT (prosedyre) kode for kataraktkirurgi. Bruk av CPT-koder (prosedyre) for pre-preoperative leverandørbesøk (LVN/RN/PA).
1 år: 6 måneder før retningslinjeimplantasjon og 6 måneder etter implementering av retningslinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede postoperative hendelser (f.eks. arytmi, hyperkalemi osv.).
Tidsramme: 1 år: 6 måneder før retningslinjeimplantasjon og 6 måneder etter implementering av retningslinje
Komplikasjoner eller uønskede hendelser under operasjonen og etter operasjonen (30 dager). Nye ICD-diagnosekoder vil bli utforsket 30 dager etter operasjonen eller operasjonsdatoen for å avgjøre om det er noen uønskede hendelser/kirurgiske komplikasjoner. Bivirkninger etter operasjonen vil bli overvåket for å sikre at intervensjonen ikke fører til skade.
1 år: 6 måneder før retningslinjeimplantasjon og 6 måneder etter implementering av retningslinje
Tid for kirurgi
Tidsramme: 1 år: 6 måneder før retningslinjeimplantasjon og 6 måneder etter implementering av retningslinje
Ventetider fra diagnose av grå stær til operasjon
1 år: 6 måneder før retningslinjeimplantasjon og 6 måneder etter implementering av retningslinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

LAC+USC Medical Center
Los Angeles County Department of Public Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCLA IRB #16-000932

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen pre-op testing for kataraktoperasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere