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洛杉矶县成人白内障手术术前检查 (CW-CATARACT)

2017年8月15日 更新者:Catherine A. Sarkisian、University of California, Los Angeles

评估选择 Wisely™ 干预以减少白内障手术患者低价值的术前护理

多学科干预将减少白内障手术的不适当术前检查。 尽管多项严格的随机对照试验和荟萃分析表明,白内障手术的术前检查不会改善结果,但术前检查并没有减少。 一项质量改进计划,其中包括获得高层领导的支持、改变护理文化以及消除白内障手术的术前咨询访问,以减少不适当的术前检查。 比较干预组(LAC+USC 医学中心)与对照组(Harbor-UCLA 医学中心)在干预前 6 个月和干预后 6 个月的准实验差异分析。 广义估计方程模型将针对年龄、性别、种族/族裔、合并症和站点集群进行调整。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

白内障手术的术前检查不会给患者带来明显的好处,增加了伤害风险,并大大增加了医疗保健成本——这是低价值护理的典型例子。 尽管多项随机对照试验表明没有任何益处,但医生仍继续对大多数接受白内障手术的患者进行常规术前检查。

得到美国内科医学委员会的 Choosing Wisely™ 运动的支持,以减少低价值护理,这是一项质量改进 (QI) 计划,旨在减少 LAC+USC 医疗中心的白内障手术术前就诊和检测,这是一个安全网卫生系统,服务于将对洛杉矶县资源贫乏的人群和控制点 Harbor-UCLA 医疗中心进行评估。

使用医疗保健改进研究所 PDSA(计划、执行、研究、行动)循环技术,QI 团队实施了以下步骤 (1) 检查随机抽样的白内障手术患者图表,(2) 向医院领导展示有关过度测试的本地数据,(3) 获得麻醉和眼科主席的支持,(4) 招募一名眼科住院医师,以及 (5) 授权护士停止安排白内障手术的术前就诊。 2015 年 10 月 13 日,在 LAC+USC 医疗中心而非 Harbour-UCLA,驻院冠军和系主任通过电子邮件向教职员工、受训人员和工作人员发送了“新”的术前检测临床指南,并特别提倡避免术前检查白内障手术的手术测试,除了与指南一致的糖尿病患者床旁葡萄糖测试和慢性肾病患者钾测试。

对该质量改进计划的评估将包括准实验前后时间序列分析。 主要结果包括在干预前后接受白内障手术的患者在手术后 80 天内的术前医疗访问、实验室检查、胸部 X 光检查和心电图检查(图表审查显示术前检查的最长持续时间为 80 天)。

将使用多变量广义线性模型来解释临床医生的聚类并根据患者和提供者的特征和时间(以月为单位)进行调整。

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研究类型

介入性

注册 (实际的)

1798

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划在 24 个月内进行白内障手术的任何 DHS 患者

排除标准:

  • 在过去 24 个月内未接受白内障手术的 DHS 患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:介入现场-LAC​​+USC Medical Center
在该部门或研究中心,新指南已分发给眼科和麻醉科的所有住院医师和教职医师。 新指南要求全面取消对接受白内障手术的患者进行术前检查和就诊。
在美国内科医学委员会的 Choosing Wisely™ 减少低价值护理运动的支持下,这些干预措施旨在减少接受白内障手术的患者的术前就诊和检查。
无干预:控制点--Harbor-UCLA Medical Center
在该组或研究中心,患者将在没有任何新指南的情况下接受标准的白内障手术护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不适当的术前测试(临床实验室)
大体时间:1 年:指南植入前 6 个月和指南实施后 6 个月
电子健康记录将用于识别具有白内障手术 CPT(程序)代码的患者。 使用 CPT(程序)代码进行术前临床实验室测试(综合代谢组、CBC 板差异)。 使用 CPT(程序)代码进行术前心电图程序。 使用 CPT(程序)代码进行术前胸部 X 光检查。 使用 CPT(程序)代码进行术前提供者访问 (LVN/RN/PA) 访问。
1 年:指南植入前 6 个月和指南实施后 6 个月
不适当的术前测试 (EKG)
大体时间:1 年:指南植入前 6 个月和指南实施后 6 个月
电子健康记录将用于识别具有白内障手术 CPT(程序)代码的患者。 使用 CPT(程序)代码进行术前心电图程序。
1 年:指南植入前 6 个月和指南实施后 6 个月
不适当的术前检查(胸部 X 光检查)
大体时间:1 年:指南植入前 6 个月和指南实施后 6 个月
电子健康记录将用于识别具有白内障手术 CPT(程序)代码的患者。 使用 CPT(程序)代码进行术前胸部 X 光检查。
1 年:指南植入前 6 个月和指南实施后 6 个月
不适当的术前测试(提供者访问)
大体时间:1 年:指南植入前 6 个月和指南实施后 6 个月
电子健康记录将用于识别具有白内障手术 CPT(程序)代码的患者。 使用 CPT(程序)代码进行术前提供者访问 (LVN/RN/PA) 访问。
1 年:指南植入前 6 个月和指南实施后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后不良事件(例如心律失常、高钾血症等)。
大体时间:1 年:指南植入前 6 个月和指南实施后 6 个月
手术期间和手术后(30 天)的并发症或不良事件。 新的 ICD 诊断代码将在手术后 30 天或手术日期进行探索,以确定是否存在任何不良事件/手术并发症。 将监测术后不良事件,以确保干预不会导致伤害。
1 年:指南植入前 6 个月和指南实施后 6 个月
手术时间
大体时间:1 年:指南植入前 6 个月和指南实施后 6 个月
从诊断白内障到手术的等待时间
1 年:指南植入前 6 个月和指南实施后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS、University of California, Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月15日

首次发布 (实际的)

2017年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月15日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UCLA IRB #16-000932

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