- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03253874
Tests préopératoires pour la chirurgie de la cataracte chez les adultes du comté de LA (CW-CATARACT)
Évaluation d'une intervention Choisir avec soin™ pour réduire les soins préopératoires de faible valeur pour les patients subissant une chirurgie de la cataracte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tests préopératoires pour la chirurgie de la cataracte n'offrent aucun avantage perceptible aux patients, augmentent le risque de préjudice et augmentent considérablement les coûts des soins de santé, ce qui représente l'exemple par excellence des soins de faible valeur. Malgré plusieurs essais contrôlés randomisés ne démontrant aucun avantage, les médecins continuent de prescrire systématiquement des tests préopératoires pour la plupart des patients subissant une chirurgie de la cataracte.
Soutenu par la campagne Choose Wisely™ de l'American Board of Internal Medicine visant à réduire les soins de faible valeur, une initiative d'amélioration de la qualité (QI) visant à réduire les visites préopératoires et les tests de chirurgie de la cataracte au LAC+USC Medical Center, un système de santé offrant un filet de sécurité au service Les populations sous-financées du comté de Los Angeles et le site de contrôle, Harbor-UCLA Medical Center, seront évalués.
À l'aide des techniques de cycle PDSA (planifier, faire, étudier, agir) de l'Institute for Healthcare Improvement, l'équipe d'amélioration de la qualité a mis en œuvre les étapes suivantes (1) examiner des dossiers échantillonnés au hasard sur des patients opérés de la cataracte, (2) montrer des données locales sur les tests excessifs à la direction de l'hôpital , (3) obtenir l'adhésion des chaires d'anesthésie et d'ophtalmologie, (4) recruter un champion résident en ophtalmologie et (5) habiliter les infirmières à cesser de programmer des visites préopératoires pour la chirurgie de la cataracte. Le 13 octobre 2015, au LAC+USC Medical Center, mais pas à Harbor-UCLA, le champion résident et les directeurs de département ont envoyé par e-mail de "nouvelles" directives cliniques pour les tests préopératoires aux professeurs, aux stagiaires et au personnel, et ont spécifiquement encouragé l'évitement des pré- tests opératoires pour la chirurgie de la cataracte, à l'exception des tests de glycémie au point de service conformes aux lignes directrices pour les patients diabétiques et des tests de potassium pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
L'évaluation de cette initiative d'amélioration de la qualité consistera en une analyse quasi expérimentale des séries chronologiques avant et après. Les principaux résultats comprennent les visites médicales préopératoires, les tests de laboratoire, les radiographies pulmonaires et les électrocardiogrammes dans les 80 jours suivant la chirurgie (l'examen des dossiers a révélé que la durée maximale des tests préopératoires était de 80 jours) pour les patients subissant une chirurgie de la cataracte avant et après l'intervention.
Des modèles linéaires généralisés multivariables qui tiennent compte du regroupement par clinicien et s'ajustent aux caractéristiques du patient et du fournisseur et au temps (en mois) seront utilisés.
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Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient DHS devant subir une opération de la cataracte au cours de la période de 24 mois
Critère d'exclusion:
- Patient DHS qui n'a pas subi de chirurgie de la cataracte au cours des 24 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Site d'intervention-LAC+USC Medical Center
Dans ce bras ou site d'étude, de nouvelles directives sont diffusées à tous les résidents et médecins du corps professoral du département d'ophtalmologie et d'anesthésiologie.
De nouvelles directives appellent à l'élimination générale des tests préopératoires et des visites pour les patients subissant une chirurgie de la cataracte.
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Soutenues par la campagne Choose Wisely™ de l'American Board of Internal Medicine pour réduire les soins de faible valeur, les interventions visent à réduire les visites et les tests préopératoires pour les patients subissant des chirurgies de la cataracte.
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Aucune intervention: Site de contrôle - Harbor-UCLA Medical Center
Dans ce bras ou site d'étude, les patients subiront les soins standard pour une chirurgie de la cataracte sans nouvelles directives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests préopératoires inappropriés (laboratoires cliniques)
Délai: 1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive
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Les dossiers de santé électroniques seront utilisés pour identifier les patients avec un code CPT (procédure) pour la chirurgie de la cataracte.
Utilisation des codes CPT (procédure) pour les tests de laboratoire clinique pré-préopératoires (Comprehensive Metabolic Panel, CBC Plate Diff).
Utilisation des codes CPT (procédure) pour les procédures ECG pré-préopératoires.
Utilisation des codes CPT (procédure) pour les radiographies pulmonaires pré-préopératoires.
Utilisation des codes CPT (procédure) pour les visites de prestataires pré-préopératoires (LVN/RN/PA).
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1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive
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Examens préopératoires (ECG) inappropriés
Délai: 1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive
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Les dossiers de santé électroniques seront utilisés pour identifier les patients avec un code CPT (procédure) pour la chirurgie de la cataracte.
Utilisation des codes CPT (procédure) pour les procédures ECG pré-préopératoires.
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1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive
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Examens préopératoires inappropriés (radiographies pulmonaires)
Délai: 1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive
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Les dossiers de santé électroniques seront utilisés pour identifier les patients avec un code CPT (procédure) pour la chirurgie de la cataracte.
Utilisation des codes CPT (procédure) pour les radiographies pulmonaires pré-préopératoires.
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1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive
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Tests préopératoires inappropriés (visites de prestataires)
Délai: 1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive
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Les dossiers de santé électroniques seront utilisés pour identifier les patients avec un code CPT (procédure) pour la chirurgie de la cataracte.
Utilisation des codes CPT (procédure) pour les visites de prestataires pré-préopératoires (LVN/RN/PA).
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1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements postopératoires indésirables (par exemple, arythmie, hyperkaliémie, etc.).
Délai: 1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive
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Complications ou événements indésirables pendant la chirurgie et après la chirurgie (30 jours).
Les nouveaux codes de diagnostic ICD seront explorés 30 jours après la chirurgie ou la date de la chirurgie pour déterminer s'il y a des événements indésirables/complications chirurgicales.
Les événements indésirables postopératoires seront surveillés pour s'assurer que l'intervention n'entraîne pas de préjudice.
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1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive
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Temps de chirurgie
Délai: 1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive
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Délais d'attente à partir du diagnostic de cataracte jusqu'à la chirurgie
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1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCLA IRB #16-000932
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