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Tests préopératoires pour la chirurgie de la cataracte chez les adultes du comté de LA (CW-CATARACT)

15 août 2017 mis à jour par: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Évaluation d'une intervention Choisir avec soin™ pour réduire les soins préopératoires de faible valeur pour les patients subissant une chirurgie de la cataracte

Une intervention multidisciplinaire réduira les tests préopératoires inappropriés pour la chirurgie de la cataracte. Malgré plusieurs essais contrôlés randomisés rigoureux et des méta-analyses montrant que les tests préopératoires pour la chirurgie de la cataracte n'améliorent pas les résultats, les tests préopératoires n'ont pas diminué. Une initiative d'amélioration de la qualité, qui comprend l'obtention du soutien de la haute direction, le changement de la culture des soins et l'élimination des visites de consultation préopératoires pour la chirurgie de la cataracte, afin de réduire les tests préopératoires inappropriés. Analyse de différence de différence quasi-expérimentale comparant le bras d'intervention (LAC + USC Medical Center) au bras contrôle (Harbor-UCLA Medical Center), 6 mois avant et 6 mois après l'intervention. Les modèles d'équations d'estimation généralisées s'ajusteront en fonction de l'âge, du sexe, de la race/ethnicité, des comorbidités et de la grappe par site.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les tests préopératoires pour la chirurgie de la cataracte n'offrent aucun avantage perceptible aux patients, augmentent le risque de préjudice et augmentent considérablement les coûts des soins de santé, ce qui représente l'exemple par excellence des soins de faible valeur. Malgré plusieurs essais contrôlés randomisés ne démontrant aucun avantage, les médecins continuent de prescrire systématiquement des tests préopératoires pour la plupart des patients subissant une chirurgie de la cataracte.

Soutenu par la campagne Choose Wisely™ de l'American Board of Internal Medicine visant à réduire les soins de faible valeur, une initiative d'amélioration de la qualité (QI) visant à réduire les visites préopératoires et les tests de chirurgie de la cataracte au LAC+USC Medical Center, un système de santé offrant un filet de sécurité au service Les populations sous-financées du comté de Los Angeles et le site de contrôle, Harbor-UCLA Medical Center, seront évalués.

À l'aide des techniques de cycle PDSA (planifier, faire, étudier, agir) de l'Institute for Healthcare Improvement, l'équipe d'amélioration de la qualité a mis en œuvre les étapes suivantes (1) examiner des dossiers échantillonnés au hasard sur des patients opérés de la cataracte, (2) montrer des données locales sur les tests excessifs à la direction de l'hôpital , (3) obtenir l'adhésion des chaires d'anesthésie et d'ophtalmologie, (4) recruter un champion résident en ophtalmologie et (5) habiliter les infirmières à cesser de programmer des visites préopératoires pour la chirurgie de la cataracte. Le 13 octobre 2015, au LAC+USC Medical Center, mais pas à Harbor-UCLA, le champion résident et les directeurs de département ont envoyé par e-mail de "nouvelles" directives cliniques pour les tests préopératoires aux professeurs, aux stagiaires et au personnel, et ont spécifiquement encouragé l'évitement des pré- tests opératoires pour la chirurgie de la cataracte, à l'exception des tests de glycémie au point de service conformes aux lignes directrices pour les patients diabétiques et des tests de potassium pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

L'évaluation de cette initiative d'amélioration de la qualité consistera en une analyse quasi expérimentale des séries chronologiques avant et après. Les principaux résultats comprennent les visites médicales préopératoires, les tests de laboratoire, les radiographies pulmonaires et les électrocardiogrammes dans les 80 jours suivant la chirurgie (l'examen des dossiers a révélé que la durée maximale des tests préopératoires était de 80 jours) pour les patients subissant une chirurgie de la cataracte avant et après l'intervention.

Des modèles linéaires généralisés multivariables qui tiennent compte du regroupement par clinicien et s'ajustent aux caractéristiques du patient et du fournisseur et au temps (en mois) seront utilisés.

.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1798

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient DHS devant subir une opération de la cataracte au cours de la période de 24 mois

Critère d'exclusion:

  • Patient DHS qui n'a pas subi de chirurgie de la cataracte au cours des 24 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Site d'intervention-LAC+USC Medical Center
Dans ce bras ou site d'étude, de nouvelles directives sont diffusées à tous les résidents et médecins du corps professoral du département d'ophtalmologie et d'anesthésiologie. De nouvelles directives appellent à l'élimination générale des tests préopératoires et des visites pour les patients subissant une chirurgie de la cataracte.
Soutenues par la campagne Choose Wisely™ de l'American Board of Internal Medicine pour réduire les soins de faible valeur, les interventions visent à réduire les visites et les tests préopératoires pour les patients subissant des chirurgies de la cataracte.
Aucune intervention: Site de contrôle - Harbor-UCLA Medical Center
Dans ce bras ou site d'étude, les patients subiront les soins standard pour une chirurgie de la cataracte sans nouvelles directives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests préopératoires inappropriés (laboratoires cliniques)
Délai: 1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive
Les dossiers de santé électroniques seront utilisés pour identifier les patients avec un code CPT (procédure) pour la chirurgie de la cataracte. Utilisation des codes CPT (procédure) pour les tests de laboratoire clinique pré-préopératoires (Comprehensive Metabolic Panel, CBC Plate Diff). Utilisation des codes CPT (procédure) pour les procédures ECG pré-préopératoires. Utilisation des codes CPT (procédure) pour les radiographies pulmonaires pré-préopératoires. Utilisation des codes CPT (procédure) pour les visites de prestataires pré-préopératoires (LVN/RN/PA).
1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive
Examens préopératoires (ECG) inappropriés
Délai: 1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive
Les dossiers de santé électroniques seront utilisés pour identifier les patients avec un code CPT (procédure) pour la chirurgie de la cataracte. Utilisation des codes CPT (procédure) pour les procédures ECG pré-préopératoires.
1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive
Examens préopératoires inappropriés (radiographies pulmonaires)
Délai: 1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive
Les dossiers de santé électroniques seront utilisés pour identifier les patients avec un code CPT (procédure) pour la chirurgie de la cataracte. Utilisation des codes CPT (procédure) pour les radiographies pulmonaires pré-préopératoires.
1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive
Tests préopératoires inappropriés (visites de prestataires)
Délai: 1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive
Les dossiers de santé électroniques seront utilisés pour identifier les patients avec un code CPT (procédure) pour la chirurgie de la cataracte. Utilisation des codes CPT (procédure) pour les visites de prestataires pré-préopératoires (LVN/RN/PA).
1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements postopératoires indésirables (par exemple, arythmie, hyperkaliémie, etc.).
Délai: 1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive
Complications ou événements indésirables pendant la chirurgie et après la chirurgie (30 jours). Les nouveaux codes de diagnostic ICD seront explorés 30 jours après la chirurgie ou la date de la chirurgie pour déterminer s'il y a des événements indésirables/complications chirurgicales. Les événements indésirables postopératoires seront surveillés pour s'assurer que l'intervention n'entraîne pas de préjudice.
1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive
Temps de chirurgie
Délai: 1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive
Délais d'attente à partir du diagnostic de cataracte jusqu'à la chirurgie
1 an : 6 mois avant l'implantation de la directive et 6 mois après la mise en œuvre de la directive

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Première publication (Réel)

18 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCLA IRB #16-000932

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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