- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03253874
Test preoperatori per la chirurgia della cataratta tra gli adulti nella contea di Los Angeles (CW-CATARACT)
Valutazione di un intervento di Chooseing Wisely™ per ridurre le cure preoperatorie di basso valore per i pazienti sottoposti a intervento di cataratta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I test preoperatori per la chirurgia della cataratta non forniscono alcun beneficio visibile ai pazienti, aumentano il rischio di danni e aumentano sostanzialmente i costi sanitari, rappresentando l'esempio per eccellenza di cure di basso valore. Nonostante molteplici studi randomizzati controllati non dimostrino alcun beneficio, i medici continuano a prescrivere di routine test preoperatori per la maggior parte dei pazienti sottoposti a intervento di cataratta.
Supportato dalla campagna Choose Wisely™ dell'American Board of Internal Medicine per ridurre le cure di basso valore, un'iniziativa di miglioramento della qualità (QI) per ridurre le visite preoperatorie e i test per la chirurgia della cataratta presso il LAC+USC Medical Center, un sistema sanitario basato su una rete di sicurezza al servizio Verranno valutate le popolazioni con risorse insufficienti della contea di Los Angeles e il sito di controllo, l'Harbor-UCLA Medical Center.
Utilizzando le tecniche del ciclo PDSA (plan, do, study, act) dell'Institute for Healthcare Improvement, il team del QI ha implementato i seguenti passaggi (1) revisione di grafici campionati casualmente su pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta, (2) presentazione di dati locali sull'eccesso di test alla leadership ospedaliera , (3) ottenere il buy-in dalle cattedre di anestesia e oftalmologia, (4) reclutare un campione residente in oftalmologia e (5) autorizzare gli infermieri a interrompere la programmazione delle visite preoperatorie per la chirurgia della cataratta. Il 13 ottobre 2015, al LAC+USC Medical Center ma non all'Harbour-UCLA, il campione residente e i presidenti del dipartimento hanno inviato via e-mail "nuove" linee guida cliniche per i test preoperatori a docenti, tirocinanti e personale, e hanno specificamente promosso l'evitamento di pre- test operatori per la chirurgia della cataratta, ad eccezione dei test del glucosio point-of-care conformi alle linee guida per i pazienti con diabete e test del potassio per i pazienti con malattia renale cronica.
La valutazione di questa iniziativa di miglioramento della qualità consisterà in un'analisi di serie temporali pre-post quasi sperimentale. Gli esiti primari includono visite mediche preoperatorie, test di laboratorio, radiografie del torace ed elettrocardiogrammi entro 80 giorni dall'intervento (la revisione della tabella ha rivelato che la durata massima dei test preoperatori era di 80 giorni) per i pazienti sottoposti a intervento di cataratta prima e dopo l'intervento.
Saranno utilizzati modelli lineari generalizzati multivariabili che tengono conto del clustering per medico e si adattano alle caratteristiche e al tempo (in mesi) del paziente e del fornitore.
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Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente DHS programmato per un intervento di cataratta nel periodo di 24 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti DHS che non sono stati sottoposti a intervento di cataratta negli ultimi 24 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sito di intervento-LAC+USC Medical Center
In questo braccio o sito di studio, le nuove linee guida vengono divulgate a tutti i residenti che frequentano e ai medici di facoltà all'interno del dipartimento di Oftalmologia e Anestesiologia.
Nuove linee guida richiedono l'eliminazione generalizzata dei test e delle visite preoperatorie per i pazienti sottoposti a intervento di cataratta.
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Sostenuto dalla campagna Choose Wisely™ dell'American Board of Internal Medicine per ridurre le cure di basso valore, gli interventi mirano a ridurre le visite preoperatorie ei test per i pazienti sottoposti a interventi di cataratta.
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Nessun intervento: Sito di controllo--Harbour-UCLA Medical Center
In questo braccio o sito di studio, i pazienti saranno sottoposti a cure standard per la chirurgia della cataratta senza nuove linee guida.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test preoperatori inappropriati (laboratorio clinico)
Lasso di tempo: 1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida
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Le cartelle cliniche elettroniche saranno utilizzate per identificare i pazienti con un codice CPT (procedura) per la chirurgia della cataratta.
Utilizzo dei codici CPT (procedura) per i test di laboratorio clinici preoperatori (Comprehensive Metabolic Panel, CBC Plate Diff).
Utilizzo dei codici CPT (procedura) per le procedure ECG preoperatorie.
Utilizzo dei codici CPT (procedura) per radiografie toraciche preoperatorie.
Utilizzo dei codici CPT (procedura) per le visite del fornitore pre-preoperatorie (LVN/RN/PA).
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1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida
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Test preoperatori inappropriati (ECG)
Lasso di tempo: 1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida
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Le cartelle cliniche elettroniche saranno utilizzate per identificare i pazienti con un codice CPT (procedura) per la chirurgia della cataratta.
Utilizzo dei codici CPT (procedura) per le procedure ECG preoperatorie.
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1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida
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Test preoperatori inappropriati (radiografie del torace)
Lasso di tempo: 1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida
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Le cartelle cliniche elettroniche saranno utilizzate per identificare i pazienti con un codice CPT (procedura) per la chirurgia della cataratta.
Utilizzo dei codici CPT (procedura) per radiografie toraciche preoperatorie.
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1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida
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Test preoperatori inappropriati (visite del fornitore)
Lasso di tempo: 1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida
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Le cartelle cliniche elettroniche saranno utilizzate per identificare i pazienti con un codice CPT (procedura) per la chirurgia della cataratta.
Utilizzo dei codici CPT (procedura) per le visite del fornitore pre-preoperatorie (LVN/RN/PA).
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1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi post-operatori avversi (ad esempio, aritmia, iperkaliemia, ecc.).
Lasso di tempo: 1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida
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Complicanze o eventi avversi durante l'intervento chirurgico e dopo l'intervento chirurgico (30 giorni).
I nuovi codici diagnostici ICD verranno esplorati 30 giorni dopo l'intervento o la data dell'intervento per determinare se ci sono eventi avversi/complicanze chirurgiche.
Gli eventi avversi post-operatori saranno monitorati per garantire che l'intervento non causi danni.
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1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida
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Tempo di chirurgia
Lasso di tempo: 1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida
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Tempi di attesa a partire dalla diagnosi di cataratta fino all'intervento chirurgico
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1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCLA IRB #16-000932
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