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Test preoperatori per la chirurgia della cataratta tra gli adulti nella contea di Los Angeles (CW-CATARACT)

15 agosto 2017 aggiornato da: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Valutazione di un intervento di Chooseing Wisely™ per ridurre le cure preoperatorie di basso valore per i pazienti sottoposti a intervento di cataratta

Un intervento multidisciplinare ridurrà i test preoperatori inappropriati per la chirurgia della cataratta. Nonostante numerosi rigorosi studi randomizzati controllati e meta-analisi dimostrino che i test preoperatori per la chirurgia della cataratta non migliorano i risultati, i test preoperatori non sono diminuiti. Un'iniziativa di miglioramento della qualità, che comprende l'ottenimento del supporto della leadership senior, il cambiamento della cultura dell'assistenza e l'eliminazione delle visite di consultazione preoperatoria per la chirurgia della cataratta, per ridurre i test preoperatori inappropriati. Analisi della differenza quasi sperimentale che confronta il braccio di intervento (LAC + USC Medical Center) con il braccio di controllo (Harbor-UCLA Medical Center), 6 mesi prima e 6 mesi dopo l'intervento. I modelli di equazioni di stima generalizzate si adegueranno per età, sesso, razza/etnia, comorbilità e cluster per sito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I test preoperatori per la chirurgia della cataratta non forniscono alcun beneficio visibile ai pazienti, aumentano il rischio di danni e aumentano sostanzialmente i costi sanitari, rappresentando l'esempio per eccellenza di cure di basso valore. Nonostante molteplici studi randomizzati controllati non dimostrino alcun beneficio, i medici continuano a prescrivere di routine test preoperatori per la maggior parte dei pazienti sottoposti a intervento di cataratta.

Supportato dalla campagna Choose Wisely™ dell'American Board of Internal Medicine per ridurre le cure di basso valore, un'iniziativa di miglioramento della qualità (QI) per ridurre le visite preoperatorie e i test per la chirurgia della cataratta presso il LAC+USC Medical Center, un sistema sanitario basato su una rete di sicurezza al servizio Verranno valutate le popolazioni con risorse insufficienti della contea di Los Angeles e il sito di controllo, l'Harbor-UCLA Medical Center.

Utilizzando le tecniche del ciclo PDSA (plan, do, study, act) dell'Institute for Healthcare Improvement, il team del QI ha implementato i seguenti passaggi (1) revisione di grafici campionati casualmente su pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta, (2) presentazione di dati locali sull'eccesso di test alla leadership ospedaliera , (3) ottenere il buy-in dalle cattedre di anestesia e oftalmologia, (4) reclutare un campione residente in oftalmologia e (5) autorizzare gli infermieri a interrompere la programmazione delle visite preoperatorie per la chirurgia della cataratta. Il 13 ottobre 2015, al LAC+USC Medical Center ma non all'Harbour-UCLA, il campione residente e i presidenti del dipartimento hanno inviato via e-mail "nuove" linee guida cliniche per i test preoperatori a docenti, tirocinanti e personale, e hanno specificamente promosso l'evitamento di pre- test operatori per la chirurgia della cataratta, ad eccezione dei test del glucosio point-of-care conformi alle linee guida per i pazienti con diabete e test del potassio per i pazienti con malattia renale cronica.

La valutazione di questa iniziativa di miglioramento della qualità consisterà in un'analisi di serie temporali pre-post quasi sperimentale. Gli esiti primari includono visite mediche preoperatorie, test di laboratorio, radiografie del torace ed elettrocardiogrammi entro 80 giorni dall'intervento (la revisione della tabella ha rivelato che la durata massima dei test preoperatori era di 80 giorni) per i pazienti sottoposti a intervento di cataratta prima e dopo l'intervento.

Saranno utilizzati modelli lineari generalizzati multivariabili che tengono conto del clustering per medico e si adattano alle caratteristiche e al tempo (in mesi) del paziente e del fornitore.

.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1798

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente DHS programmato per un intervento di cataratta nel periodo di 24 mesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti DHS che non sono stati sottoposti a intervento di cataratta negli ultimi 24 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sito di intervento-LAC+USC Medical Center
In questo braccio o sito di studio, le nuove linee guida vengono divulgate a tutti i residenti che frequentano e ai medici di facoltà all'interno del dipartimento di Oftalmologia e Anestesiologia. Nuove linee guida richiedono l'eliminazione generalizzata dei test e delle visite preoperatorie per i pazienti sottoposti a intervento di cataratta.
Sostenuto dalla campagna Choose Wisely™ dell'American Board of Internal Medicine per ridurre le cure di basso valore, gli interventi mirano a ridurre le visite preoperatorie ei test per i pazienti sottoposti a interventi di cataratta.
Nessun intervento: Sito di controllo--Harbour-UCLA Medical Center
In questo braccio o sito di studio, i pazienti saranno sottoposti a cure standard per la chirurgia della cataratta senza nuove linee guida.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test preoperatori inappropriati (laboratorio clinico)
Lasso di tempo: 1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida
Le cartelle cliniche elettroniche saranno utilizzate per identificare i pazienti con un codice CPT (procedura) per la chirurgia della cataratta. Utilizzo dei codici CPT (procedura) per i test di laboratorio clinici preoperatori (Comprehensive Metabolic Panel, CBC Plate Diff). Utilizzo dei codici CPT (procedura) per le procedure ECG preoperatorie. Utilizzo dei codici CPT (procedura) per radiografie toraciche preoperatorie. Utilizzo dei codici CPT (procedura) per le visite del fornitore pre-preoperatorie (LVN/RN/PA).
1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida
Test preoperatori inappropriati (ECG)
Lasso di tempo: 1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida
Le cartelle cliniche elettroniche saranno utilizzate per identificare i pazienti con un codice CPT (procedura) per la chirurgia della cataratta. Utilizzo dei codici CPT (procedura) per le procedure ECG preoperatorie.
1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida
Test preoperatori inappropriati (radiografie del torace)
Lasso di tempo: 1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida
Le cartelle cliniche elettroniche saranno utilizzate per identificare i pazienti con un codice CPT (procedura) per la chirurgia della cataratta. Utilizzo dei codici CPT (procedura) per radiografie toraciche preoperatorie.
1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida
Test preoperatori inappropriati (visite del fornitore)
Lasso di tempo: 1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida
Le cartelle cliniche elettroniche saranno utilizzate per identificare i pazienti con un codice CPT (procedura) per la chirurgia della cataratta. Utilizzo dei codici CPT (procedura) per le visite del fornitore pre-preoperatorie (LVN/RN/PA).
1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi post-operatori avversi (ad esempio, aritmia, iperkaliemia, ecc.).
Lasso di tempo: 1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida
Complicanze o eventi avversi durante l'intervento chirurgico e dopo l'intervento chirurgico (30 giorni). I nuovi codici diagnostici ICD verranno esplorati 30 giorni dopo l'intervento o la data dell'intervento per determinare se ci sono eventi avversi/complicanze chirurgiche. Gli eventi avversi post-operatori saranno monitorati per garantire che l'intervento non causi danni.
1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida
Tempo di chirurgia
Lasso di tempo: 1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida
Tempi di attesa a partire dalla diagnosi di cataratta fino all'intervento chirurgico
1 anno: 6 mesi prima dell'impianto della linea guida e 6 mesi dopo l'implementazione della linea guida

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCLA IRB #16-000932

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cataratta

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