Předoperační testování na operaci šedého zákalu u dospělých v LA County (CW-CATARACT)
Hodnocení výběru intervence Wisely™ ke snížení nízkohodnotné předoperační péče u pacientů podstupujících operaci katarakty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předoperační testování pro operaci šedého zákalu nepřináší pacientům žádný zjevný přínos, zvyšuje riziko poškození a podstatně zvyšuje náklady na zdravotní péči – což je typický příklad nízkohodnotné péče. Navzdory četným randomizovaným kontrolovaným studiím, které neprokázaly žádný přínos, lékaři nadále rutinně objednávají předoperační vyšetření u většiny pacientů podstupujících operaci katarakty.
Podporováno kampaní Americké rady pro interní lékařství Choosing Wisely™ s cílem omezit péči s nízkou hodnotou, iniciativa zlepšování kvality (QI) ke snížení předoperačních návštěv a testování na operaci šedého zákalu v LAC+USC Medical Center, zdravotnickém systému záchranné sítě sloužící Bude vyhodnocena nedostatečná populace a kontrolní místo v okrese Los Angeles, Harbor-UCLA Medical Center.
Pomocí technik cyklu PDSA (plánujte, dělejte, studujte, jednajte) Institutu pro zlepšení zdravotní péče tým QI implementoval následující kroky (1) přezkoumání náhodně vybraných grafů u pacientů po operaci šedého zákalu, (2) zobrazení místních dat o nadměrném testování vedení nemocnice , (3) získat podporu od křesel anestezie a oftalmologie, (4) získat šampiona v oboru oftalmologie a (5) umožnit sestrám, aby přestaly plánovat předoperační návštěvy kvůli operaci šedého zákalu. Dne 13. října 2015 v LAC+USC Medical Center, ale ne v Harbor-UCLA, rezidentní šampion a vedoucí oddělení zaslali e-mailem "nové" klinické pokyny pro předoperační testování fakultě, školencům a personálu a konkrétně podporovali vyhýbání se pre- operativní testování pro operaci šedého zákalu, s výjimkou testování glukózy v místě péče u pacientů s diabetem a testování draslíku u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Vyhodnocení této iniciativy ke zlepšení kvality se bude skládat z kvaziexperimentální analýzy časových řad před a po. Primární výsledky zahrnují předoperační lékařské návštěvy, laboratorní testy, rentgeny hrudníku a elektrokardiogramy do 80 dnů od operace (přezkoumání grafu ukázalo, že maximální trvání předoperačního testování bylo 80 dnů) u pacientů podstupujících operaci šedého zákalu před a po zákroku.
Budou použity zobecněné lineární modely s více proměnnými, které zohledňují shlukování podle lékaře a přizpůsobují se charakteristikám pacienta a poskytovatele a času (v měsících).
.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli pacient DHS plánovaný na operaci šedého zákalu po dobu 24 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Pacient DHS, který během posledních 24 měsíců nepodstoupil operaci šedého zákalu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Místo zásahu - LAC+USC Medical Center
V tomto rameni nebo studijním místě jsou nové pokyny šířeny všem ošetřujícím rezidentům a lékařům fakulty v rámci oddělení oftalmologie a anesteziologie.
Nové pokyny požadují plošné odstranění předoperačního testování a návštěv u pacientů podstupujících operaci šedého zákalu.
|
Tyto intervence, podporované kampaní Choosing Wisely™ organizace American Board of Internal Medicine ke snížení péče s nízkou hodnotou, mají za cíl snížit počet předoperačních návštěv a testování u pacientů podstupujících operace šedého zákalu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní místo--Harbor-UCLA Medical Center
V tomto rameni nebo místě studie budou pacienti podstupovat standardní péči při operaci šedého zákalu bez jakýchkoli nových pokynů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nevhodné předoperační testování (klinické laboratoře)
Časové okno: 1 rok: 6 měsíců před implantací směrnice a 6 měsíců po zavedení směrnice
|
Elektronické zdravotní záznamy budou sloužit k identifikaci pacientů s kódem CPT (procedura) pro operaci šedého zákalu.
Použití kódů CPT (procedura) pro předoperační klinické laboratorní testy (Comprehensive Metabolic Panel, CBC Plate Diff).
Použití kódů CPT (procedury) pro předoperační výkony EKG.
Použití kódů CPT (procedura) pro předoperační RTG snímky hrudníku.
Použití kódů CPT (procedury) pro předoperační návštěvy poskytovatele (LVN/RN/PA).
|
1 rok: 6 měsíců před implantací směrnice a 6 měsíců po zavedení směrnice
|
|
Nevhodné předoperační vyšetření (EKG)
Časové okno: 1 rok: 6 měsíců před implantací směrnice a 6 měsíců po zavedení směrnice
|
Elektronické zdravotní záznamy budou sloužit k identifikaci pacientů s kódem CPT (procedura) pro operaci šedého zákalu.
Použití kódů CPT (procedury) pro předoperační výkony EKG.
|
1 rok: 6 měsíců před implantací směrnice a 6 měsíců po zavedení směrnice
|
|
Nevhodné předoperační vyšetření (rentgen hrudníku)
Časové okno: 1 rok: 6 měsíců před implantací směrnice a 6 měsíců po zavedení směrnice
|
Elektronické zdravotní záznamy budou sloužit k identifikaci pacientů s kódem CPT (procedura) pro operaci šedého zákalu.
Použití kódů CPT (procedura) pro předoperační RTG snímky hrudníku.
|
1 rok: 6 měsíců před implantací směrnice a 6 měsíců po zavedení směrnice
|
|
Nevhodné předoperační testování (návštěvy poskytovatele)
Časové okno: 1 rok: 6 měsíců před implantací směrnice a 6 měsíců po zavedení směrnice
|
Elektronické zdravotní záznamy budou sloužit k identifikaci pacientů s kódem CPT (procedura) pro operaci šedého zákalu.
Použití kódů CPT (procedury) pro předoperační návštěvy poskytovatele (LVN/RN/PA).
|
1 rok: 6 měsíců před implantací směrnice a 6 měsíců po zavedení směrnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí pooperační příhody (např. arytmie, hyperkalémie atd.).
Časové okno: 1 rok: 6 měsíců před implantací směrnice a 6 měsíců po zavedení směrnice
|
Komplikace nebo nežádoucí příhody během operace a po operaci (30 dní).
Nové diagnostické kódy ICD budou prozkoumány 30 dní po operaci nebo datu operace, aby se zjistilo, zda existují nějaké nežádoucí příhody/chirurgické komplikace.
Pooperační nežádoucí příhody budou monitorovány, aby se zajistilo, že intervence nevede k poškození.
|
1 rok: 6 měsíců před implantací směrnice a 6 měsíců po zavedení směrnice
|
|
Čas na operaci
Časové okno: 1 rok: 6 měsíců před implantací směrnice a 6 měsíců po zavedení směrnice
|
Čekací doby od diagnózy šedého zákalu do operace
|
1 rok: 6 měsíců před implantací směrnice a 6 měsíců po zavedení směrnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCLA IRB #16-000932
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .