Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Präoperative Tests für Kataraktoperationen bei Erwachsenen im LA County (CW-CATARACT)

15. August 2017 aktualisiert von: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Bewertung einer Choosing Wisely™-Intervention zur Reduzierung der geringwertigen präoperativen Versorgung von Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen

Eine multidisziplinäre Intervention wird unangemessene präoperative Tests für Kataraktoperationen reduzieren. Trotz mehrerer rigoroser randomisierter kontrollierter Studien und Metaanalysen, die zeigen, dass präoperative Tests für Kataraktoperationen die Ergebnisse nicht verbessern, haben präoperative Tests nicht abgenommen. Eine Qualitätsverbesserungsinitiative, die die Gewinnung von Unterstützung durch Führungskräfte, eine Änderung der Pflegekultur und die Abschaffung präoperativer Beratungsbesuche für Kataraktoperationen umfasst, um unangemessene präoperative Tests zu reduzieren. Quasi-experimentelle Differenz-in-Differenz-Analyse zum Vergleich des Interventionsarms (LAC+USC Medical Center) mit dem Kontrollarm (Harbor-UCLA Medical Center), 6 Monate vor und 6 Monate nach der Intervention. Verallgemeinerte Schätzungsgleichungsmodelle werden für Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Komorbiditäten und Cluster nach Standort angepasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Präoperative Tests für Kataraktoperationen bieten den Patienten keinen erkennbaren Nutzen, erhöhen das Schadensrisiko und erhöhen die Gesundheitskosten erheblich – ein Paradebeispiel für eine Behandlung mit geringem Wert. Obwohl mehrere randomisierte kontrollierte Studien keinen Nutzen zeigten, ordnen Ärzte weiterhin routinemäßig präoperative Tests für die meisten Patienten an, die sich einer Kataraktoperation unterziehen.

Unterstützt durch die Kampagne „Choosing Wisely™“ des American Board of Internal Medicine zur Reduzierung der Versorgung mit geringem Wert, eine Initiative zur Qualitätsverbesserung (QI) zur Reduzierung präoperativer Besuche und Tests für Kataraktoperationen im LAC+USC Medical Center, einem Sicherheitsnetz-Gesundheitssystem Die unterversorgten Bevölkerungsgruppen und der Kontrollstandort von Los Angeles County, das Harbor-UCLA Medical Center, werden evaluiert.

Unter Verwendung der PDSA-Zyklustechniken (Plan, Do, Study, Act) des Institute for Healthcare Improvement implementierte das QI-Team die folgenden Schritte (1) Überprüfung zufällig ausgewählter Diagramme von Kataraktoperationspatienten, (2) Präsentation lokaler Daten zu Übertests für die Krankenhausleitung , (3) Unterstützung von den Lehrstühlen für Anästhesie und Augenheilkunde erhalten, (4) einen Assistenzarzt für Augenheilkunde rekrutieren und (5) Krankenschwestern befähigen, die Planung präoperativer Besuche für Kataraktoperationen einzustellen. Am 13. Oktober 2015 schickten der Resident Champion und die Vorsitzenden der Abteilungen am LAC+USC Medical Center, aber nicht am Harbor-UCLA, „neue“ klinische Richtlinien für präoperative Tests per E-Mail an Fakultäten, Auszubildende und Mitarbeiter und förderten ausdrücklich die Vermeidung von präoperativen Tests. operative Tests zur Kataraktoperation, ausgenommen leitlinienkonforme Point-of-Care-Glukosetests bei Patienten mit Diabetes und Kaliumtests bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.

Die Evaluation dieser Qualitätsverbesserungsinitiative wird aus einer quasi-experimentellen Prä-Post-Zeitreihenanalyse bestehen. Zu den primären Ergebnissen gehören präoperative Arztbesuche, Labortests, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und Elektrokardiogramme innerhalb von 80 Tagen nach der Operation (die Überprüfung der Tabelle ergab, dass die maximale Dauer der präoperativen Tests 80 Tage betrug) für Patienten, die sich vor und nach dem Eingriff einer Kataraktoperation unterziehen.

Es werden verallgemeinerte lineare Modelle mit mehreren Variablen verwendet, die die Gruppierung nach Kliniker berücksichtigen und die Patienten- und Anbietermerkmale sowie die Zeit (in Monaten) anpassen.

.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1798

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder DHS-Patient, der über den Zeitraum von 24 Monaten für eine Kataraktoperation vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • DHS-Patienten, die sich in den letzten 24 Monaten keiner Kataraktoperation unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsort-LAC+USC Medical Center
In diesem Arm oder Studienzentrum werden neue Richtlinien an alle behandelnden Bewohner und Fakultätsärzte innerhalb der Abteilung für Augenheilkunde und Anästhesiologie verteilt. Neue Richtlinien fordern den generellen Verzicht auf präoperative Tests und Besuche bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen.
Unterstützt durch die Kampagne Choosing Wisely™ des American Board of Internal Medicine zur Reduzierung von Behandlungen mit geringem Wert, zielen die Interventionen darauf ab, präoperative Besuche und Tests für Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen, zu reduzieren.
Kein Eingriff: Kontrollstelle - Harbor-UCLA Medical Center
In diesem Arm oder Studienzentrum werden Patienten ohne neue Richtlinien einer Standardbehandlung für Kataraktoperationen unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unangemessene präoperative Tests (klinische Labore)
Zeitfenster: 1 Jahr: 6 Monate vor der Leitlinienimplantation und 6 Monate nach der Leitlinienimplementierung
Elektronische Patientenakten werden verwendet, um Patienten mit einem CPT-Code (Verfahrenscode) für Kataraktoperationen zu identifizieren. Verwendung von CPT-Codes (Verfahrenscodes) für prä-präoperative klinische Labortests (Comprehensive Metabolic Panel, CBC Plate Diff). Verwendung von CPT-Codes (Verfahrenscodes) für prä-präoperative EKG-Verfahren. Verwendung von CPT-Codes (Verfahrenscodes) für prä-präoperative Thorax-Röntgenaufnahmen. Verwendung von CPT-Codes (Verfahrenscodes) für prä-präoperative Besuche bei Anbietern (LVN/RN/PA).
1 Jahr: 6 Monate vor der Leitlinienimplantation und 6 Monate nach der Leitlinienimplementierung
Unangemessene präoperative Tests (EKG)
Zeitfenster: 1 Jahr: 6 Monate vor der Leitlinienimplantation und 6 Monate nach der Leitlinienimplementierung
Elektronische Patientenakten werden verwendet, um Patienten mit einem CPT-Code (Verfahrenscode) für Kataraktoperationen zu identifizieren. Verwendung von CPT-Codes (Verfahrenscodes) für prä-präoperative EKG-Verfahren.
1 Jahr: 6 Monate vor der Leitlinienimplantation und 6 Monate nach der Leitlinienimplementierung
Unangemessene präoperative Tests (Röntgenaufnahmen des Brustkorbs)
Zeitfenster: 1 Jahr: 6 Monate vor der Leitlinienimplantation und 6 Monate nach der Leitlinienimplementierung
Elektronische Patientenakten werden verwendet, um Patienten mit einem CPT-Code (Verfahrenscode) für Kataraktoperationen zu identifizieren. Verwendung von CPT-Codes (Verfahrenscodes) für prä-präoperative Thorax-Röntgenaufnahmen.
1 Jahr: 6 Monate vor der Leitlinienimplantation und 6 Monate nach der Leitlinienimplementierung
Unangemessene präoperative Tests (Anbieterbesuche)
Zeitfenster: 1 Jahr: 6 Monate vor der Leitlinienimplantation und 6 Monate nach der Leitlinienimplementierung
Elektronische Patientenakten werden verwendet, um Patienten mit einem CPT-Code (Verfahrenscode) für Kataraktoperationen zu identifizieren. Verwendung von CPT-Codes (Verfahrenscodes) für prä-präoperative Besuche bei Anbietern (LVN/RN/PA).
1 Jahr: 6 Monate vor der Leitlinienimplantation und 6 Monate nach der Leitlinienimplementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte postoperative Ereignisse (z. B. Arrhythmie, Hyperkaliämie usw.).
Zeitfenster: 1 Jahr: 6 Monate vor der Leitlinienimplantation und 6 Monate nach der Leitlinienimplementierung
Komplikationen oder unerwünschte Ereignisse während der Operation und nach der Operation (30 Tage). Neue ICD-Diagnosecodes werden 30 Tage nach der Operation oder dem Datum der Operation untersucht, um festzustellen, ob es unerwünschte Ereignisse/chirurgische Komplikationen gibt. Unerwünschte Ereignisse nach der Operation werden überwacht, um sicherzustellen, dass der Eingriff nicht zu Schäden führt.
1 Jahr: 6 Monate vor der Leitlinienimplantation und 6 Monate nach der Leitlinienimplementierung
Zeit bis zur Operation
Zeitfenster: 1 Jahr: 6 Monate vor der Leitlinienimplantation und 6 Monate nach der Leitlinienimplementierung
Wartezeiten von der Kataraktdiagnose bis zur Operation
1 Jahr: 6 Monate vor der Leitlinienimplantation und 6 Monate nach der Leitlinienimplementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCLA IRB #16-000932

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren