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Teste pré-operatório para cirurgia de catarata entre adultos no condado de LA (CW-CATARACT)

15 de agosto de 2017 atualizado por: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Avaliação de uma intervenção do tipo Choose Wisely™ para reduzir os cuidados pré-operatórios de baixo valor para pacientes submetidos à cirurgia de catarata

Uma intervenção multidisciplinar reduzirá testes pré-operatórios inadequados para cirurgia de catarata. Apesar de vários ensaios controlados randomizados rigorosos e meta-análises mostrando que os testes pré-operatórios para cirurgia de catarata não melhoram os resultados, os testes pré-operatórios não diminuíram. Uma iniciativa de melhoria da qualidade, que inclui obter apoio da liderança sênior, mudar a cultura de atendimento e eliminar as consultas pré-operatórias para cirurgia de catarata, para reduzir testes pré-operatórios inadequados. Análise de diferença em diferença quase experimental comparando o braço de intervenção (LAC+USC Medical Center) com o braço de controle (Harbor-UCLA Medical Center), 6 meses antes e 6 meses após a intervenção. Os modelos de equação de estimativa generalizada serão ajustados para idade, sexo, raça/etnia, comorbidades e agrupamento por local.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Testes pré-operatórios para cirurgia de catarata não fornecem nenhum benefício discernível para os pacientes, aumentam o risco de danos e aumentam substancialmente os custos de saúde - representando o exemplo por excelência de cuidados de baixo valor. Apesar de vários estudos randomizados controlados não demonstrarem nenhum benefício, os médicos continuam a solicitar rotineiramente testes pré-operatórios para a maioria dos pacientes submetidos à cirurgia de catarata.

Apoiado pela campanha Choose Wisely™ do Conselho Americano de Medicina Interna para reduzir o atendimento de baixo valor, uma iniciativa de melhoria da qualidade (QI) para reduzir visitas pré-operatórias e testes para cirurgia de catarata no LAC+USC Medical Center, um sistema de saúde de rede de segurança que atende As populações com poucos recursos do Condado de Los Angeles e o local de controle, Harbor-UCLA Medical Center, serão avaliados.

Usando as técnicas do ciclo PDSA (planejar, fazer, estudar, agir) do Institute for Healthcare Improvement, a equipe de QI implementou as seguintes etapas (1) revisar prontuários amostrados aleatoriamente em pacientes de cirurgia de catarata, (2) mostrar dados locais sobre testes excessivos para a liderança do hospital , (3) obter adesão das cadeiras de anestesia e oftalmologia, (4) recrutar um campeão residente em oftalmologia e (5) capacitar os enfermeiros a interromper o agendamento de visitas pré-operatórias para cirurgia de catarata. Em 13 de outubro de 2015, no LAC+USC Medical Center, mas não no Harbor-UCLA, o campeão residente e os chefes de departamento enviaram por e-mail "novas" diretrizes clínicas para testes pré-operatórios para professores, estagiários e funcionários e promoveram especificamente a prevenção de pré- testes operatórios para cirurgia de catarata, exceto para testes de glicose no local de atendimento concordantes com as diretrizes para pacientes com diabetes e testes de potássio para pacientes com doença renal crônica.

A avaliação desta iniciativa de melhoria de qualidade consistirá em uma análise de séries temporais quase-experimentais pré-pós. Os resultados primários incluem visitas médicas pré-operatórias, exames laboratoriais, radiografias de tórax e eletrocardiogramas dentro de 80 dias após a cirurgia (revisão de prontuário revelou que a duração máxima dos testes pré-operatórios foi de 80 dias) para pacientes submetidos à cirurgia de catarata antes e depois da intervenção.

Modelos lineares generalizados multivariáveis ​​que levam em consideração o agrupamento por clínico e ajustam as características do paciente e do profissional e o tempo (em meses) serão usados.

.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1798

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente do DHS agendado para cirurgia de catarata durante o período de 24 meses

Critério de exclusão:

  • Paciente DHS que não foi submetido a cirurgia de catarata nos últimos 24 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Local de Intervenção-LAC+USC Medical Center
Neste braço ou local de estudo, novas diretrizes são divulgadas a todos os médicos residentes e médicos do departamento de oftalmologia e anestesiologia. Novas diretrizes exigem a eliminação geral de exames e visitas pré-operatórias para pacientes submetidos à cirurgia de catarata.
Apoiado pela campanha Choose Wisely™ do Conselho Americano de Medicina Interna para reduzir os cuidados de baixo valor, as intervenções visam reduzir as visitas pré-operatórias e testes para pacientes submetidos a cirurgias de catarata.
Sem intervenção: Local de controle--Harbor-UCLA Medical Center
Neste braço ou local de estudo, os pacientes serão submetidos a tratamento padrão para cirurgia de catarata sem novas diretrizes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes pré-operatórios inadequados (laboratórios clínicos)
Prazo: 1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz
Registros eletrônicos de saúde serão usados ​​para identificar pacientes com um código CPT (procedimento) para cirurgia de catarata. Usando códigos CPT (procedimento) para testes laboratoriais clínicos pré-operatórios (Painel Metabólico Abrangente, CBC Plate Diff). Usando códigos CPT (procedimento) para procedimentos de ECG pré-operatórios. Usando códigos CPT (procedimento) para radiografias de tórax pré-operatórias. Usando códigos CPT (procedimento) para visitas pré-operatórias de provedores (LVN/RN/PA).
1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz
Testes pré-operatórios (ECG) inadequados
Prazo: 1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz
Registros eletrônicos de saúde serão usados ​​para identificar pacientes com um código CPT (procedimento) para cirurgia de catarata. Usando códigos CPT (procedimento) para procedimentos de ECG pré-operatórios.
1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz
Testes pré-operatórios inadequados (radiografia de tórax)
Prazo: 1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz
Registros eletrônicos de saúde serão usados ​​para identificar pacientes com um código CPT (procedimento) para cirurgia de catarata. Usando códigos CPT (procedimento) para radiografias de tórax pré-operatórias.
1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz
Testes pré-operatórios inadequados (visitas do provedor)
Prazo: 1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz
Registros eletrônicos de saúde serão usados ​​para identificar pacientes com um código CPT (procedimento) para cirurgia de catarata. Usando códigos CPT (procedimento) para visitas pré-operatórias de provedores (LVN/RN/PA).
1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos pós-operatórios (por exemplo, arritmia, hipercalemia, etc).
Prazo: 1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz
Complicações ou eventos adversos durante a cirurgia e após a cirurgia (30 dias). Novos códigos de diagnóstico do CDI serão explorados 30 dias após a cirurgia ou data da cirurgia para determinar se há algum evento adverso/complicação cirúrgica. Os eventos adversos pós-operatórios serão monitorados para garantir que a intervenção não cause danos.
1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz
Hora da cirurgia
Prazo: 1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz
Tempos de espera desde o diagnóstico de catarata até a cirurgia
1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UCLA IRB #16-000932

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Catarata

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