- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03253874
Teste pré-operatório para cirurgia de catarata entre adultos no condado de LA (CW-CATARACT)
Avaliação de uma intervenção do tipo Choose Wisely™ para reduzir os cuidados pré-operatórios de baixo valor para pacientes submetidos à cirurgia de catarata
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Testes pré-operatórios para cirurgia de catarata não fornecem nenhum benefício discernível para os pacientes, aumentam o risco de danos e aumentam substancialmente os custos de saúde - representando o exemplo por excelência de cuidados de baixo valor. Apesar de vários estudos randomizados controlados não demonstrarem nenhum benefício, os médicos continuam a solicitar rotineiramente testes pré-operatórios para a maioria dos pacientes submetidos à cirurgia de catarata.
Apoiado pela campanha Choose Wisely™ do Conselho Americano de Medicina Interna para reduzir o atendimento de baixo valor, uma iniciativa de melhoria da qualidade (QI) para reduzir visitas pré-operatórias e testes para cirurgia de catarata no LAC+USC Medical Center, um sistema de saúde de rede de segurança que atende As populações com poucos recursos do Condado de Los Angeles e o local de controle, Harbor-UCLA Medical Center, serão avaliados.
Usando as técnicas do ciclo PDSA (planejar, fazer, estudar, agir) do Institute for Healthcare Improvement, a equipe de QI implementou as seguintes etapas (1) revisar prontuários amostrados aleatoriamente em pacientes de cirurgia de catarata, (2) mostrar dados locais sobre testes excessivos para a liderança do hospital , (3) obter adesão das cadeiras de anestesia e oftalmologia, (4) recrutar um campeão residente em oftalmologia e (5) capacitar os enfermeiros a interromper o agendamento de visitas pré-operatórias para cirurgia de catarata. Em 13 de outubro de 2015, no LAC+USC Medical Center, mas não no Harbor-UCLA, o campeão residente e os chefes de departamento enviaram por e-mail "novas" diretrizes clínicas para testes pré-operatórios para professores, estagiários e funcionários e promoveram especificamente a prevenção de pré- testes operatórios para cirurgia de catarata, exceto para testes de glicose no local de atendimento concordantes com as diretrizes para pacientes com diabetes e testes de potássio para pacientes com doença renal crônica.
A avaliação desta iniciativa de melhoria de qualidade consistirá em uma análise de séries temporais quase-experimentais pré-pós. Os resultados primários incluem visitas médicas pré-operatórias, exames laboratoriais, radiografias de tórax e eletrocardiogramas dentro de 80 dias após a cirurgia (revisão de prontuário revelou que a duração máxima dos testes pré-operatórios foi de 80 dias) para pacientes submetidos à cirurgia de catarata antes e depois da intervenção.
Modelos lineares generalizados multivariáveis que levam em consideração o agrupamento por clínico e ajustam as características do paciente e do profissional e o tempo (em meses) serão usados.
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Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente do DHS agendado para cirurgia de catarata durante o período de 24 meses
Critério de exclusão:
- Paciente DHS que não foi submetido a cirurgia de catarata nos últimos 24 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Local de Intervenção-LAC+USC Medical Center
Neste braço ou local de estudo, novas diretrizes são divulgadas a todos os médicos residentes e médicos do departamento de oftalmologia e anestesiologia.
Novas diretrizes exigem a eliminação geral de exames e visitas pré-operatórias para pacientes submetidos à cirurgia de catarata.
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Apoiado pela campanha Choose Wisely™ do Conselho Americano de Medicina Interna para reduzir os cuidados de baixo valor, as intervenções visam reduzir as visitas pré-operatórias e testes para pacientes submetidos a cirurgias de catarata.
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Sem intervenção: Local de controle--Harbor-UCLA Medical Center
Neste braço ou local de estudo, os pacientes serão submetidos a tratamento padrão para cirurgia de catarata sem novas diretrizes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes pré-operatórios inadequados (laboratórios clínicos)
Prazo: 1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz
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Registros eletrônicos de saúde serão usados para identificar pacientes com um código CPT (procedimento) para cirurgia de catarata.
Usando códigos CPT (procedimento) para testes laboratoriais clínicos pré-operatórios (Painel Metabólico Abrangente, CBC Plate Diff).
Usando códigos CPT (procedimento) para procedimentos de ECG pré-operatórios.
Usando códigos CPT (procedimento) para radiografias de tórax pré-operatórias.
Usando códigos CPT (procedimento) para visitas pré-operatórias de provedores (LVN/RN/PA).
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1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz
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Testes pré-operatórios (ECG) inadequados
Prazo: 1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz
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Registros eletrônicos de saúde serão usados para identificar pacientes com um código CPT (procedimento) para cirurgia de catarata.
Usando códigos CPT (procedimento) para procedimentos de ECG pré-operatórios.
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1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz
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Testes pré-operatórios inadequados (radiografia de tórax)
Prazo: 1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz
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Registros eletrônicos de saúde serão usados para identificar pacientes com um código CPT (procedimento) para cirurgia de catarata.
Usando códigos CPT (procedimento) para radiografias de tórax pré-operatórias.
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1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz
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Testes pré-operatórios inadequados (visitas do provedor)
Prazo: 1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz
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Registros eletrônicos de saúde serão usados para identificar pacientes com um código CPT (procedimento) para cirurgia de catarata.
Usando códigos CPT (procedimento) para visitas pré-operatórias de provedores (LVN/RN/PA).
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1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos pós-operatórios (por exemplo, arritmia, hipercalemia, etc).
Prazo: 1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz
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Complicações ou eventos adversos durante a cirurgia e após a cirurgia (30 dias).
Novos códigos de diagnóstico do CDI serão explorados 30 dias após a cirurgia ou data da cirurgia para determinar se há algum evento adverso/complicação cirúrgica.
Os eventos adversos pós-operatórios serão monitorados para garantir que a intervenção não cause danos.
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1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz
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Hora da cirurgia
Prazo: 1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz
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Tempos de espera desde o diagnóstico de catarata até a cirurgia
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1 ano: 6 meses antes da implantação da diretriz e 6 meses após a implementação da diretriz
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCLA IRB #16-000932
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