Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét előtti szürkehályog-műtét vizsgálata felnőtteknél LA megyében (CW-CATARACT)

2017. augusztus 15. frissítette: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

A Wisely™ beavatkozás kiválasztása a szürkehályog-műtéten átesett betegek alacsony értékű műtét előtti ellátásának csökkentésére

A multidiszciplináris beavatkozás csökkenti a szürkehályog műtét nem megfelelő preoperatív tesztelését. Annak ellenére, hogy számos szigorú randomizált, kontrollált vizsgálat és metaanalízis kimutatta, hogy a szürkehályog műtét előtti vizsgálata nem javítja az eredményeket, a műtét előtti tesztelés nem csökkent. Minőségjavító kezdeményezés, amely magában foglalja a felsővezetői támogatás megszerzését, az ellátási kultúra megváltoztatását, valamint a szürkehályog műtét előtti, műtét előtti konzultációs látogatások megszüntetését a nem megfelelő műtét előtti vizsgálatok csökkentése érdekében. Kvázi-kísérleti különbség-különbség-elemzés, amely összehasonlítja a beavatkozási kart (LAC+USC Medical Center) a kontroll karral (Harbor-UCLA Medical Center), 6 hónappal a beavatkozás előtt és 6 hónappal azután. Az általánosított becslési egyenletmodellek kor, nem, faj/etnikai hovatartozás, társbetegségek és klaszterek szerint igazodnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szürkehályog műtét előtti vizsgálata nem nyújt észrevehető előnyöket a betegek számára, növeli a károk kockázatát, és jelentősen megnöveli az egészségügyi költségeket – ez az alacsony értékű ellátás alapvető példája. Annak ellenére, hogy több véletlen besorolásos, kontrollos vizsgálat sem mutatott ki semmilyen előnyt, az orvosok továbbra is rutinszerűen rendelnek elő műtét előtti vizsgálatot a legtöbb szürkehályog-műtéten átesett betegnél.

Az American Board of Internal Medicine által támogatott Choosing Wisely™ kampánya az alacsony értékű ellátás csökkentését célzó minőségjavító (QI) kezdeményezés a műtét előtti vizitek és szürkehályog-műtétre vonatkozó vizsgálatok csökkentésére a LAC+USC Medical Centerben, egy biztonsági hálós egészségügyi rendszerben. Felmérik Los Angeles megye forráshiányos lakosságát és az ellenőrzési helyszínt, a Harbor-UCLA Medical Centert.

Az Institute for Healthcare Improvement PDSA (plan, do, study, act) ciklustechnikáit használva a QI csapat a következő lépéseket hajtotta végre: (1) véletlenszerűen kiválasztott diagramok áttekintése a szürkehályog-műtétben szenvedő betegekről, (2) a túlzott tesztelés helyi adatainak bemutatása a kórház vezetői számára , (3) szerezzen be nevezést az anesztézia és a szemészet székeiből, (4) vegyen fel egy szemészeti rezidens bajnokot, és (5) hatalmazza fel az ápolókat, hogy ne tervezzenek műtét előtti szürkehályog-műtétet. 2015. október 13-án a LAC+USC Medical Centerben, de nem a Harbor-UCLA-ban, a rezidens bajnok és a tanszékvezetők e-mailben küldték el a műtét előtti tesztelésre vonatkozó "új" klinikai irányelveket az oktatóknak, a gyakornokoknak és a személyzetnek, és kifejezetten támogatták a preoperatív vizsgálatok elkerülését. szürkehályog-műtét műtéti vizsgálata, kivéve a cukorbetegeknél az irányelvnek megfelelő gondozási ponton végzett glükózvizsgálatot és a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek káliumszint-vizsgálatát.

Ennek a minőségjavító kezdeményezésnek az értékelése egy kvázi-kísérleti, pre-post idősor elemzésből áll. Az elsődleges eredmények közé tartoznak a műtét előtti orvosi vizitek, laboratóriumi vizsgálatok, mellkasröntgen és elektrokardiogram a műtétet követő 80 napon belül (a diagram áttekintése kimutatta, hogy a műtét előtti vizsgálatok maximális időtartama 80 nap volt) a szürkehályog-műtéten átesett betegeknél a beavatkozás előtt és után.

Többváltozós általánosított lineáris modellek kerülnek felhasználásra, amelyek figyelembe veszik a klinikus által végzett klaszterezést, és igazodnak a páciens és a szolgáltató jellemzőihez, valamint az időhöz (hónapokban).

.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1798

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely DHS-beteg, akit szürkehályog műtétre terveztek a 24 hónapos időszak során

Kizárási kritériumok:

  • DHS-beteg, akit nem végeztek szürkehályog-műtéten az elmúlt 24 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási helyszín – LAC+USC Orvosi Központ
Ezen a karon vagy a vizsgálati helyen az új irányelveket terjesztik a Szemészeti és Aneszteziológiai Osztály összes látogatója és kari orvosa számára. Az új iránymutatások a szürkehályog-műtéten átesett betegek műtét előtti vizsgálatának és látogatásának teljes megszüntetését írják elő.
Viselkedési: Nincs műtét előtti szürkehályog-műtét vizsgálat
Az Amerikai Belgyógyászati ​​Tanács Choosing Wisely™ kampánya által támogatott, az alacsony értékű ellátás csökkentését célzó beavatkozások célja, hogy csökkentsék a szürkehályog-műtéten átesett betegek műtét előtti látogatásait és tesztelését.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző hely -- Harbor-UCLA Medical Center
Ebben a karban vagy a vizsgálati helyen a betegek standard ellátáson esnek át szürkehályog-műtét során, minden új irányelv nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem megfelelő preoperatív vizsgálat (Clinical Labs)
Időkeret: 1 év: 6 hónappal az irányelv beültetése előtt és 6 hónappal az irányelv bevezetése után
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartások segítségével azonosítják a szürkehályog-műtéthez CPT (eljárás) kóddal rendelkező betegeket. CPT (eljárás) kódok használata preoperatív klinikai laboratóriumi vizsgálatokhoz (Comprehensive Metabolic Panel, CBC Plate Diff). CPT (eljárás) kódok használata a preoperatív EKG eljárásokhoz. CPT (eljárás) kódok használata a preoperatív mellkasröntgenhez. CPT (eljárás) kódok használata a preoperatív szolgáltatói látogatásokhoz (LVN/RN/PA).
1 év: 6 hónappal az irányelv beültetése előtt és 6 hónappal az irányelv bevezetése után
Nem megfelelő preoperatív vizsgálat (EKG)
Időkeret: 1 év: 6 hónappal az irányelv beültetése előtt és 6 hónappal az irányelv bevezetése után
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartások segítségével azonosítják a szürkehályog-műtéthez CPT (eljárás) kóddal rendelkező betegeket. CPT (eljárás) kódok használata a preoperatív EKG eljárásokhoz.
1 év: 6 hónappal az irányelv beültetése előtt és 6 hónappal az irányelv bevezetése után
Nem megfelelő preoperatív vizsgálat (mellkasröntgen)
Időkeret: 1 év: 6 hónappal az irányelv beültetése előtt és 6 hónappal az irányelv bevezetése után
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartások segítségével azonosítják a szürkehályog-műtéthez CPT (eljárás) kóddal rendelkező betegeket. CPT (eljárás) kódok használata a preoperatív mellkasröntgenhez.
1 év: 6 hónappal az irányelv beültetése előtt és 6 hónappal az irányelv bevezetése után
Nem megfelelő műtét előtti tesztelés (szolgáltatói látogatások)
Időkeret: 1 év: 6 hónappal az irányelv beültetése előtt és 6 hónappal az irányelv bevezetése után
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartások segítségével azonosítják a szürkehályog-műtéthez CPT (eljárás) kóddal rendelkező betegeket. CPT (eljárás) kódok használata a preoperatív szolgáltatói látogatásokhoz (LVN/RN/PA).
1 év: 6 hónappal az irányelv beültetése előtt és 6 hónappal az irányelv bevezetése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos posztoperatív események (pl. aritmia, hyperkalaemia stb.).
Időkeret: 1 év: 6 hónappal az irányelv beültetése előtt és 6 hónappal az irányelv bevezetése után
Szövődmények vagy nemkívánatos események műtét közben és műtét után (30 nap). Az új ICD diagnosztikai kódokat a műtét vagy a műtét időpontja után 30 nappal vizsgálják meg annak megállapítására, hogy vannak-e nemkívánatos események/műtéti szövődmények. A műtét utáni nemkívánatos eseményeket figyelemmel kell kísérni annak biztosítására, hogy a beavatkozás ne okozzon kárt.
1 év: 6 hónappal az irányelv beültetése előtt és 6 hónappal az irányelv bevezetése után
Ideje a műtétnek
Időkeret: 1 év: 6 hónappal az irányelv beültetése előtt és 6 hónappal az irányelv bevezetése után
Várakozási idő a szürkehályog diagnózisától a műtétig
1 év: 6 hónappal az irányelv beültetése előtt és 6 hónappal az irányelv bevezetése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

LAC+USC Medical Center
Los Angeles County Department of Public Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCLA IRB #16-000932

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel