- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03253874
LA 카운티 성인의 백내장 수술을 위한 수술 전 검사 (CW-CATARACT)
백내장 수술을 받는 환자를 위한 낮은 가치의 수술 전 관리를 줄이기 위한 Choosing Wisely™ 개입의 평가
연구 개요
상세 설명
백내장 수술을 위한 수술 전 검사는 환자에게 눈에 띄는 이점을 제공하지 않고 위험을 증가시키며 의료 비용을 크게 증가시킵니다. 아무런 이점이 없음을 입증한 여러 무작위 대조 시험에도 불구하고 의사들은 백내장 수술을 받는 대부분의 환자에게 정기적으로 수술 전 검사를 지시합니다.
미국 내과 위원회(American Board of Internal Medicine)의 Choosing Wisely™ 캠페인의 지원을 받아 가치가 낮은 치료를 줄이고, LAC+USC 의료 센터에서 백내장 수술을 위한 수술 전 방문 및 검사를 줄이기 위한 품질 개선(QI) 이니셔티브, 안전망 건강 시스템 제공 Los Angeles 카운티의 자원이 부족한 인구 및 통제 장소인 Harbor-UCLA Medical Center가 평가될 것입니다.
Institute for Healthcare Improvement PDSA(계획, 수행, 연구, 조치) 주기 기술을 사용하여 QI 팀은 다음 단계를 구현했습니다. , (3) 마취 및 안과 의자로부터 동의를 얻고, (4) 안과 레지던트 챔피언을 모집하고, (5) 간호사가 백내장 수술을 위한 수술 전 방문 예약을 중단하도록 권한을 부여합니다. 2015년 10월 13일, Harbor-UCLA가 아닌 LAC+USC 의료 센터에서 레지던트 챔피언과 학과장은 교수진, 연수생 및 직원에게 수술 전 검사에 대한 "새로운" 임상 지침을 이메일로 보냈고 특히 사전 검사를 피하도록 장려했습니다. 백내장 수술을 위한 수술 검사 단, 당뇨병 환자를 위한 가이드라인 일치 현장 혈당 검사 및 만성 신장 질환 환자를 위한 칼륨 검사는 예외입니다.
이 품질 개선 이니셔티브의 평가는 유사 실험적 사전 사후 시계열 분석으로 구성됩니다. 1차 결과에는 중재 전후에 백내장 수술을 받는 환자에 대한 수술 전 의료 방문, 검사실 검사, 수술 80일 이내의 흉부 X-레이 및 심전도(차트 검토에서 수술 전 검사의 최대 기간이 80일로 밝혀짐)가 포함됩니다.
임상의에 의한 클러스터링을 설명하고 환자 및 제공자 특성 및 시간(개월 단위)을 조정하는 다변수 일반화 선형 모델이 사용됩니다.
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연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 24개월 동안 백내장 수술이 예정된 모든 DHS 환자
제외 기준:
- 지난 24개월 동안 백내장 수술을 받지 않은 DHS 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 사이트-LAC+USC 의료 센터
이 팔 또는 연구 사이트에서 안과 및 마취과 내 모든 레지던트 및 교수진 의사에게 새로운 지침이 보급됩니다.
새로운 지침은 백내장 수술을 받는 환자에 대한 수술 전 검사 및 방문을 전반적으로 제거할 것을 요구합니다.
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미국 내과 위원회(American Board of Internal Medicine)의 Choosing Wisely™ 캠페인이 저부가가치 치료를 줄이기 위해 지원하는 이 개입은 백내장 수술을 받는 환자의 수술 전 방문 및 검사를 줄이는 것을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 제어 사이트--Harbor-UCLA Medical Center
이 부문 또는 연구 기관에서 환자는 새로운 지침 없이 백내장 수술에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부적절한 수술 전 검사(Clinical Labs)
기간: 1년 : 가이드라인 시행 전 6개월 & 가이드라인 시행 후 6개월
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전자 건강 기록은 백내장 수술을 위한 CPT(시술) 코드가 있는 환자를 식별하는 데 사용됩니다.
수술 전 임상 실험실 테스트(종합 대사 패널, CBC 플레이트 디프)를 위한 CPT(시술) 코드 사용.
수술 전 심전도 절차에 CPT(절차) 코드 사용.
수술 전 흉부 엑스레이에 대한 CPT(시술) 코드 사용.
수술 전 제공자 방문(LVN/RN/PA) 방문에 CPT(시술) 코드 사용.
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1년 : 가이드라인 시행 전 6개월 & 가이드라인 시행 후 6개월
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부적절한 수술 전 검사(EKG)
기간: 1년 : 가이드라인 시행 전 6개월 & 가이드라인 시행 후 6개월
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전자 건강 기록은 백내장 수술을 위한 CPT(시술) 코드가 있는 환자를 식별하는 데 사용됩니다.
수술 전 심전도 절차에 CPT(절차) 코드 사용.
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1년 : 가이드라인 시행 전 6개월 & 가이드라인 시행 후 6개월
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부적절한 수술 전 검사(흉부 엑스레이)
기간: 1년 : 가이드라인 시행 전 6개월 & 가이드라인 시행 후 6개월
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전자 건강 기록은 백내장 수술을 위한 CPT(시술) 코드가 있는 환자를 식별하는 데 사용됩니다.
수술 전 흉부 엑스레이에 대한 CPT(시술) 코드 사용.
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1년 : 가이드라인 시행 전 6개월 & 가이드라인 시행 후 6개월
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부적절한 수술 전 검사(제공자 방문)
기간: 1년 : 가이드라인 시행 전 6개월 & 가이드라인 시행 후 6개월
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전자 건강 기록은 백내장 수술을 위한 CPT(시술) 코드가 있는 환자를 식별하는 데 사용됩니다.
수술 전 제공자 방문(LVN/RN/PA) 방문에 CPT(시술) 코드 사용.
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1년 : 가이드라인 시행 전 6개월 & 가이드라인 시행 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 부작용(예: 부정맥, 고칼륨혈증 등).
기간: 1년 : 가이드라인 시행 전 6개월 & 가이드라인 시행 후 6개월
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합병증 또는 부작용 수술 중 및 수술 후(30일).
새로운 ICD 진단 코드는 부작용/수술 합병증이 있는지 확인하기 위해 수술 후 30일 또는 수술 날짜에 탐색됩니다.
개입이 해를 끼치지 않도록 하기 위해 수술 후 부작용을 모니터링합니다.
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1년 : 가이드라인 시행 전 6개월 & 가이드라인 시행 후 6개월
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수술 시간
기간: 1년 : 가이드라인 시행 전 6개월 & 가이드라인 시행 후 6개월
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백내장 진단부터 수술까지의 대기 시간
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1년 : 가이드라인 시행 전 6개월 & 가이드라인 시행 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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