Præoperativ testning for kataraktkirurgi blandt voksne i LA County (CW-CATARACT)
Evaluering af en valg af Wisely™-intervention for at reducere præoperativ pleje af lav værdi for patienter, der gennemgår kataraktkirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præoperativ testning for grå stærkirurgi giver ingen mærkbar fordel for patienterne, øger risikoen for skader og øger betydeligt sundhedsomkostningerne - hvilket repræsenterer det essentielle eksempel på pleje af lav værdi. På trods af flere randomiserede kontrollerede forsøg, der ikke viser nogen fordel, fortsætter læger med rutinemæssigt at bestille præoperativ test for de fleste patienter, der gennemgår grå stærkirurgi.
Støttet af American Board of Internal Medicines Choosing Wisely™-kampagne for at reducere pleje af lav værdi, et kvalitetsforbedringsinitiativ (QI) til at reducere præoperative besøg og test for grå stærkirurgi på LAC+USC Medical Center, et sikkerhedsnet-sundhedssystem, der betjener Los Angeles Countys under-ressourcebesparende befolkninger og kontrolsted, Harbor-UCLA Medical Center, vil blive evalueret.
Ved at bruge Institute for Healthcare Improvement PDSA (plan, udfør, undersøgelse, handling) cyklusteknikker implementerede QI-teamet følgende trin (1) gennemgå tilfældigt udvalgte diagrammer over patienter med kataraktkirurgi, (2) vise lokale data om overtestning til hospitalsledere , (3) opnå buy-in fra lederne for anæstesi og oftalmologi, (4) rekruttere en oftalmologisk beboermester og (5) give sygeplejersker mulighed for at stoppe med at planlægge præoperative besøg til grå stærkirurgi. Den 13. oktober 2015, på LAC+USC Medical Center, men ikke i Harbor-UCLA, sendte de fastboende mester og afdelingsformænd "nye" kliniske retningslinjer for præoperativ testning til fakultetet, praktikanter og personale, og fremmede specifikt undgåelse af præ- operativ test for grå stær kirurgi, bortset fra guideline-overensstemmende point-of-care glukose test for patienter med diabetes og kalium test for patienter med kronisk nyresygdom.
Evalueringen af dette kvalitetsforbedringsinitiativ vil bestå af en kvasi-eksperimentel pre-post tidsserieanalyse. Primære resultater inkluderer præoperative lægebesøg, laboratorieundersøgelser, røntgen af thorax og elektrokardiogrammer inden for 80 dage efter operationen (diagramgennemgang afslørede, at den maksimale varighed af præoperativ testning var 80 dage) for patienter, der gennemgår kataraktoperation før og efter interventionen.
Multivariable generaliserede lineære modeller, der tager højde for klyngedannelse efter kliniker og justerer for patient og udbyders karakteristika og tid (i måneder) vil blive brugt.
.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver DHS-patient, der er planlagt til operation for grå stær over en 24-måneders periode
Ekskluderingskriterier:
- DHS-patient, som ikke er blevet operation for grå stær i løbet af de sidste 24 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Site-LAC+USC Medical Center
I denne afdeling eller studiested formidles nye retningslinjer til alle behandlende beboere og fakultetslæger inden for Oftalmologisk og Anæstesiologisk afdeling.
Nye retningslinjer opfordrer til overordnet eliminering af præoperativ testning og besøg for patienter, der gennemgår grå stæroperation.
|
Støttet af American Board of Internal Medicines Choosing Wisely™-kampagne for at reducere pleje af lav værdi, sigter interventionerne mod at reducere præoperative besøg og test for patienter, der gennemgår grå stæroperationer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolsted--Harbor-UCLA Medical Center
I denne arm eller undersøgelsessted vil patienterne gennemgå standardbehandling for grå stærkirurgi uden nye retningslinjer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Upassende præoperativ test (kliniske laboratorier)
Tidsramme: 1 år: 6 måneder før guideline implantation & 6 måneder efter guideline implementering
|
Elektroniske sundhedsjournaler vil blive brugt til at identificere patienter med en CPT-kode (procedure) for grå stærkirurgi.
Brug af CPT (procedure) koder til præ-præoperative kliniske laboratorietests (Comprehensive Metabolic Panel, CBC Plate Diff).
Brug af CPT (procedure) koder til præ-præoperative EKG procedurer.
Brug af CPT (procedure) koder til præ-præoperativ røntgen af thorax.
Brug af CPT-koder (procedure) til præoperative udbyderbesøg (LVN/RN/PA).
|
1 år: 6 måneder før guideline implantation & 6 måneder efter guideline implementering
|
|
Uhensigtsmæssig præoperativ test (EKG)
Tidsramme: 1 år: 6 måneder før guideline implantation & 6 måneder efter guideline implementering
|
Elektroniske sundhedsjournaler vil blive brugt til at identificere patienter med en CPT-kode (procedure) for grå stærkirurgi.
Brug af CPT (procedure) koder til præ-præoperative EKG procedurer.
|
1 år: 6 måneder før guideline implantation & 6 måneder efter guideline implementering
|
|
Uhensigtsmæssig præoperativ test (røntgenbilleder af thorax)
Tidsramme: 1 år: 6 måneder før guideline implantation & 6 måneder efter guideline implementering
|
Elektroniske sundhedsjournaler vil blive brugt til at identificere patienter med en CPT-kode (procedure) for grå stærkirurgi.
Brug af CPT (procedure) koder til præ-præoperativ røntgen af thorax.
|
1 år: 6 måneder før guideline implantation & 6 måneder efter guideline implementering
|
|
Upassende præoperativ test (udbyderbesøg)
Tidsramme: 1 år: 6 måneder før guideline implantation & 6 måneder efter guideline implementering
|
Elektroniske sundhedsjournaler vil blive brugt til at identificere patienter med en CPT-kode (procedure) for grå stærkirurgi.
Brug af CPT-koder (procedure) til præoperative udbyderbesøg (LVN/RN/PA).
|
1 år: 6 måneder før guideline implantation & 6 måneder efter guideline implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede postoperative hændelser (f.eks. arytmi, hyperkaliæmi osv.).
Tidsramme: 1 år: 6 måneder før guideline implantation & 6 måneder efter guideline implementering
|
Komplikationer eller uønskede hændelser under operationen og efter operationen (30 dage).
Nye ICD-diagnosekoder vil blive udforsket 30 dage efter operationen eller operationsdatoen for at afgøre, om der er nogen bivirkninger/kirurgiske komplikationer.
Bivirkninger efter operationen vil blive overvåget for at sikre, at indgrebet ikke fører til skade.
|
1 år: 6 måneder før guideline implantation & 6 måneder efter guideline implementering
|
|
Tid til operation
Tidsramme: 1 år: 6 måneder før guideline implantation & 6 måneder efter guideline implementering
|
Ventetider fra diagnose af grå stær til operation
|
1 år: 6 måneder før guideline implantation & 6 måneder efter guideline implementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCLA IRB #16-000932
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .