Предоперационное тестирование для хирургии катаракты среди взрослых в округе Лос-Анджелес (CW-CATARACT)
Оценка выбора вмешательства Wisely™ для сокращения малоценного предоперационного ухода за пациентами, перенесшими операцию по удалению катаракты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предоперационное тестирование для операции по удалению катаракты не приносит ощутимой пользы пациентам, увеличивает риск причинения вреда и существенно увеличивает расходы на здравоохранение, что представляет собой типичный пример низкоценной помощи. Несмотря на то, что многочисленные рандомизированные контролируемые исследования не продемонстрировали никакой пользы, врачи продолжают регулярно назначать предоперационное обследование большинству пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты.
При поддержке кампании Choose Wisely™ Американского совета по внутренним болезням, направленной на сокращение недорогих медицинских услуг, инициативы по улучшению качества (QI) по сокращению предоперационных посещений и тестирования для хирургии катаракты в медицинском центре LAC+USC, системе здравоохранения, обеспечивающей социальную безопасность. Будут оценены население округа Лос-Анджелес с ограниченными ресурсами и контрольный пункт, медицинский центр Harbour-UCLA.
Используя методы цикла Института улучшения здравоохранения PDSA (планируй, делай, изучай, действуй), команда по обеспечению качества реализовала следующие шаги (1) проанализировала случайно выбранные карты пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты, (2) представила местные данные о чрезмерном тестировании руководству больницы. , (3) заручиться поддержкой кафедр анестезиологии и офтальмологии, (4) нанять постоянного чемпиона по офтальмологии и (5) предоставить медсестрам возможность прекратить планирование предоперационных посещений для операции по удалению катаракты. 13 октября 2015 г. в Медицинском центре LAC+USC, но не в Harbour-UCLA, чемпион-резидент и заведующие кафедрами разослали преподавателям, стажерам и сотрудникам по электронной почте «новые» клинические рекомендации по предоперационному тестированию и специально призывали избегать предоперационного тестирования. оперативное тестирование при операции по удалению катаракты, за исключением согласующегося с рекомендациями теста на глюкозу в месте оказания медицинской помощи для пациентов с диабетом и теста на калий для пациентов с хронической болезнью почек.
Оценка этой инициативы по улучшению качества будет состоять из квазиэкспериментального анализа временных рядов до и после. Первичные результаты включают предоперационные визиты к врачу, лабораторные анализы, рентгенографию грудной клетки и электрокардиограммы в течение 80 дней после операции (обзор карты показал, что максимальная продолжительность предоперационного тестирования составляла 80 дней) для пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты до и после вмешательства.
Будут использоваться многовариантные обобщенные линейные модели, которые учитывают кластеризацию по лечащему врачу и корректируют характеристики пациента и поставщика услуг, а также время (в месяцах).
.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент с DHS, которому запланирована операция по удалению катаракты в течение 24-месячного периода.
Критерий исключения:
- Пациент DHS, которому не проводилась операция по удалению катаракты в течение последних 24 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Место вмешательства – Медицинский центр LAC+USC
В этом подразделении или учебном центре новые рекомендации распространяются среди всех лечащих врачей и преподавателей отделения офтальмологии и анестезиологии.
Новые рекомендации призывают к повсеместному отказу от предоперационного тестирования и посещений пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты.
|
Поддержанные Американским советом внутренних болезней кампанией «Выбирая Wisely™» по сокращению недорогих медицинских услуг, мероприятия направлены на сокращение предоперационных посещений и тестирования пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты.
|
|
Без вмешательства: Зона управления — Медицинский центр Харбор-Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
В этой группе или исследовательском центре пациенты будут проходить стандартную помощь при операции по удалению катаракты без каких-либо новых рекомендаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Несоответствующее предоперационное тестирование (Clinical Labs)
Временное ограничение: 1 год: 6 месяцев до имплантации рекомендаций и 6 месяцев после внедрения рекомендаций
|
Электронные медицинские карты будут использоваться для идентификации пациентов с кодом CPT (процедура) для операции по удалению катаракты.
Использование кодов CPT (процедуры) для предоперационных клинических лабораторных тестов (Comprehensive Metabolic Panel, CBC Plate Diff).
Использование кодов CPT (процедур) для предоперационных процедур ЭКГ.
Использование кодов CPT (процедуры) для предоперационной рентгенографии грудной клетки.
Использование кодов CPT (процедур) для предоперационных посещений врача (LVN/RN/PA).
|
1 год: 6 месяцев до имплантации рекомендаций и 6 месяцев после внедрения рекомендаций
|
|
Неадекватное предоперационное тестирование (ЭКГ)
Временное ограничение: 1 год: 6 месяцев до имплантации рекомендаций и 6 месяцев после внедрения рекомендаций
|
Электронные медицинские карты будут использоваться для идентификации пациентов с кодом CPT (процедура) для операции по удалению катаракты.
Использование кодов CPT (процедур) для предоперационных процедур ЭКГ.
|
1 год: 6 месяцев до имплантации рекомендаций и 6 месяцев после внедрения рекомендаций
|
|
Неадекватное предоперационное обследование (рентген грудной клетки)
Временное ограничение: 1 год: 6 месяцев до имплантации рекомендаций и 6 месяцев после внедрения рекомендаций
|
Электронные медицинские карты будут использоваться для идентификации пациентов с кодом CPT (процедура) для операции по удалению катаракты.
Использование кодов CPT (процедуры) для предоперационной рентгенографии грудной клетки.
|
1 год: 6 месяцев до имплантации рекомендаций и 6 месяцев после внедрения рекомендаций
|
|
Несоответствующее предоперационное тестирование (посещения врача)
Временное ограничение: 1 год: 6 месяцев до имплантации рекомендаций и 6 месяцев после внедрения рекомендаций
|
Электронные медицинские карты будут использоваться для идентификации пациентов с кодом CPT (процедура) для операции по удалению катаракты.
Использование кодов CPT (процедур) для предоперационных посещений врача (LVN/RN/PA).
|
1 год: 6 месяцев до имплантации рекомендаций и 6 месяцев после внедрения рекомендаций
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные послеоперационные явления (например, аритмия, гиперкалиемия и т. д.).
Временное ограничение: 1 год: 6 месяцев до имплантации рекомендаций и 6 месяцев после внедрения рекомендаций
|
Осложнения или нежелательные явления во время операции и после операции (30 дней).
Новые диагностические коды МКБ будут изучены через 30 дней после операции или даты операции, чтобы определить, есть ли какие-либо побочные эффекты/операционные осложнения.
Нежелательные явления после операции будут отслеживаться, чтобы гарантировать, что вмешательство не нанесет вреда.
|
1 год: 6 месяцев до имплантации рекомендаций и 6 месяцев после внедрения рекомендаций
|
|
Время операции
Временное ограничение: 1 год: 6 месяцев до имплантации рекомендаций и 6 месяцев после внедрения рекомендаций
|
Время ожидания от диагностики катаракты до операции
|
1 год: 6 месяцев до имплантации рекомендаций и 6 месяцев после внедрения рекомендаций
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCLA IRB #16-000932
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .