Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativa tester för kataraktkirurgi bland vuxna i LA County (CW-CATARACT)

15 augusti 2017 uppdaterad av: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Utvärdering av en val av Wisely™-intervention för att minska lågvärdig preoperativ vård för patienter som genomgår kataraktkirurgi

En multidisciplinär intervention kommer att minska olämpliga preoperativa tester för kataraktkirurgi. Trots flera rigorösa randomiserade kontrollerade prövningar och metaanalyser som visar att preoperativ testning för kataraktkirurgi inte förbättrar resultaten, har preoperativ testning inte minskat. Ett kvalitetsförbättringsinitiativ, som inkluderar att få seniort ledarskapsstöd, förändra vårdkulturen och eliminera preoperativa konsultationsbesök för kataraktkirurgi, för att minska olämpliga preoperativa tester. Kvasiexperimentell skillnad-i-skillnadsanalys som jämför interventionsarmen (LAC+USC Medical Center) med kontrollarmen (Harbor-UCLA Medical Center), 6 månader före och 6 månader efter interventionen. Generaliserade skattningsekvationsmodeller kommer att justera för ålder, kön, ras/etnicitet, komorbiditeter och kluster efter plats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Preoperativ testning för kataraktkirurgi ger ingen märkbar nytta för patienterna, ökar risken för skador och höjer avsevärt vårdkostnaderna - vilket representerar det typiska exemplet på lågvärdig vård. Trots flera randomiserade kontrollerade studier som inte visar någon nytta, fortsätter läkare att rutinmässigt beställa preoperativa tester för de flesta patienter som genomgår kataraktkirurgi.

Stöds av American Board of Internal Medicines Choosing Wisely™-kampanj för att minska vård med lågt värde, ett initiativ för kvalitetsförbättring (QI) för att minska preoperativa besök och tester för grå starrkirurgi vid LAC+USC Medical Center, ett hälsosystem för skyddsnät som betjänar Los Angeles Countys undertillsatta befolkningar och kontrollplats, Harbor-UCLA Medical Center, kommer att utvärderas.

Med hjälp av Institute for Healthcare Improvement PDSA (planera, göra, studera, agera) cykeltekniker, implementerade QI-teamet följande steg (1) granska slumpmässigt urvalsdiagram på patienter med kataraktkirurgi, (2) visa lokala data om övertestning för sjukhusledningen , (3) få buy-in från anestesi- och oftalmologistolarna, (4) rekrytera en mästare på oftalmologiboende och (5) ge sjuksköterskor möjlighet att sluta schemalägga preoperativa besök för kataraktkirurgi. Den 13 oktober 2015, på LAC+USC Medical Center men inte Harbor-UCLA, mailade de inhemska mästaren och avdelningsordförandena "nya" kliniska riktlinjer för preoperativ testning till lärare, praktikanter och personal, och främjade specifikt undvikande av pre- operativ testning för kataraktkirurgi, med undantag för riktlinjeöverensstämmande glukostestning för patienter med diabetes och kaliumtestning för patienter med kronisk njursjukdom.

Utvärderingen av detta kvalitetsförbättringsinitiativ kommer att bestå av en kvasi-experimentell pre-post tidsserieanalys. Primära utfall inkluderar preoperativa läkarbesök, laboratorietester, lungröntgen och elektrokardiogram inom 80 dagar efter operationen (diagramgranskning visade att den maximala varaktigheten av preoperativ testning var 80 dagar) för patienter som genomgick kataraktoperation före och efter interventionen.

Multivariabla generaliserade linjära modeller som tar hänsyn till klustring av läkare och justerar för patientens och vårdgivarens egenskaper och tid (i månader) kommer att användas.

.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1798

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla DHS-patienter som är schemalagda för kataraktoperation under en 24-månadersperiod

Exklusions kriterier:

  • DHS-patient som inte har genomgått kataraktoperation under de senaste 24 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsplats-LAC+USC Medical Center
I den här avdelningen eller studieplatsen sprids nya riktlinjer till alla behandlande invånare och fakultetsläkare inom avdelningen för ögon- och anestesiologi. Nya riktlinjer kräver att preoperativa tester och besök för patienter som genomgår kataraktoperation övergripande elimineras.
Med stöd av American Board of Internal Medicines Choosing Wisely™-kampanj för att minska lågvärdig vård, syftar interventionerna till att minska preoperativa besök och tester för patienter som genomgår kataraktoperationer.
Inget ingripande: Kontrollplats--Harbor-UCLA Medical Center
I denna arm eller studieplats kommer patienter att genomgå standardvård för grå starrkirurgi utan några nya riktlinjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Olämpliga preoperativa tester (Clinical Labs)
Tidsram: 1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering
Elektroniska journaler kommer att användas för att identifiera patienter med en CPT-kod (procedur) för kataraktkirurgi. Använder CPT (procedur) koder för preoperativa kliniska laboratorietester (Comprehensive Metabolic Panel, CBC Plate Diff). Använder CPT (procedur)-koder för pre-preoperativa EKG-ingrepp. Använder CPT (procedur) koder för preoperativ lungröntgen. Använder CPT (procedur)-koder för preoperativa leverantörsbesök (LVN/RN/PA).
1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering
Olämpliga preoperativa tester (EKG)
Tidsram: 1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering
Elektroniska journaler kommer att användas för att identifiera patienter med en CPT-kod (procedur) för kataraktkirurgi. Använder CPT (procedur)-koder för pre-preoperativa EKG-ingrepp.
1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering
Olämpliga preoperativa tester (röntgen av bröstkorgen)
Tidsram: 1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering
Elektroniska journaler kommer att användas för att identifiera patienter med en CPT-kod (procedur) för kataraktkirurgi. Använder CPT (procedur) koder för preoperativ lungröntgen.
1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering
Olämpliga preoperativa tester (leverantörsbesök)
Tidsram: 1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering
Elektroniska journaler kommer att användas för att identifiera patienter med en CPT-kod (procedur) för kataraktkirurgi. Använder CPT (procedur)-koder för preoperativa leverantörsbesök (LVN/RN/PA).
1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar efter operationen (t.ex. arytmi, hyperkalemi, etc).
Tidsram: 1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering
Komplikationer eller biverkningar under operationen och efter operationen (30 dagar). Nya diagnostiska ICD-koder kommer att undersökas 30 dagar efter operationen eller operationsdatumet för att avgöra om det finns några biverkningar/kirurgiska komplikationer. Biverkningar efter operation kommer att övervakas för att säkerställa att interventionen inte leder till skada.
1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering
Dags för operation
Tidsram: 1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering
Väntetider från diagnos av grå starr till operation
1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCLA IRB #16-000932

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera