- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03253874
Preoperativa tester för kataraktkirurgi bland vuxna i LA County (CW-CATARACT)
Utvärdering av en val av Wisely™-intervention för att minska lågvärdig preoperativ vård för patienter som genomgår kataraktkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preoperativ testning för kataraktkirurgi ger ingen märkbar nytta för patienterna, ökar risken för skador och höjer avsevärt vårdkostnaderna - vilket representerar det typiska exemplet på lågvärdig vård. Trots flera randomiserade kontrollerade studier som inte visar någon nytta, fortsätter läkare att rutinmässigt beställa preoperativa tester för de flesta patienter som genomgår kataraktkirurgi.
Stöds av American Board of Internal Medicines Choosing Wisely™-kampanj för att minska vård med lågt värde, ett initiativ för kvalitetsförbättring (QI) för att minska preoperativa besök och tester för grå starrkirurgi vid LAC+USC Medical Center, ett hälsosystem för skyddsnät som betjänar Los Angeles Countys undertillsatta befolkningar och kontrollplats, Harbor-UCLA Medical Center, kommer att utvärderas.
Med hjälp av Institute for Healthcare Improvement PDSA (planera, göra, studera, agera) cykeltekniker, implementerade QI-teamet följande steg (1) granska slumpmässigt urvalsdiagram på patienter med kataraktkirurgi, (2) visa lokala data om övertestning för sjukhusledningen , (3) få buy-in från anestesi- och oftalmologistolarna, (4) rekrytera en mästare på oftalmologiboende och (5) ge sjuksköterskor möjlighet att sluta schemalägga preoperativa besök för kataraktkirurgi. Den 13 oktober 2015, på LAC+USC Medical Center men inte Harbor-UCLA, mailade de inhemska mästaren och avdelningsordförandena "nya" kliniska riktlinjer för preoperativ testning till lärare, praktikanter och personal, och främjade specifikt undvikande av pre- operativ testning för kataraktkirurgi, med undantag för riktlinjeöverensstämmande glukostestning för patienter med diabetes och kaliumtestning för patienter med kronisk njursjukdom.
Utvärderingen av detta kvalitetsförbättringsinitiativ kommer att bestå av en kvasi-experimentell pre-post tidsserieanalys. Primära utfall inkluderar preoperativa läkarbesök, laboratorietester, lungröntgen och elektrokardiogram inom 80 dagar efter operationen (diagramgranskning visade att den maximala varaktigheten av preoperativ testning var 80 dagar) för patienter som genomgick kataraktoperation före och efter interventionen.
Multivariabla generaliserade linjära modeller som tar hänsyn till klustring av läkare och justerar för patientens och vårdgivarens egenskaper och tid (i månader) kommer att användas.
.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla DHS-patienter som är schemalagda för kataraktoperation under en 24-månadersperiod
Exklusions kriterier:
- DHS-patient som inte har genomgått kataraktoperation under de senaste 24 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsplats-LAC+USC Medical Center
I den här avdelningen eller studieplatsen sprids nya riktlinjer till alla behandlande invånare och fakultetsläkare inom avdelningen för ögon- och anestesiologi.
Nya riktlinjer kräver att preoperativa tester och besök för patienter som genomgår kataraktoperation övergripande elimineras.
|
Med stöd av American Board of Internal Medicines Choosing Wisely™-kampanj för att minska lågvärdig vård, syftar interventionerna till att minska preoperativa besök och tester för patienter som genomgår kataraktoperationer.
|
|
Inget ingripande: Kontrollplats--Harbor-UCLA Medical Center
I denna arm eller studieplats kommer patienter att genomgå standardvård för grå starrkirurgi utan några nya riktlinjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Olämpliga preoperativa tester (Clinical Labs)
Tidsram: 1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering
|
Elektroniska journaler kommer att användas för att identifiera patienter med en CPT-kod (procedur) för kataraktkirurgi.
Använder CPT (procedur) koder för preoperativa kliniska laboratorietester (Comprehensive Metabolic Panel, CBC Plate Diff).
Använder CPT (procedur)-koder för pre-preoperativa EKG-ingrepp.
Använder CPT (procedur) koder för preoperativ lungröntgen.
Använder CPT (procedur)-koder för preoperativa leverantörsbesök (LVN/RN/PA).
|
1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering
|
|
Olämpliga preoperativa tester (EKG)
Tidsram: 1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering
|
Elektroniska journaler kommer att användas för att identifiera patienter med en CPT-kod (procedur) för kataraktkirurgi.
Använder CPT (procedur)-koder för pre-preoperativa EKG-ingrepp.
|
1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering
|
|
Olämpliga preoperativa tester (röntgen av bröstkorgen)
Tidsram: 1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering
|
Elektroniska journaler kommer att användas för att identifiera patienter med en CPT-kod (procedur) för kataraktkirurgi.
Använder CPT (procedur) koder för preoperativ lungröntgen.
|
1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering
|
|
Olämpliga preoperativa tester (leverantörsbesök)
Tidsram: 1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering
|
Elektroniska journaler kommer att användas för att identifiera patienter med en CPT-kod (procedur) för kataraktkirurgi.
Använder CPT (procedur)-koder för preoperativa leverantörsbesök (LVN/RN/PA).
|
1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar efter operationen (t.ex. arytmi, hyperkalemi, etc).
Tidsram: 1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering
|
Komplikationer eller biverkningar under operationen och efter operationen (30 dagar).
Nya diagnostiska ICD-koder kommer att undersökas 30 dagar efter operationen eller operationsdatumet för att avgöra om det finns några biverkningar/kirurgiska komplikationer.
Biverkningar efter operation kommer att övervakas för att säkerställa att interventionen inte leder till skada.
|
1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering
|
|
Dags för operation
Tidsram: 1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering
|
Väntetider från diagnos av grå starr till operation
|
1 år: 6 månader före riktlinjeimplantation och 6 månader efter riktlinjeimplementering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCLA IRB #16-000932
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .