- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03253874
Badania przedoperacyjne przed operacją zaćmy wśród dorosłych w hrabstwie LA (CW-CATARACT)
Ocena interwencji Choice Wisely™ w celu zmniejszenia opieki przedoperacyjnej o niskiej wartości dla pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania przedoperacyjne przed operacją zaćmy nie przynoszą zauważalnych korzyści pacjentom, zwiększają ryzyko urazu i znacząco podnoszą koszty opieki zdrowotnej – co stanowi kwintesencję opieki o niskiej wartości. Pomimo wielu randomizowanych badań kontrolowanych, które nie wykazały żadnych korzyści, lekarze nadal rutynowo zlecają badania przedoperacyjne u większości pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy.
Wspierana przez kampanię Choice Wisely™ Amerykańskiej Rady Chorób Wewnętrznych, mającą na celu ograniczenie opieki o niskiej wartości, inicjatywę poprawy jakości (QI) mającą na celu ograniczenie wizyt przedoperacyjnych i badań pod kątem operacji zaćmy w Centrum Medycznym LAC+USC, bezpiecznym systemie opieki zdrowotnej służącym Niedofinansowane populacje hrabstwa Los Angeles i ośrodek kontrolny, Harbor-UCLA Medical Center, zostaną ocenione.
Korzystając z technik cyklu PDSA (planuj, wykonaj, badaj, działaj) zespołu Instytutu ds. Poprawy Opieki Zdrowotnej, zespół ds. , (3) uzyskać wpisowe od katedr anestezjologii i okulistyki, (4) zatrudnić mistrza rezydenta okulistyki oraz (5) upoważnić pielęgniarki do zaprzestania planowania wizyt przedoperacyjnych w celu usunięcia zaćmy. W dniu 13 października 2015 r. w Centrum Medycznym LAC+USC, ale nie w Harbor-UCLA, rezydujący mistrz i przewodniczący wydziałów przesłali e-mailem „nowe” wytyczne kliniczne dotyczące badań przedoperacyjnych do wykładowców, stażystów i personelu, a szczególnie promowali unikanie przedoperacyjnych badania operacyjne w przypadku operacji usunięcia zaćmy, z wyjątkiem zgodnego z wytycznymi badania poziomu glukozy w miejscu opieki u pacjentów z cukrzycą i badania poziomu potasu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Ocena tej inicjatywy poprawy jakości będzie polegać na quasi-eksperymentalnej analizie szeregów czasowych przed i po. Główne wyniki obejmują przedoperacyjne wizyty lekarskie, badania laboratoryjne, zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej i elektrokardiogramy w ciągu 80 dni od zabiegu (przegląd wykresu wykazał, że maksymalny czas trwania badań przedoperacyjnych wynosił 80 dni) u pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy przed i po interwencji.
Zostaną użyte wielowymiarowe uogólnione modele liniowe, które uwzględniają grupowanie według klinicysty i dostosowują się do charakterystyki pacjenta i świadczeniodawcy oraz czasu (w miesiącach).
.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent DHS zaplanowany na operację zaćmy w okresie 24 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z DHS, którzy nie byli poddawani operacji usunięcia zaćmy w ciągu ostatnich 24 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ośrodek interwencji — centrum medyczne LAC+USC
W tym oddziale lub ośrodku badawczym nowe wytyczne są rozpowszechniane wśród wszystkich uczęszczających rezydentów i lekarzy wydziałów na oddziale okulistyki i anestezjologii.
Nowe wytyczne wzywają do całkowitej eliminacji badań przedoperacyjnych i wizyt u pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy.
|
Interwencje wspierane przez amerykańską Radę Chorób Wewnętrznych w ramach kampanii Choose Wisely™, mającej na celu ograniczenie opieki o niskiej wartości, mają na celu ograniczenie wizyt przedoperacyjnych i badań u pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy.
|
|
Brak interwencji: Ośrodek kontrolny — Port — Centrum Medyczne UCLA
W tym ramieniu lub ośrodku badawczym pacjenci będą przechodzić standardową opiekę w przypadku operacji usunięcia zaćmy bez żadnych nowych wytycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewłaściwe badania przedoperacyjne (laboratoria kliniczne)
Ramy czasowe: 1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu
|
Elektroniczna dokumentacja medyczna będzie wykorzystywana do identyfikacji pacjentów z kodem CPT (procedury) do operacji zaćmy.
Wykorzystanie kodów CPT (procedury) do przedoperacyjnych klinicznych badań laboratoryjnych (Comprehensive Metabolic Panel, CBC Plate Diff).
Używanie kodów CPT (procedura) dla przedoperacyjnych procedur EKG.
Używanie kodów CPT (procedura) dla przedoperacyjnych zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej.
Korzystanie z kodów CPT (procedura) dla przedoperacyjnych wizyt świadczeniodawców (LVN/RN/PA).
|
1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu
|
|
Niewłaściwe badania przedoperacyjne (EKG)
Ramy czasowe: 1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu
|
Elektroniczna dokumentacja medyczna będzie wykorzystywana do identyfikacji pacjentów z kodem CPT (procedury) do operacji zaćmy.
Używanie kodów CPT (procedura) dla przedoperacyjnych procedur EKG.
|
1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu
|
|
Niewłaściwe badania przedoperacyjne (prześwietlenia klatki piersiowej)
Ramy czasowe: 1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu
|
Elektroniczna dokumentacja medyczna będzie wykorzystywana do identyfikacji pacjentów z kodem CPT (procedury) do operacji zaćmy.
Używanie kodów CPT (procedura) dla przedoperacyjnych zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej.
|
1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu
|
|
Niewłaściwe badania przedoperacyjne (wizyty świadczeniodawców)
Ramy czasowe: 1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu
|
Elektroniczna dokumentacja medyczna będzie wykorzystywana do identyfikacji pacjentów z kodem CPT (procedury) do operacji zaćmy.
Korzystanie z kodów CPT (procedura) dla przedoperacyjnych wizyt świadczeniodawców (LVN/RN/PA).
|
1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepożądane zdarzenia pooperacyjne (np. arytmia, hiperkaliemia itp.).
Ramy czasowe: 1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu
|
Powikłania lub zdarzenia niepożądane podczas operacji i po operacji (30 dni).
Nowe kody diagnostyczne ICD zostaną zbadane 30 dni po operacji lub dacie operacji w celu ustalenia, czy wystąpiły jakiekolwiek zdarzenia niepożądane/powikłania chirurgiczne.
Zdarzenia niepożądane po operacji będą monitorowane, aby upewnić się, że interwencja nie prowadzi do szkód.
|
1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu
|
|
Czas na operację
Ramy czasowe: 1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu
|
Czas oczekiwania od diagnozy zaćmy do operacji
|
1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCLA IRB #16-000932
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract