Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przedoperacyjne przed operacją zaćmy wśród dorosłych w hrabstwie LA (CW-CATARACT)

15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Ocena interwencji Choice Wisely™ w celu zmniejszenia opieki przedoperacyjnej o niskiej wartości dla pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy

Wielodyscyplinarna interwencja zmniejszy liczbę niewłaściwych badań przedoperacyjnych w przypadku operacji usunięcia zaćmy. Pomimo wielu rygorystycznych badań z randomizacją i metaanaliz wykazujących, że badania przedoperacyjne w przypadku operacji zaćmy nie poprawiają wyników, badania przedoperacyjne nie spadły. Inicjatywa poprawy jakości, która obejmuje uzyskanie wsparcia ze strony kierownictwa wyższego szczebla, zmianę kultury opieki i eliminację przedoperacyjnych wizyt konsultacyjnych w celu usunięcia zaćmy w celu ograniczenia niewłaściwych badań przedoperacyjnych. Quasi-eksperymentalna analiza różnic w różnicach porównująca ramię interwencji (Centrum Medyczne LAC+USC) z ramieniem kontrolnym (Centrum Medyczne Harbor-UCLA), 6 miesięcy przed i 6 miesięcy po interwencji. Uogólnione modele równań szacunkowych dostosują się do wieku, płci, rasy/pochodzenia etnicznego, chorób współistniejących i skupień według lokalizacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania przedoperacyjne przed operacją zaćmy nie przynoszą zauważalnych korzyści pacjentom, zwiększają ryzyko urazu i znacząco podnoszą koszty opieki zdrowotnej – co stanowi kwintesencję opieki o niskiej wartości. Pomimo wielu randomizowanych badań kontrolowanych, które nie wykazały żadnych korzyści, lekarze nadal rutynowo zlecają badania przedoperacyjne u większości pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy.

Wspierana przez kampanię Choice Wisely™ Amerykańskiej Rady Chorób Wewnętrznych, mającą na celu ograniczenie opieki o niskiej wartości, inicjatywę poprawy jakości (QI) mającą na celu ograniczenie wizyt przedoperacyjnych i badań pod kątem operacji zaćmy w Centrum Medycznym LAC+USC, bezpiecznym systemie opieki zdrowotnej służącym Niedofinansowane populacje hrabstwa Los Angeles i ośrodek kontrolny, Harbor-UCLA Medical Center, zostaną ocenione.

Korzystając z technik cyklu PDSA (planuj, wykonaj, badaj, działaj) zespołu Instytutu ds. Poprawy Opieki Zdrowotnej, zespół ds. , (3) uzyskać wpisowe od katedr anestezjologii i okulistyki, (4) zatrudnić mistrza rezydenta okulistyki oraz (5) upoważnić pielęgniarki do zaprzestania planowania wizyt przedoperacyjnych w celu usunięcia zaćmy. W dniu 13 października 2015 r. w Centrum Medycznym LAC+USC, ale nie w Harbor-UCLA, rezydujący mistrz i przewodniczący wydziałów przesłali e-mailem „nowe” wytyczne kliniczne dotyczące badań przedoperacyjnych do wykładowców, stażystów i personelu, a szczególnie promowali unikanie przedoperacyjnych badania operacyjne w przypadku operacji usunięcia zaćmy, z wyjątkiem zgodnego z wytycznymi badania poziomu glukozy w miejscu opieki u pacjentów z cukrzycą i badania poziomu potasu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Ocena tej inicjatywy poprawy jakości będzie polegać na quasi-eksperymentalnej analizie szeregów czasowych przed i po. Główne wyniki obejmują przedoperacyjne wizyty lekarskie, badania laboratoryjne, zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej i elektrokardiogramy w ciągu 80 dni od zabiegu (przegląd wykresu wykazał, że maksymalny czas trwania badań przedoperacyjnych wynosił 80 dni) u pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy przed i po interwencji.

Zostaną użyte wielowymiarowe uogólnione modele liniowe, które uwzględniają grupowanie według klinicysty i dostosowują się do charakterystyki pacjenta i świadczeniodawcy oraz czasu (w miesiącach).

.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1798

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent DHS zaplanowany na operację zaćmy w okresie 24 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z DHS, którzy nie byli poddawani operacji usunięcia zaćmy w ciągu ostatnich 24 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ośrodek interwencji — centrum medyczne LAC+USC
W tym oddziale lub ośrodku badawczym nowe wytyczne są rozpowszechniane wśród wszystkich uczęszczających rezydentów i lekarzy wydziałów na oddziale okulistyki i anestezjologii. Nowe wytyczne wzywają do całkowitej eliminacji badań przedoperacyjnych i wizyt u pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy.
Interwencje wspierane przez amerykańską Radę Chorób Wewnętrznych w ramach kampanii Choose Wisely™, mającej na celu ograniczenie opieki o niskiej wartości, mają na celu ograniczenie wizyt przedoperacyjnych i badań u pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy.
Brak interwencji: Ośrodek kontrolny — Port — Centrum Medyczne UCLA
W tym ramieniu lub ośrodku badawczym pacjenci będą przechodzić standardową opiekę w przypadku operacji usunięcia zaćmy bez żadnych nowych wytycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewłaściwe badania przedoperacyjne (laboratoria kliniczne)
Ramy czasowe: 1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu
Elektroniczna dokumentacja medyczna będzie wykorzystywana do identyfikacji pacjentów z kodem CPT (procedury) do operacji zaćmy. Wykorzystanie kodów CPT (procedury) do przedoperacyjnych klinicznych badań laboratoryjnych (Comprehensive Metabolic Panel, CBC Plate Diff). Używanie kodów CPT (procedura) dla przedoperacyjnych procedur EKG. Używanie kodów CPT (procedura) dla przedoperacyjnych zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej. Korzystanie z kodów CPT (procedura) dla przedoperacyjnych wizyt świadczeniodawców (LVN/RN/PA).
1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu
Niewłaściwe badania przedoperacyjne (EKG)
Ramy czasowe: 1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu
Elektroniczna dokumentacja medyczna będzie wykorzystywana do identyfikacji pacjentów z kodem CPT (procedury) do operacji zaćmy. Używanie kodów CPT (procedura) dla przedoperacyjnych procedur EKG.
1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu
Niewłaściwe badania przedoperacyjne (prześwietlenia klatki piersiowej)
Ramy czasowe: 1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu
Elektroniczna dokumentacja medyczna będzie wykorzystywana do identyfikacji pacjentów z kodem CPT (procedury) do operacji zaćmy. Używanie kodów CPT (procedura) dla przedoperacyjnych zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej.
1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu
Niewłaściwe badania przedoperacyjne (wizyty świadczeniodawców)
Ramy czasowe: 1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu
Elektroniczna dokumentacja medyczna będzie wykorzystywana do identyfikacji pacjentów z kodem CPT (procedury) do operacji zaćmy. Korzystanie z kodów CPT (procedura) dla przedoperacyjnych wizyt świadczeniodawców (LVN/RN/PA).
1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepożądane zdarzenia pooperacyjne (np. arytmia, hiperkaliemia itp.).
Ramy czasowe: 1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu
Powikłania lub zdarzenia niepożądane podczas operacji i po operacji (30 dni). Nowe kody diagnostyczne ICD zostaną zbadane 30 dni po operacji lub dacie operacji w celu ustalenia, czy wystąpiły jakiekolwiek zdarzenia niepożądane/powikłania chirurgiczne. Zdarzenia niepożądane po operacji będą monitorowane, aby upewnić się, że interwencja nie prowadzi do szkód.
1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu
Czas na operację
Ramy czasowe: 1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu
Czas oczekiwania od diagnozy zaćmy do operacji
1 rok: 6 miesięcy przed wszczepieniem wytycznych i 6 miesięcy po ich wdrożeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCLA IRB #16-000932

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Subskrybuj