Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-operatieve tests voor staaroperaties bij volwassenen in LA County (CW-CATARACT)

15 augustus 2017 bijgewerkt door: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Evaluatie van een Choose Wisely™-interventie om preoperatieve zorg van lage waarde te verminderen voor patiënten die een cataractoperatie ondergaan

Een multidisciplinaire interventie zal ongepaste preoperatieve testen voor cataractchirurgie verminderen. Ondanks meerdere rigoureuze gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en meta-analyses die aantonen dat preoperatief testen voor cataractchirurgie de resultaten niet verbetert, is preoperatief testen niet afgenomen. Een initiatief voor kwaliteitsverbetering, waaronder het verkrijgen van ondersteuning door het senior leiderschap, het veranderen van de zorgcultuur en het elimineren van preoperatieve consultbezoeken voor cataractchirurgie, om ongepaste preoperatieve testen te verminderen. Quasi-experimentele Difference-in-Difference-analyse waarbij de interventie-arm (LAC+USC Medical Center) wordt vergeleken met de controle-arm (Harbor-UCLA Medical Center), 6 maanden voor en 6 maanden na de interventie. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingsmodellen zullen per locatie worden aangepast voor leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, comorbiditeit en cluster.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Preoperatieve tests voor cataractchirurgie bieden geen waarneembaar voordeel voor patiënten, verhogen het risico op schade en verhogen de kosten voor de gezondheidszorg aanzienlijk, wat het typische voorbeeld is van laagwaardige zorg. Ondanks meerdere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die geen voordeel aantoonden, blijven artsen routinematig pre-operatieve testen bestellen voor de meeste patiënten die een cataractoperatie ondergaan.

Ondersteund door de campagne Choose Wisely™ van de American Board of Internal Medicine om laagwaardige zorg te verminderen, een initiatief voor kwaliteitsverbetering (QI) om preoperatieve bezoeken en testen voor cataractchirurgie te verminderen bij LAC+USC Medical Center, een vangnetgezondheidssysteem dat dienst doet De onderbevolking van Los Angeles County en de controlelocatie Harbor-UCLA Medical Center zullen worden geëvalueerd.

Met behulp van PDSA-cyclustechnieken (plan, do, study, act) van het Institute for Healthcare Improvement implementeerde het QI-team de volgende stappen (1) bekijk willekeurig gesamplede grafieken van patiënten met cataractoperaties, (2) toon lokale gegevens over overtesten aan de ziekenhuisleiding , (3) buy-in verkrijgen van de voorzitters van anesthesie en oogheelkunde, (4) een oogheelkundig kampioen rekruteren, en (5) verpleegkundigen in staat stellen te stoppen met het plannen van preoperatieve bezoeken voor cataractchirurgie. Op 13 oktober 2015, in het LAC+USC Medical Center, maar niet in Harbor-UCLA, e-mailden de resident champion en afdelingsvoorzitters "nieuwe" klinische richtlijnen voor pre-operatieve testen naar docenten, stagiairs en personeel, en promootten specifiek het vermijden van pre-operatieve testen. operatieve tests voor cataractchirurgie, met uitzondering van glucosetests op het punt van zorg die overeenkomen met de richtlijn voor patiënten met diabetes en kaliumtests voor patiënten met chronische nierziekte.

De evaluatie van dit kwaliteitsverbeteringsinitiatief zal bestaan ​​uit een quasi-experimentele pre-post tijdreeksanalyse. Primaire uitkomsten zijn onder meer preoperatieve medische bezoeken, laboratoriumtests, röntgenfoto's van de borstkas en elektrocardiogrammen binnen 80 dagen na de operatie (overzicht van de kaart onthulde dat de maximale duur van preoperatieve tests 80 dagen was) voor patiënten die voor en na de ingreep een cataractoperatie ondergingen.

Er zal gebruik worden gemaakt van multivariabele gegeneraliseerde lineaire modellen die rekening houden met clustering per clinicus en die worden aangepast voor patiënt- en zorgverlenerkenmerken en tijd (in maanden).

.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1798

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke DHS-patiënt die gedurende de periode van 24 maanden een cataractoperatie moet ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • DHS-patiënt die de afgelopen 24 maanden geen cataractoperatie heeft ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventieplaats-LAC+USC Medisch Centrum
Op deze arm- of studiesite worden nieuwe richtlijnen verspreid onder alle behandelende aios en facultaire artsen binnen de afdeling Oogheelkunde en Anesthesiologie. Nieuwe richtlijnen vragen om de algehele afschaffing van pre-operatieve testen en bezoeken voor patiënten die staaroperaties ondergaan.
Ondersteund door de campagne Choose Wisely™ van de American Board of Internal Medicine om laagwaardige zorg te verminderen, zijn de interventies gericht op het verminderen van preoperatieve bezoeken en testen voor patiënten die cataractoperaties ondergaan.
Geen tussenkomst: Controleplaats - Harbor-UCLA Medical Center
Op deze arm- of onderzoekslocatie ondergaan patiënten standaardzorg voor staaroperaties zonder nieuwe richtlijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongepaste pre-operatieve testen (Clinical Labs)
Tijdsspanne: 1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie
Elektronische medische dossiers zullen worden gebruikt om patiënten met een CPT-code (procedure) voor staaroperaties te identificeren. Gebruik van CPT-codes (procedure) voor pre-preoperatieve klinische laboratoriumtests (Comprehensive Metabolic Panel, CBC Plate Diff). CPT-codes (procedure) gebruiken voor pre-preoperatieve ECG-procedures. Gebruik van CPT-codes (procedure) voor pre-preoperatieve thoraxfoto's. CPT-codes (procedure) gebruiken voor pre-preoperatieve bezoeken aan zorgverleners (LVN/RN/PA).
1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie
Ongepast pre-operatief onderzoek (EKG)
Tijdsspanne: 1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie
Elektronische medische dossiers zullen worden gebruikt om patiënten met een CPT-code (procedure) voor staaroperaties te identificeren. CPT-codes (procedure) gebruiken voor pre-preoperatieve ECG-procedures.
1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie
Onjuiste pre-operatieve testen (thoraxfoto's)
Tijdsspanne: 1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie
Elektronische medische dossiers zullen worden gebruikt om patiënten met een CPT-code (procedure) voor staaroperaties te identificeren. Gebruik van CPT-codes (procedure) voor pre-preoperatieve thoraxfoto's.
1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie
Ongepaste pre-operatieve testen (bezoeken van zorgverleners)
Tijdsspanne: 1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie
Elektronische medische dossiers zullen worden gebruikt om patiënten met een CPT-code (procedure) voor staaroperaties te identificeren. CPT-codes (procedure) gebruiken voor pre-preoperatieve bezoeken aan zorgverleners (LVN/RN/PA).
1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen na de operatie (bijvoorbeeld aritmie, hyperkaliëmie, enz.).
Tijdsspanne: 1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie
Complicaties of bijwerkingen tijdens de operatie en na de operatie (30 dagen). Nieuwe ICD-diagnostische codes zullen 30 dagen na de operatie of de operatiedatum worden onderzocht om te bepalen of er bijwerkingen/chirurgische complicaties zijn. Bijwerkingen postoperatief zullen worden gecontroleerd om ervoor te zorgen dat de ingreep niet tot schade leidt.
1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie
Tijd voor chirurgie
Tijdsspanne: 1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie
Wachttijden vanaf de diagnose staar tot aan de operatie
1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCLA IRB #16-000932

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

3
Abonneren