- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03253874
Pre-operatieve tests voor staaroperaties bij volwassenen in LA County (CW-CATARACT)
Evaluatie van een Choose Wisely™-interventie om preoperatieve zorg van lage waarde te verminderen voor patiënten die een cataractoperatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Preoperatieve tests voor cataractchirurgie bieden geen waarneembaar voordeel voor patiënten, verhogen het risico op schade en verhogen de kosten voor de gezondheidszorg aanzienlijk, wat het typische voorbeeld is van laagwaardige zorg. Ondanks meerdere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die geen voordeel aantoonden, blijven artsen routinematig pre-operatieve testen bestellen voor de meeste patiënten die een cataractoperatie ondergaan.
Ondersteund door de campagne Choose Wisely™ van de American Board of Internal Medicine om laagwaardige zorg te verminderen, een initiatief voor kwaliteitsverbetering (QI) om preoperatieve bezoeken en testen voor cataractchirurgie te verminderen bij LAC+USC Medical Center, een vangnetgezondheidssysteem dat dienst doet De onderbevolking van Los Angeles County en de controlelocatie Harbor-UCLA Medical Center zullen worden geëvalueerd.
Met behulp van PDSA-cyclustechnieken (plan, do, study, act) van het Institute for Healthcare Improvement implementeerde het QI-team de volgende stappen (1) bekijk willekeurig gesamplede grafieken van patiënten met cataractoperaties, (2) toon lokale gegevens over overtesten aan de ziekenhuisleiding , (3) buy-in verkrijgen van de voorzitters van anesthesie en oogheelkunde, (4) een oogheelkundig kampioen rekruteren, en (5) verpleegkundigen in staat stellen te stoppen met het plannen van preoperatieve bezoeken voor cataractchirurgie. Op 13 oktober 2015, in het LAC+USC Medical Center, maar niet in Harbor-UCLA, e-mailden de resident champion en afdelingsvoorzitters "nieuwe" klinische richtlijnen voor pre-operatieve testen naar docenten, stagiairs en personeel, en promootten specifiek het vermijden van pre-operatieve testen. operatieve tests voor cataractchirurgie, met uitzondering van glucosetests op het punt van zorg die overeenkomen met de richtlijn voor patiënten met diabetes en kaliumtests voor patiënten met chronische nierziekte.
De evaluatie van dit kwaliteitsverbeteringsinitiatief zal bestaan uit een quasi-experimentele pre-post tijdreeksanalyse. Primaire uitkomsten zijn onder meer preoperatieve medische bezoeken, laboratoriumtests, röntgenfoto's van de borstkas en elektrocardiogrammen binnen 80 dagen na de operatie (overzicht van de kaart onthulde dat de maximale duur van preoperatieve tests 80 dagen was) voor patiënten die voor en na de ingreep een cataractoperatie ondergingen.
Er zal gebruik worden gemaakt van multivariabele gegeneraliseerde lineaire modellen die rekening houden met clustering per clinicus en die worden aangepast voor patiënt- en zorgverlenerkenmerken en tijd (in maanden).
.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke DHS-patiënt die gedurende de periode van 24 maanden een cataractoperatie moet ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- DHS-patiënt die de afgelopen 24 maanden geen cataractoperatie heeft ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventieplaats-LAC+USC Medisch Centrum
Op deze arm- of studiesite worden nieuwe richtlijnen verspreid onder alle behandelende aios en facultaire artsen binnen de afdeling Oogheelkunde en Anesthesiologie.
Nieuwe richtlijnen vragen om de algehele afschaffing van pre-operatieve testen en bezoeken voor patiënten die staaroperaties ondergaan.
|
Ondersteund door de campagne Choose Wisely™ van de American Board of Internal Medicine om laagwaardige zorg te verminderen, zijn de interventies gericht op het verminderen van preoperatieve bezoeken en testen voor patiënten die cataractoperaties ondergaan.
|
Geen tussenkomst: Controleplaats - Harbor-UCLA Medical Center
Op deze arm- of onderzoekslocatie ondergaan patiënten standaardzorg voor staaroperaties zonder nieuwe richtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ongepaste pre-operatieve testen (Clinical Labs)
Tijdsspanne: 1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie
|
Elektronische medische dossiers zullen worden gebruikt om patiënten met een CPT-code (procedure) voor staaroperaties te identificeren.
Gebruik van CPT-codes (procedure) voor pre-preoperatieve klinische laboratoriumtests (Comprehensive Metabolic Panel, CBC Plate Diff).
CPT-codes (procedure) gebruiken voor pre-preoperatieve ECG-procedures.
Gebruik van CPT-codes (procedure) voor pre-preoperatieve thoraxfoto's.
CPT-codes (procedure) gebruiken voor pre-preoperatieve bezoeken aan zorgverleners (LVN/RN/PA).
|
1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie
|
Ongepast pre-operatief onderzoek (EKG)
Tijdsspanne: 1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie
|
Elektronische medische dossiers zullen worden gebruikt om patiënten met een CPT-code (procedure) voor staaroperaties te identificeren.
CPT-codes (procedure) gebruiken voor pre-preoperatieve ECG-procedures.
|
1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie
|
Onjuiste pre-operatieve testen (thoraxfoto's)
Tijdsspanne: 1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie
|
Elektronische medische dossiers zullen worden gebruikt om patiënten met een CPT-code (procedure) voor staaroperaties te identificeren.
Gebruik van CPT-codes (procedure) voor pre-preoperatieve thoraxfoto's.
|
1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie
|
Ongepaste pre-operatieve testen (bezoeken van zorgverleners)
Tijdsspanne: 1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie
|
Elektronische medische dossiers zullen worden gebruikt om patiënten met een CPT-code (procedure) voor staaroperaties te identificeren.
CPT-codes (procedure) gebruiken voor pre-preoperatieve bezoeken aan zorgverleners (LVN/RN/PA).
|
1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bijwerkingen na de operatie (bijvoorbeeld aritmie, hyperkaliëmie, enz.).
Tijdsspanne: 1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie
|
Complicaties of bijwerkingen tijdens de operatie en na de operatie (30 dagen).
Nieuwe ICD-diagnostische codes zullen 30 dagen na de operatie of de operatiedatum worden onderzocht om te bepalen of er bijwerkingen/chirurgische complicaties zijn.
Bijwerkingen postoperatief zullen worden gecontroleerd om ervoor te zorgen dat de ingreep niet tot schade leidt.
|
1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie
|
Tijd voor chirurgie
Tijdsspanne: 1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie
|
Wachttijden vanaf de diagnose staar tot aan de operatie
|
1 jaar: 6 maanden voorafgaand aan richtlijnimplantatie & 6 maand na richtlijnimplementatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCLA IRB #16-000932
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Staar
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...VoltooidStaar | Cataract volwassen | Cataract, nucleair
-
Johannes Kepler University of LinzVoltooidCataract ingewikkeld | Cataract Complicaties OperatiesOostenrijk
-
Gemini Eye ClinicWervingBilaterale cataract | Eenzijdige cataractTsjechië
-
Alterman, Modi, & Wolter Ophthalmic Physicians...VoltooidStaar | Astigmatisme | Corticaal cataract | Nucleaire sclerose | Achterste subcapsulaire cataractVerenigde Staten
-
Nicole Fram M.D.VoltooidCataract Seniel | Ontsteking van de voorste kamer | Oculaire pijn | Hoornvlies oedeem | Hoornvlies defect | Doordringende KeratoPlasty | Nucleaire cataract | Corticaal cataractVerenigde Staten
-
Steve H. Linn, ODVoltooidCorticaal cataract | Achterste subcapsulaire cataract | Nucleaire sclerose van de lensVerenigde Staten
-
Advanced Center for Eyecare GlobalNog niet aan het werven
-
University Hospital, ToursWervingLeeftijdsgebonden cataractFrankrijk
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryWerving
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het werven