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Pruebas preoperatorias para cirugía de cataratas entre adultos en el condado de Los Ángeles (CW-CATARACT)

15 de agosto de 2017 actualizado por: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Evaluación de una intervención Choosing Wisely™ para reducir la atención preoperatoria de bajo valor para pacientes sometidos a cirugía de cataratas

Una intervención multidisciplinaria reducirá las pruebas preoperatorias inapropiadas para la cirugía de cataratas. A pesar de múltiples ensayos controlados aleatorios rigurosos y metanálisis que muestran que las pruebas preoperatorias para la cirugía de cataratas no mejoran los resultados, las pruebas preoperatorias no han disminuido. Una iniciativa de mejora de la calidad, que incluye obtener el apoyo de la alta dirección, cambiar la cultura de la atención y eliminar las visitas de consulta preoperatoria para la cirugía de cataratas, para reducir las pruebas preoperatorias inapropiadas. Análisis cuasi-experimental de diferencias en diferencias comparando el brazo de intervención (Centro Médico LAC+USC) con el brazo de control (Centro Médico Harbor-UCLA), 6 meses antes y 6 meses después de la intervención. Los modelos de ecuaciones de estimación generalizadas se ajustarán por edad, género, raza/etnicidad, comorbilidades y conglomerados por sitio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las pruebas preoperatorias para la cirugía de cataratas no brindan ningún beneficio perceptible para los pacientes, aumentan el riesgo de daño y aumentan sustancialmente los costos de atención médica, lo que representa el ejemplo por excelencia de la atención de bajo valor. A pesar de múltiples ensayos controlados aleatorizados que no demostraron ningún beneficio, los médicos continúan solicitando de forma rutinaria pruebas preoperatorias para la mayoría de los pacientes que se someten a una cirugía de cataratas.

Con el apoyo de la campaña Choosing Wisely™ de la Junta Estadounidense de Medicina Interna para reducir la atención de bajo valor, una iniciativa de mejora de la calidad (QI) para reducir las visitas preoperatorias y las pruebas para la cirugía de cataratas en el Centro Médico LAC+USC, un sistema de salud de red de seguridad que atiende Se evaluarán las poblaciones de escasos recursos y el sitio de control del condado de Los Ángeles, el Centro Médico Harbor-UCLA.

Utilizando las técnicas del ciclo PDSA (planificar, hacer, estudiar, actuar) del Instituto para la Mejora de la Atención Médica, el equipo de QI implementó los siguientes pasos (1) revisar gráficos de muestras aleatorias en pacientes de cirugía de cataratas, (2) mostrar datos locales sobre pruebas excesivas al liderazgo del hospital , (3) obtener la aceptación de las cátedras de anestesia y oftalmología, (4) contratar a un campeón residente de oftalmología y (5) capacitar a las enfermeras para que dejen de programar visitas preoperatorias para la cirugía de cataratas. El 13 de octubre de 2015, en el Centro Médico LAC+USC, pero no en Harbor-UCLA, el campeón residente y los jefes de departamento enviaron por correo electrónico "nuevas" pautas clínicas para las pruebas preoperatorias a la facultad, los aprendices y el personal, y específicamente promovieron la evitación de las pruebas preoperatorias. pruebas quirúrgicas para cirugía de cataratas, excepto las pruebas de glucosa en el punto de atención que concuerdan con las pautas para pacientes con diabetes y las pruebas de potasio para pacientes con enfermedad renal crónica.

La evaluación de esta iniciativa de mejora de la calidad consistirá en un análisis cuasi-experimental de series de tiempo pre-post. Los resultados primarios incluyen visitas médicas preoperatorias, pruebas de laboratorio, radiografías de tórax y electrocardiogramas dentro de los 80 días posteriores a la cirugía (la revisión de los gráficos reveló que la duración máxima de las pruebas preoperatorias fue de 80 días) para pacientes que se sometieron a cirugía de cataratas antes y después de la intervención.

Se utilizarán modelos lineales generalizados multivariables que tengan en cuenta el agrupamiento por médico y se ajusten a las características y el tiempo (en meses) del paciente y del proveedor.

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Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1798

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente del DHS programado para cirugía de cataratas durante el período de 24 meses

Criterio de exclusión:

  • Paciente del DHS que no se sometió a una cirugía de cataratas en los últimos 24 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sitio de Intervención-Centro Médico LAC+USC
En este brazo o sitio de estudio, se difunden nuevas pautas a todos los residentes que asisten y a los médicos docentes dentro del departamento de Oftalmología y Anestesiología. Las nuevas pautas exigen la eliminación general de las pruebas y visitas preoperatorias para los pacientes que se someten a una cirugía de cataratas.
Con el apoyo de la campaña Choosing Wisely™ de la Junta Estadounidense de Medicina Interna para reducir la atención de bajo valor, las intervenciones apuntan a reducir las visitas preoperatorias y las pruebas para pacientes que se someten a cirugías de cataratas.
Sin intervención: Sitio de control--Harbor-UCLA Medical Center
En este brazo o sitio de estudio, los pacientes se someterán a la atención estándar para la cirugía de cataratas sin nuevas pautas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas preoperatorias inapropiadas (laboratorios clínicos)
Periodo de tiempo: 1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía
Los registros de salud electrónicos se utilizarán para identificar a los pacientes con un código CPT (procedimiento) para la cirugía de cataratas. Uso de códigos CPT (procedimiento) para pruebas de laboratorio clínico preoperatorio (Comprehensive Metabolic Panel, CBC Plate Diff). Uso de códigos CPT (procedimiento) para procedimientos de EKG preoperatorios. Uso de códigos CPT (procedimiento) para radiografías de tórax preoperatorias. Uso de códigos CPT (procedimiento) para visitas preoperatorias al proveedor (LVN/RN/PA) Visitas.
1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía
Pruebas preoperatorias (EKG) inapropiadas
Periodo de tiempo: 1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía
Los registros de salud electrónicos se utilizarán para identificar a los pacientes con un código CPT (procedimiento) para la cirugía de cataratas. Uso de códigos CPT (procedimiento) para procedimientos de EKG preoperatorios.
1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía
Pruebas preoperatorias inapropiadas (radiografías de tórax)
Periodo de tiempo: 1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía
Los registros de salud electrónicos se utilizarán para identificar a los pacientes con un código CPT (procedimiento) para la cirugía de cataratas. Uso de códigos CPT (procedimiento) para radiografías de tórax preoperatorias.
1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía
Pruebas preoperatorias inapropiadas (visitas al proveedor)
Periodo de tiempo: 1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía
Los registros de salud electrónicos se utilizarán para identificar a los pacientes con un código CPT (procedimiento) para la cirugía de cataratas. Uso de códigos CPT (procedimiento) para visitas preoperatorias al proveedor (LVN/RN/PA) Visitas.
1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos postoperatorios adversos (p. ej., arritmia, hiperpotasemia, etc.).
Periodo de tiempo: 1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía
Complicaciones o eventos adversos durante la cirugía y después de la cirugía (30 días). Los nuevos códigos de diagnóstico de ICD se explorarán 30 días después de la cirugía o la fecha de la cirugía para determinar si hay eventos adversos/complicaciones quirúrgicas. Los eventos adversos postoperatorios serán monitoreados para asegurar que la intervención no provoque daño.
1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía
Tiempo para la cirugía
Periodo de tiempo: 1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía
Tiempos de espera desde el diagnóstico de cataratas hasta la cirugía
1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UCLA IRB #16-000932

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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