- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03253874
Pruebas preoperatorias para cirugía de cataratas entre adultos en el condado de Los Ángeles (CW-CATARACT)
Evaluación de una intervención Choosing Wisely™ para reducir la atención preoperatoria de bajo valor para pacientes sometidos a cirugía de cataratas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pruebas preoperatorias para la cirugía de cataratas no brindan ningún beneficio perceptible para los pacientes, aumentan el riesgo de daño y aumentan sustancialmente los costos de atención médica, lo que representa el ejemplo por excelencia de la atención de bajo valor. A pesar de múltiples ensayos controlados aleatorizados que no demostraron ningún beneficio, los médicos continúan solicitando de forma rutinaria pruebas preoperatorias para la mayoría de los pacientes que se someten a una cirugía de cataratas.
Con el apoyo de la campaña Choosing Wisely™ de la Junta Estadounidense de Medicina Interna para reducir la atención de bajo valor, una iniciativa de mejora de la calidad (QI) para reducir las visitas preoperatorias y las pruebas para la cirugía de cataratas en el Centro Médico LAC+USC, un sistema de salud de red de seguridad que atiende Se evaluarán las poblaciones de escasos recursos y el sitio de control del condado de Los Ángeles, el Centro Médico Harbor-UCLA.
Utilizando las técnicas del ciclo PDSA (planificar, hacer, estudiar, actuar) del Instituto para la Mejora de la Atención Médica, el equipo de QI implementó los siguientes pasos (1) revisar gráficos de muestras aleatorias en pacientes de cirugía de cataratas, (2) mostrar datos locales sobre pruebas excesivas al liderazgo del hospital , (3) obtener la aceptación de las cátedras de anestesia y oftalmología, (4) contratar a un campeón residente de oftalmología y (5) capacitar a las enfermeras para que dejen de programar visitas preoperatorias para la cirugía de cataratas. El 13 de octubre de 2015, en el Centro Médico LAC+USC, pero no en Harbor-UCLA, el campeón residente y los jefes de departamento enviaron por correo electrónico "nuevas" pautas clínicas para las pruebas preoperatorias a la facultad, los aprendices y el personal, y específicamente promovieron la evitación de las pruebas preoperatorias. pruebas quirúrgicas para cirugía de cataratas, excepto las pruebas de glucosa en el punto de atención que concuerdan con las pautas para pacientes con diabetes y las pruebas de potasio para pacientes con enfermedad renal crónica.
La evaluación de esta iniciativa de mejora de la calidad consistirá en un análisis cuasi-experimental de series de tiempo pre-post. Los resultados primarios incluyen visitas médicas preoperatorias, pruebas de laboratorio, radiografías de tórax y electrocardiogramas dentro de los 80 días posteriores a la cirugía (la revisión de los gráficos reveló que la duración máxima de las pruebas preoperatorias fue de 80 días) para pacientes que se sometieron a cirugía de cataratas antes y después de la intervención.
Se utilizarán modelos lineales generalizados multivariables que tengan en cuenta el agrupamiento por médico y se ajusten a las características y el tiempo (en meses) del paciente y del proveedor.
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Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente del DHS programado para cirugía de cataratas durante el período de 24 meses
Criterio de exclusión:
- Paciente del DHS que no se sometió a una cirugía de cataratas en los últimos 24 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sitio de Intervención-Centro Médico LAC+USC
En este brazo o sitio de estudio, se difunden nuevas pautas a todos los residentes que asisten y a los médicos docentes dentro del departamento de Oftalmología y Anestesiología.
Las nuevas pautas exigen la eliminación general de las pruebas y visitas preoperatorias para los pacientes que se someten a una cirugía de cataratas.
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Con el apoyo de la campaña Choosing Wisely™ de la Junta Estadounidense de Medicina Interna para reducir la atención de bajo valor, las intervenciones apuntan a reducir las visitas preoperatorias y las pruebas para pacientes que se someten a cirugías de cataratas.
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Sin intervención: Sitio de control--Harbor-UCLA Medical Center
En este brazo o sitio de estudio, los pacientes se someterán a la atención estándar para la cirugía de cataratas sin nuevas pautas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas preoperatorias inapropiadas (laboratorios clínicos)
Periodo de tiempo: 1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía
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Los registros de salud electrónicos se utilizarán para identificar a los pacientes con un código CPT (procedimiento) para la cirugía de cataratas.
Uso de códigos CPT (procedimiento) para pruebas de laboratorio clínico preoperatorio (Comprehensive Metabolic Panel, CBC Plate Diff).
Uso de códigos CPT (procedimiento) para procedimientos de EKG preoperatorios.
Uso de códigos CPT (procedimiento) para radiografías de tórax preoperatorias.
Uso de códigos CPT (procedimiento) para visitas preoperatorias al proveedor (LVN/RN/PA) Visitas.
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1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía
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Pruebas preoperatorias (EKG) inapropiadas
Periodo de tiempo: 1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía
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Los registros de salud electrónicos se utilizarán para identificar a los pacientes con un código CPT (procedimiento) para la cirugía de cataratas.
Uso de códigos CPT (procedimiento) para procedimientos de EKG preoperatorios.
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1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía
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Pruebas preoperatorias inapropiadas (radiografías de tórax)
Periodo de tiempo: 1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía
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Los registros de salud electrónicos se utilizarán para identificar a los pacientes con un código CPT (procedimiento) para la cirugía de cataratas.
Uso de códigos CPT (procedimiento) para radiografías de tórax preoperatorias.
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1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía
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Pruebas preoperatorias inapropiadas (visitas al proveedor)
Periodo de tiempo: 1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía
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Los registros de salud electrónicos se utilizarán para identificar a los pacientes con un código CPT (procedimiento) para la cirugía de cataratas.
Uso de códigos CPT (procedimiento) para visitas preoperatorias al proveedor (LVN/RN/PA) Visitas.
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1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos postoperatorios adversos (p. ej., arritmia, hiperpotasemia, etc.).
Periodo de tiempo: 1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía
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Complicaciones o eventos adversos durante la cirugía y después de la cirugía (30 días).
Los nuevos códigos de diagnóstico de ICD se explorarán 30 días después de la cirugía o la fecha de la cirugía para determinar si hay eventos adversos/complicaciones quirúrgicas.
Los eventos adversos postoperatorios serán monitoreados para asegurar que la intervención no provoque daño.
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1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía
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Tiempo para la cirugía
Periodo de tiempo: 1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía
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Tiempos de espera desde el diagnóstico de cataratas hasta la cirugía
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1 año: 6 meses antes de la implantación de la guía y 6 meses después de la implementación de la guía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCLA IRB #16-000932
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