- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03253874
Ennen leikkausta kaihileikkauksen testaus aikuisilla LA Countyssa (CW-CATARACT)
Arvio Wisely™-intervention valinnasta kaihileikkauksen saaneiden potilaiden vähäarvoisen leikkausta edeltävän hoidon vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaihileikkauksen leikkausta edeltävä testaus ei tuota havaittavaa hyötyä potilaille, lisää haittojen riskiä ja nostaa merkittävästi terveydenhuollon kustannuksia, mikä on pohjimmainen esimerkki vähäarvoisesta hoidosta. Huolimatta useista satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, joista ei ole havaittu mitään hyötyä, lääkärit tilaavat edelleen rutiininomaisesti preoperatiivisia testejä useimmille potilaille, joille tehdään kaihileikkaus.
Tukee American Board of Internal Medicine -järjestön Choosing Wisely™ -kampanja, jonka tarkoituksena on vähentää vähäarvoista hoitoa. Laadunparannusaloite (QI) vähentää ennen leikkausta käyntejä ja kaihileikkauksen testausta LAC+USC Medical Centerissä, joka on turvaverkko terveydenhuoltojärjestelmä, joka palvelee. Los Angelesin piirikunnan aliresurssoitu väestö ja valvontapaikka, Harbor-UCLA Medical Center, arvioidaan.
Käyttämällä Institute for Healthcare Improvement PDSA (plan, do, study, act) -syklitekniikoita QI-tiimi toteutti seuraavat vaiheet (1) tarkasteli satunnaisesti poimittuja kaavioita kaihileikkauspotilaista, (2) näytti paikallisia tietoja ylitestauksesta sairaalan johtajille. , (3) hankkia sisäänosto anestesian ja oftalmologian johtajilta, (4) palkata silmätautien mestari ja (5) valtuuttaa sairaanhoitajia lopettamaan leikkausta edeltävien käyntien ajoittaminen kaihileikkaukseen. 13. lokakuuta 2015 LAC+USC Medical Centerissä, mutta ei Harbor-UCLA:ssa, mestari ja osastojen puheenjohtajat lähettivät sähköpostilla "uudet" kliiniset ohjeet preoperatiivista testausta varten tiedekunnalle, harjoittelijoille ja henkilökunnalle ja edistivät erityisesti pre- kaihileikkauksen operatiiviset tutkimukset, lukuun ottamatta ohjeiden mukaista hoitopisteen glukoosimittausta diabeetikoille ja kaliumtestejä kroonista munuaissairauspotilaille.
Tämän laadunparannusaloitteen arviointi koostuu näennäisen kokeellisesta pre-post aikasarjaanalyysistä. Ensisijaisia tuloksia ovat ennen leikkausta tehdyt lääkärikäynnit, laboratoriotutkimukset, rintakehän röntgenkuvat ja EKG 80 päivän sisällä leikkauksesta (kaavion tarkastelu paljasti, että leikkausta edeltävän testauksen enimmäiskesto oli 80 päivää) potilailla, joille tehdään kaihileikkaus ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Käytetään monimuuttujia yleistettyjä lineaarisia malleja, jotka ottavat huomioon kliinikon klusteroinnin ja mukautuvat potilaan ja palveluntarjoajan ominaisuuksiin ja aikaan (kuukausina).
.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki DHS-potilaat, joille on suunniteltu kaihileikkaus 24 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- DHS-potilas, jolle ei ole tehty kaihileikkausta viimeisen 24 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiopaikka - LAC+USC Medical Center
Tässä käsivarressa tai tutkimuspaikassa uudet ohjeet jaetaan kaikille silmätautien ja anestesiologian osaston hoitoon osallistuville asukkaille ja tiedekunnan lääkäreille.
Uudet ohjeet vaativat kaihileikkauksen saaneiden potilaiden leikkausta edeltävien testausten ja käyntien kauttaaltaan poistamista.
|
American Board of Internal Medicine -järjestön Choosing Wisely™ -kampanjan tukemana vähäarvoisen hoidon vähentämiseksi interventioiden tavoitteena on vähentää ennen leikkausta käytettäviä käyntejä ja kaihileikkauksen saaneiden potilaiden testauksia.
|
|
Ei väliintuloa: Valvontapaikka - Harbor-UCLA Medical Center
Tässä käsivarressa tai tutkimuspaikassa potilaat saavat normaalia kaihileikkauksen hoitoa ilman uusia ohjeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäasianmukainen leikkausta edeltävä testaus (Clinical Labs)
Aikaikkuna: 1 vuosi: 6 kuukautta ennen ohjeistutusta ja 6 kuukautta ohjeen käyttöönoton jälkeen
|
Sähköisiä terveystietoja käytetään tunnistamaan potilaat, joilla on CPT (menettely) -koodi kaihileikkaukseen.
CPT-koodien (menettely) käyttäminen preoperatiivisissa kliinisissä laboratoriotesteissä (Comprehensive Metabolic Panel, CBC Plate Diff).
CPT-koodien (menettely) käyttäminen preoperatiivisissa EKG-toimenpiteissä.
CPT-koodien (menettely) käyttäminen preoperatiivisissa rintakehän röntgensäteissä.
CPT-koodien (menettely) käyttäminen ennen leikkausta edeltävissä palveluntarjoajan vierailuissa (LVN/RN/PA).
|
1 vuosi: 6 kuukautta ennen ohjeistutusta ja 6 kuukautta ohjeen käyttöönoton jälkeen
|
|
Epäasianmukainen leikkausta edeltävä testi (EKG)
Aikaikkuna: 1 vuosi: 6 kuukautta ennen ohjeistutusta ja 6 kuukautta ohjeen käyttöönoton jälkeen
|
Sähköisiä terveystietoja käytetään tunnistamaan potilaat, joilla on CPT (menettely) -koodi kaihileikkaukseen.
CPT-koodien (menettely) käyttäminen preoperatiivisissa EKG-toimenpiteissä.
|
1 vuosi: 6 kuukautta ennen ohjeistutusta ja 6 kuukautta ohjeen käyttöönoton jälkeen
|
|
Epäasianmukainen leikkausta edeltävä testi (rintakehän röntgenkuvat)
Aikaikkuna: 1 vuosi: 6 kuukautta ennen ohjeistutusta ja 6 kuukautta ohjeen käyttöönoton jälkeen
|
Sähköisiä terveystietoja käytetään tunnistamaan potilaat, joilla on CPT (menettely) -koodi kaihileikkaukseen.
CPT-koodien (menettely) käyttäminen preoperatiivisissa rintakehän röntgensäteissä.
|
1 vuosi: 6 kuukautta ennen ohjeistutusta ja 6 kuukautta ohjeen käyttöönoton jälkeen
|
|
Epäasianmukainen leikkausta edeltävä testaus (palveluntarjoajan käynnit)
Aikaikkuna: 1 vuosi: 6 kuukautta ennen ohjeistutusta ja 6 kuukautta ohjeen käyttöönoton jälkeen
|
Sähköisiä terveystietoja käytetään tunnistamaan potilaat, joilla on CPT (menettely) -koodi kaihileikkaukseen.
CPT-koodien (menettely) käyttäminen ennen leikkausta edeltävissä palveluntarjoajan vierailuissa (LVN/RN/PA).
|
1 vuosi: 6 kuukautta ennen ohjeistutusta ja 6 kuukautta ohjeen käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset postoperatiiviset tapahtumat (esim. rytmihäiriöt, hyperkalemia jne.).
Aikaikkuna: 1 vuosi: 6 kuukautta ennen ohjeistutusta ja 6 kuukautta ohjeen käyttöönoton jälkeen
|
Komplikaatiot tai haittatapahtumat leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen (30 päivää).
Uusia ICD-diagnostiikkakoodeja tutkitaan 30 päivää leikkauksen tai leikkauspäivän jälkeen sen määrittämiseksi, onko haittatapahtumia/kirurgisia komplikaatioita.
Leikkauksen jälkeisiä haittatapahtumia seurataan sen varmistamiseksi, että interventio ei aiheuta haittaa.
|
1 vuosi: 6 kuukautta ennen ohjeistutusta ja 6 kuukautta ohjeen käyttöönoton jälkeen
|
|
Aika leikkaukseen
Aikaikkuna: 1 vuosi: 6 kuukautta ennen ohjeistutusta ja 6 kuukautta ohjeen käyttöönoton jälkeen
|
Odotusajat kaihidiagnoosista leikkaukseen saakka
|
1 vuosi: 6 kuukautta ennen ohjeistutusta ja 6 kuukautta ohjeen käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine A. Sarkisian, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCLA IRB #16-000932
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .