脊髄損傷後の感染を予測するための自律神経動的機能障害の研究。
2025年8月6日 更新者：Jan Schwab、Ohio State University
PROSPECT ADDITION SCI - 脊髄損傷後の感染を予測するための自律神経動的機能障害の前向き研究
この研究は、SCI後に発症する自律神経の変化（自律神経失調症、交感神経迷走神経不安定性）がSCI関連感染症（SCI-AI）の予測に価値があるかどうかを調査するように設計されています。
SCI-AI は、(1) 固有の神経学的回復の可能性を減らし、(2) 死亡率を高めることにより、転帰を損ないます。
心拍変動 (HRV) データは、HRV の変化に対する交感神経支配と副交感神経支配の相対的な寄与を区別するために、時間ドメインと周波数ドメインの両方で追跡されます。
感染を予測する能力により、新しい治療法が可能になり、それによって感染関連の死亡率が低下し、神経学的および機能的転帰が改善されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
SCI患者(n=50名)、孤立性脊椎骨折患者(n=10)
説明
包含基準:
- -外科的安定化と減圧が計画されている急性孤立性脊髄損傷（AIS A-D）の患者、病変には複数のセグメントが含まれる場合があります
- 急性孤立性脊椎骨折の患者、病変には複数のセグメントが含まれる場合があります
- 患者の法定年齢
- -患者の文書化されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 非外傷性脊髄損傷
- -付随する外傷性脳損傷（TBI）（定義：i）重度のTBI（グラスゴー昏睡スケール≤8）の患者およびii）頭蓋内圧モニタリングセンサーを使用している患者）
- 腫瘍形成および/または抗腫瘍療法
- 妊娠、授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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外傷性脊髄損傷
観察研究 - 免疫反応と心拍変動のモニタリング
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外傷性脊椎骨折、対照群
観察研究 - 対照群として機能する免疫反応と心拍変動のモニタリング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊髄損傷関連感染症のリスクがある患者の識別子としての交感神経迷走神経不安定性
時間枠：24 時間の間、すべての時点で研究します。
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完全自律神経反射異常症の定義された基準を満たしていない、自律神経制御の喪失 (自律神経失調症) の個別の徴候が、患者を感染症発症の「危険にさらす」かどうかを判断することもできます。
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24 時間の間、すべての時点で研究します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jan M Schwab, MD, PhD、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月29日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月16日
最初の投稿 (実際)
2017年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月6日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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