Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude de la dysfonction dynamique autonome pour prédire les infections après une lésion de la moelle épinière.

6 août 2025 mis à jour par: Jan Schwab, Ohio State University

PROSPECT ADDITION SCI - Une étude prospective de la dysfonction dynamique autonome pour prédire les infections après une lésion de la moelle épinière

L'étude est conçue pour déterminer si les changements autonomes (dysautonomie, instabilité sympatho-vagale) qui se développent après une SCI ont une valeur pour prédire les infections associées à la SCI (SCI-AI). Les SCI-AI altèrent les résultats en (1) réduisant le potentiel de récupération neurologique intrinsèque et (2) en augmentant la mortalité. Les données de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) seront suivies dans les domaines temporel et fréquentiel pour faire la distinction entre la contribution relative de l'innervation sympathique et parasympathique aux changements de la HRV. La capacité de prédire les infections permettra de nouveaux traitements, réduisant ainsi la mortalité associée aux infections et améliorant les résultats neurologiques et fonctionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients blessés médullaires (n = 50 sujets), patients atteints de fracture vertébrale isolée (n = 10)

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients présentant une lésion médullaire aiguë isolée (AIS A-D) devant subir une stabilisation chirurgicale et une décompression, la lésion peut inclure plus d'un segment
  2. Patients présentant une fracture vertébrale isolée aiguë, la lésion peut inclure plus d'un segment
  3. Âge légal du patient
  4. Consentement éclairé documenté du patient

Critère d'exclusion:

  1. Lésion non traumatique de la moelle épinière
  2. Lésion cérébrale traumatique (TBI) concomitante (définition : i) patient avec TBI grave (Glasgow Coma Scale ≤ 8) et ii) patients avec capteurs de surveillance de la pression intracrânienne)
  3. Néoplasie et/ou traitement antinéoplasique
  4. Grossesse, allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Lésion traumatique de la moelle épinière
Étude observationnelle - surveillance de la réponse immunitaire et de la variabilité de la fréquence cardiaque
Fracture traumatique de la colonne vertébrale, groupe témoin
Étude observationnelle - surveillance de la réponse immunitaire et de la variabilité de la fréquence cardiaque agissant comme groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'instabilité sympatho-vagale comme identifiant des patients à risque d'infections associées aux lésions médullaires
Délai: À tous les moments de l'étude pendant une période de 24 heures.
Déterminer si des signes discrets de perte de contrôle autonome (dysautonomie), ne répondant pas aux critères définis de dysréflexie entièrement autonome, rendent également les patients "à risque" de développer des infections.
À tous les moments de l'étude pendant une période de 24 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan M Schwab, MD, PhD, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2017

Première publication (Réel)

18 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016H0369

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traumatisme, moelle épinière

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner