Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dynamicznej dysfunkcji autonomicznej w celu przewidywania infekcji po urazie rdzenia kręgowego.

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Jan Schwab, Ohio State University

PROSPECT DODATKOWY SCI – PROSPEKTYWNE BADANIE DYNAMICZNEJ DYFUZJI FUNKCJI AUTONOMICZNEJ W CELU PRZEWIDYWANIA ZAKAŻEŃ PO Uszkodzeniu rdzenia kręgowego

Badanie ma na celu zbadanie, czy zmiany autonomiczne (dysautonomia, niestabilność współczulno-błędna), które rozwijają się po SCI, mają wartość w przewidywaniu infekcji związanych z SCI (SCI-AI). SCI-AI pogarsza wyniki poprzez (1) zmniejszenie wewnętrznego potencjału powrotu do zdrowia neurologicznego i (2) zwiększenie śmiertelności. Dane dotyczące zmienności rytmu serca (HRV) będą śledzone zarówno w dziedzinie czasu, jak i częstotliwości, aby rozróżnić względny udział unerwienia współczulnego i przywspółczulnego w zmianach HRV. Zdolność do przewidywania infekcji umożliwi nowe metody leczenia, zmniejszając w ten sposób śmiertelność związaną z infekcjami i poprawiając wyniki neurologiczne i czynnościowe.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z SCI (n=50 pacjentów), pacjenci z izolowanym złamaniem kręgosłupa (n=10)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z ostrym izolowanym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (AIS A-D) planowanym do chirurgicznej stabilizacji i dekompresji, zmiana może obejmować więcej niż 1 odcinek
  2. U pacjentów z ostrym izolowanym złamaniem kręgosłupa zmiana może obejmować więcej niż 1 segment
  3. Prawny wiek pacjenta
  4. Udokumentowana świadoma zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieurazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego
  2. Współistniejące urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) (definicja: i) pacjent z ciężkim TBI (w skali Glasgow ≤ 8) oraz ii) pacjenci z czujnikami monitorowania ciśnienia śródczaszkowego)
  3. Nowotwory i/lub terapia przeciwnowotworowa
  4. Ciąża, laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Urazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego
Badanie obserwacyjne - monitorowanie odpowiedzi immunologicznej i zmienności rytmu serca
Urazowe Złamanie Kręgosłupa, Grupa Kontrolna
Badanie obserwacyjne - monitorowanie odpowiedzi immunologicznej i zmienności rytmu serca jako grupa kontrolna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niestabilność współczulno-błędna jako cecha identyfikująca pacjentów zagrożonych zakażeniami związanymi z urazem rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: We wszystkich punktach czasowych badania przez okres 24 godzin.
Ustalenie, czy dyskretne oznaki utraty kontroli autonomicznej (dysautonomia), niespełniające określonych kryteriów w pełni autonomicznej dysrefleksji, również narażają pacjentów na „ryzyko” rozwoju infekcji.
We wszystkich punktach czasowych badania przez okres 24 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan M Schwab, MD, PhD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016H0369

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz, rdzeń kręgowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj