Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av autonom dynamisk dysfunktion för att förutsäga infektioner efter ryggmärgsskada.

6 augusti 2025 uppdaterad av: Jan Schwab, Ohio State University

PROSPECT ADDITION SCI - En prospektiv studie av autonom dynamisk dysfunktion för att förutsäga infektioner efter ryggmärgsskada

Studien är utformad för att undersöka om autonoma förskjutningar (dysautonomi, sympatho-vagal instabilitet) som utvecklas efter SCI har värde för att förutsäga SCI-associerade infektioner (SCI-AI). SCI-AI försämrar resultaten genom att (1) minska den inneboende neurologiska återhämtningspotentialen och (2) öka dödligheten. Hjärtfrekvensvariationsdata (HRV) kommer att spåras i både tids- och frekvensdomänerna för att skilja mellan det relativa bidraget av sympatisk och parasympatisk innervation till förändringar i HRV. Förmågan att förutsäga infektioner kommer att möjliggöra nya behandlingar och därigenom minska infektionsrelaterad dödlighet och förbättra neurologiska och funktionella resultat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

SCI-patienter (n=50 försökspersoner), Isolerade patienter med ryggradsfraktur (n=10)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med akut isolerad ryggmärgsskada (AIS A-D) planerad för kirurgisk stabilisering och dekompression, lesionen kan inkludera mer än 1 segment
  2. Patienter med akut isolerad ryggradsfraktur, lesion kan inkludera mer än 1 segment
  3. Laglig ålder för patienten
  4. Dokumenterat informerat samtycke från patienten

Exklusions kriterier:

  1. Icke-traumatisk ryggmärgsskada
  2. Samtidig traumatisk hjärnskada (TBI) (definition: i) patient med svår TBI (Glasgow Coma Scale ≤ 8) och ii) patienter med sensorer för intrakraniell tryckövervakning)
  3. Neoplasi och/eller antineoplastisk behandling
  4. Graviditet, amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Traumatisk ryggmärgsskada
Observationsstudie - övervakning av immunsvar och hjärtfrekvensvariabilitet
Traumatisk ryggradsfraktur, kontrollgrupp
Observationsstudie - övervakning av immunsvar och hjärtfrekvensvariabilitet fungerar som en kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sympato-vagal instabilitet som en identifierare för patienter med risk för ryggmärgsskada associerade infektioner
Tidsram: Vid alla studietillfällen under en period av 24 timmar.
Att fastställa huruvida diskreta tecken på förlust av autonom kontroll (dysautonomi), som inte uppfyller definierade kriterier för full-autonom dysreflexi, också gör patienter "i riskzonen" för att utveckla infektioner.
Vid alla studietillfällen under en period av 24 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Utredare

  • Huvudutredare: Jan M Schwab, MD, PhD, Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016H0369

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trauma, ryggmärg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera