Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonomisen dynaamisen toimintahäiriön tutkimus selkäydinvamman jälkeisten infektioiden ennustamiseksi.

keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: Jan Schwab, Ohio State University

PROSPECT ADDITION SCI – tulevaisuuden tutkimus autonomisesta dynaamisesta toimintahäiriöstä selkäydinvamman jälkeisten infektioiden ennustamiseksi

Tutkimus on suunniteltu tutkimaan, onko SCI:n jälkeen kehittyvillä autonomisilla siirtymillä (dysautonomia, sympatho-vagal epävakaus) arvoa SCI:hen liittyvien infektioiden (SCI-AI) ennustamisessa. SCI-AI heikentää tuloksia (1) vähentämällä luontaista neurologista palautumispotentiaalia ja (2) lisäämällä kuolleisuutta. Heart Rate Variability (HRV) -tietoja seurataan sekä aika- että taajuusalueella, jotta voidaan erottaa sympaattisen ja parasympaattisen hermotuksen suhteellinen osuus HRV:n muutoksiin. Kyky ennustaa infektioita mahdollistaa uudenlaiset hoidot, mikä vähentää infektioihin liittyvää kuolleisuutta ja parantaa neurologisia ja toiminnallisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical CEnter

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SCI-potilaat (n = 50 henkilöä), yksittäisiä selkärangan murtumapotilaita (n = 10)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on akuutti eristetty selkäydinvamma (AIS A-D), jotka on suunniteltu kirurgiseen stabilointiin ja dekompressioon, leesio voi sisältää enemmän kuin yhden segmentin
  2. Potilaat, joilla on akuutti eristetty selkärangan murtuma, vaurio voi sisältää enemmän kuin yhden segmentin
  3. Potilaan laillinen ikä
  4. Potilaan dokumentoitu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-traumaattinen selkäydinvaurio
  2. Samanaikainen traumaattinen aivovaurio (TBI) (määritelmä: i) potilas, jolla on vaikea TBI (Glasgow Coma Scale ≤ 8) ja ii) potilaat, joilla on kallonsisäisen paineen seurantaanturit)
  3. Neoplasia ja/tai antineoplastinen hoito
  4. Raskaus, imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Traumaattinen selkäydinvamma
Havainnointitutkimus - immuunivasteen ja sykkeen vaihtelun seuranta
Traumaattinen selkärangan murtuma, kontrolliryhmä
Havaintotutkimus - immuunivasteen ja sykkeen vaihtelun seuranta kontrolliryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sympatho-vagal epävakaus tunnisteena potilaille, joilla on riski saada selkäydinvammaan liittyviä infektioita
Aikaikkuna: Kaikkina opiskeluaikoina 24 tunnin ajan.
Sen määrittäminen, tekevätkö erilliset merkit autonomisen kontrollin menettämisestä (dysautonomia), jotka eivät täytä täysin autonomisen dysrefleksian määriteltyjä kriteerejä, myös "riskin" kehittyä infektioita.
Kaikkina opiskeluaikoina 24 tunnin ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan M Schwab, MD, PhD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016H0369

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma, selkäydin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa