척수손상 후 감염예측을 위한 자율신경기능장애에 관한 연구.
2025년 8월 6일 업데이트: Jan Schwab, Ohio State University
PROSPECT 추가 SCI - 척수 손상 후 감염을 예측하기 위한 자율 역학 기능 장애의 전향적 연구
이 연구는 SCI 이후에 발생하는 자율신경 변화(자율신경 이상증, sympatho-vagal 불안정성)가 SCI 관련 감염을 예측하는 데 가치가 있는지 조사하도록 설계되었습니다(SCI-AI).
SCI-AI는 (1) 본질적인 신경학적 회복 가능성을 감소시키고 (2) 사망률을 증가시켜 결과를 손상시킵니다.
심박 변이도(HRV) 데이터는 시간 및 주파수 영역 모두에서 추적되어 HRV의 변화에 대한 교감 및 부교감 신경 분포의 상대적 기여도를 구별합니다.
감염을 예측하는 능력은 새로운 치료법을 가능하게 하여 감염 관련 사망률을 줄이고 신경학적 및 기능적 결과를 개선할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
척수 손상 환자(n=50명), 단독 척추 골절 환자(n=10)
설명
포함 기준:
- 외과적 안정화 및 감압이 계획된 급성 단독 척수 손상(AIS A-D) 환자, 병변은 1분절 이상을 포함할 수 있음
- 급성 단독 척추 골절 환자, 병변에 1분절 이상 포함될 수 있음
- 환자의 법정 연령
- 환자의 서면 동의서
제외 기준:
- 비 외상성 척수 손상
- 수반되는 외상성 뇌손상(TBI)(정의: i) 중증 TBI 환자(Glasgow Coma Scale ≤ 8) 및 ii) 두개내 압력 모니터링 센서가 있는 환자)
- 신생물 및/또는 항신생물 요법
- 임신, 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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외상성 척수 손상
관찰 연구 - 면역 반응 및 심박 변이도 모니터링
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외상성 척추 골절, 대조군
관찰 연구 - 대조군으로 작용하는 면역 반응 및 심박 변이도를 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척수 손상 관련 감염 위험이 있는 환자의 식별자로서의 교감-미주신경 불안정성
기간: 24시간 동안 모든 연구 시점에서.
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완전 자율 신경 반사 장애의 정의된 기준을 충족하지 않는 자율 제어 상실(자율 기능 부전)의 별개의 징후가 또한 환자를 감염 발병 "위험"에 두는지 여부를 결정합니다.
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24시간 동안 모든 연구 시점에서.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan M Schwab, MD, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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외상, 척수에 대한 임상 시험
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Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은
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Rennes University Hospital완전한