Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az autonóm dinamikus diszfunkcióról a gerincvelő-sérülés utáni fertőzések előrejelzésére.

2025. augusztus 6. frissítette: Jan Schwab, Ohio State University

PROSPECT ADDITION SCI – Az autonóm dinamikus diszfunkció jövőbeli tanulmánya a gerincvelő-sérülés utáni fertőzések előrejelzésére

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az SCI után kialakuló autonóm eltolódásoknak (dysautonomia, sympatho-vagal instabilitás) van-e értéke az SCI-vel összefüggő fertőzések (SCI-AI) előrejelzésében. Az SCI-AI rontja az eredményeket azáltal, hogy (1) csökkenti a belső neurológiai gyógyulási potenciált és (2) növeli a mortalitást. A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) adatait mind az idő, mind a frekvencia tartományban nyomon követik, hogy különbséget lehessen tenni a szimpatikus és paraszimpatikus beidegzés relatív hozzájárulása között a HRV változásaihoz. A fertőzések előrejelzésének képessége új kezeléseket tesz lehetővé, ezáltal csökkenti a fertőzésekkel összefüggő mortalitást és javítja a neurológiai és funkcionális eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

SCI-s betegek (n=50 alany), Izolált gerinctöréses betegek (n=10)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Akut izolált gerincvelősérülésben (AIS A-D) szenvedő betegek műtéti stabilizálásra és dekompresszióra, a lézió több mint 1 szegmenst tartalmazhat
  2. Akut izolált gerinctörésben szenvedő betegek, a lézió több mint 1 szegmensből állhat
  3. A beteg törvényes életkora
  4. A beteg dokumentált beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  1. Nem traumás gerincvelő sérülés
  2. Egyidejű traumás agysérülés (TBI) (definíció: i) súlyos TBI-s beteg (Glasgow kóma skála ≤ 8) és ii) koponyaűri nyomást figyelő érzékelőkkel rendelkező betegek)
  3. Neoplázia és/vagy daganatellenes terápia
  4. Terhesség, szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Traumás gerincvelő sérülés
Megfigyelési vizsgálat - az immunválasz és a pulzusszám variabilitásának monitorozása
Traumás gerinctörés, kontrollcsoport
Megfigyelési vizsgálat – az immunválasz és a pulzusszám variabilitás monitorozása kontrollcsoportként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szimpatikus-vagális instabilitás a gerincvelő-sérüléssel összefüggő fertőzések kockázatának kitett betegek azonosítójaként
Időkeret: Minden vizsgálati időpontban 24 órás időtartamra.
Annak meghatározása, hogy az autonóm kontroll elvesztésének (dysautonomia) diszkrét jelei, amelyek nem felelnek meg a teljes autonóm dysreflexia meghatározott kritériumainak, szintén „veszélyeznek-e” a betegeket a fertőzések kialakulásában.
Minden vizsgálati időpontban 24 órás időtartamra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jan M Schwab, MD, PhD, Ohio State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016H0369

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trauma, gerincvelő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel