Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie autonomní dynamické dysfunkce k předpovědi infekcí po poranění míchy.

6. srpna 2025 aktualizováno: Jan Schwab, Ohio State University

PROSPECT ADDITION SCI – PROSPEKtivní studie autonomní dynamické dysfunkce k predikci infekcí po poranění míchy

Studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda autonomní posuny (dysautonomie, sympato-vagální nestabilita), které se vyvinou po SCI, mají hodnotu při predikci infekcí spojených s SCI (SCI-AI). SCI-AI zhoršuje výsledky tím, že (1) snižuje vnitřní potenciál neurologické obnovy a (2) zvyšuje mortalitu. Údaje o variabilitě srdeční frekvence (HRV) budou sledovány v časové i frekvenční oblasti, aby bylo možné rozlišit mezi relativním podílem sympatické a parasympatické inervace na změny HRV. Schopnost předvídat infekce umožní nové způsoby léčby, čímž se sníží úmrtnost spojená s infekcí a zlepší neurologické a funkční výsledky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical CEnter

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s SCI (n=50 subjektů), pacienti s izolovanou zlomeninou páteře (n=10)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s akutním izolovaným poraněním míchy (AIS A-D) plánovanou pro chirurgickou stabilizaci a dekompresi, léze může zahrnovat více než 1 segment
  2. Pacienti s akutní izolovanou zlomeninou páteře, léze může zahrnovat více než 1 segment
  3. Zákonný věk pacienta
  4. Doložený informovaný souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  1. Netraumatické poranění míchy
  2. Současné traumatické poškození mozku (TBI) (definice: i) pacient s těžkou TBI (Glasgow Coma Scale ≤ 8) a ii) pacienti se senzory monitorujícími intrakraniální tlak)
  3. Neoplazie a/nebo antineoplastická léčba
  4. Těhotenství, kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Traumatické poranění míchy
Observační studie - sledování imunitní odpovědi a variability srdeční frekvence
Traumatická zlomenina páteře, kontrolní skupina
Observační studie - sledování imunitní odpovědi a variability srdeční frekvence působící jako kontrolní skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sympato-vagální nestabilita jako identifikátor pro pacienty s rizikem infekcí souvisejících s poraněním míchy
Časové okno: Ve všech časových bodech studie po dobu 24 hodin.
Zjištění, zda diskrétní známky ztráty autonomní kontroly (dysautonomie), které nesplňují definovaná kritéria plně autonomní dysreflexie, také činí pacienty "v riziku" rozvoje infekcí.
Ve všech časových bodech studie po dobu 24 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan M Schwab, MD, PhD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016H0369

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trauma, mícha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit