Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af autonom dynamisk dysfunktion til at forudsige infektioner efter rygmarvsskade.

6. august 2025 opdateret af: Jan Schwab, Ohio State University

PROSPECT ADDITION SCI - En prospektiv undersøgelse af autonom dynamisk dysfunktion til at forudsige infektioner efter rygmarvsskade

Studiet er designet til at undersøge, om autonome skift (dysautonomi, sympatho-vagal ustabilitet), der udvikler sig efter SCI, har værdi til at forudsige SCI-associerede infektioner (SCI-AI). SCI-AI forringer resultaterne ved (1) at reducere det iboende neurologiske genopretningspotentiale og (2) at øge dødeligheden. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) data vil blive sporet i både tids- og frekvensdomæner for at skelne mellem det relative bidrag fra sympatisk og parasympatisk innervation til ændringer i HRV. Evnen til at forudsige infektioner vil muliggøre nye behandlinger og derved reducere infektionsassocieret dødelighed og forbedre neurologiske og funktionelle resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical CEnter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

SCI-patienter (n=50 forsøgspersoner), patienter med isoleret rygmarvsfraktur (n=10)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med akut isoleret rygmarvsskade (AIS A-D) planlagt til kirurgisk stabilisering og dekompression, læsion kan omfatte mere end 1 segment
  2. Patienter med akut isoleret spinalfraktur, læsion kan omfatte mere end 1 segment
  3. Patientens lovlige alder
  4. Dokumenteret informeret samtykke fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-traumatisk rygmarvsskade
  2. Samtidig traumatisk hjerneskade (TBI) (definition: i) patient med svær TBI (Glasgow Coma Scale ≤ 8) og ii) patienter med intrakranielle trykovervågningssensorer)
  3. Neoplasi og/eller antineoplastisk behandling
  4. Graviditet, amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Traumatisk rygmarvsskade
Observationsundersøgelse - overvågning af immunrespons og pulsvariabilitet
Traumatisk rygsøjlebrud, kontrolgruppe
Observationsundersøgelse - overvågning af immunrespons og pulsvariabilitet fungerer som kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sympatho-vagal ustabilitet som en identifikator for patienter med risiko for rygmarvsskade associerede infektioner
Tidsramme: På alle studietidspunkter i en periode på 24 timer.
Bestemmelse af, om diskrete tegn på tab af autonom kontrol (dysautonomi), der ikke opfylder definerede kriterier for fuld-autonom dysrefleksi, også gør patienter "i risiko" for at udvikle infektioner.
På alle studietidspunkter i en periode på 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan M Schwab, MD, PhD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2017

Først opslået (Faktiske)

18. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016H0369

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traume, rygmarv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner