小児のステンレス鋼クラウン装着後の咬合力の変化 (OBF)
2017年8月15日 更新者：Arwa Issa Owais、Jordan University of Science and Technology
小児の第一大臼歯にステンレス製クラウンを装着した後の咬合力の変化
この研究の目的は、SSC で一次大臼歯を修復することで子供の OBF が改善されるかどうかを判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
咬合力 (OBF) は、咀嚼系の機能状態の指標です。 最大咬合力 (MOBF) のレベルは、顎のバイオメカニクスと反射メカニズムによって修正された顎挙上筋の複合作用の結果として生じます。 OBF の測定は、顎の筋肉の機能と活動、および補綴治療の有効性を評価するための有用なデータを提供するために、歯科で広く使用されています。
咀嚼系の機能状態を評価するには、体の大きさ、咬合力、機能する歯の数、咬合接触面積など、多くの指標が考えられてきました。 歯の詰め物、入れ歯、位置、歯の数で形成される歯の状態は、OBF の値の重要な要素です。
OBF に対するう蝕の影響を評価するために、多くの研究が行われました。 ツァイ等。は、MOBF と虫歯の数との間に負の相関があることを発見しました。 すぅら。は、全体的な虫歯はOBFの強度とは関係がないと報告しています。 彼らは、虫歯の重症度は、虫歯を示す歯の数よりも重要である可能性があることを示唆しました.
ステンレス スチール クラウン (SSC) は、重度の虫歯ではあるが修復可能な第一大臼歯の最適な治療法と考えられています。 Seale と Randall による最近の系統的レビューは、彼らの以前の研究とレビューを確認し、引き続き SSC を支持し、支持しているように見えました。
SSC は、SSC を配置してから最初の数週間で、時期尚早の接触に関連する不快感の原因とされてきました。 Zee と Amerongen は、時期尚早に SSC で修復された歯に接触すると、時間の経過とともに平衡が保たれ、15 ～ 30 日で治療前のレベルに戻ると報告しています。
SSCの配置後の咀嚼効率の改善に関して、親、子供、歯科医からいくつかの意見が報告されています。 ただし、OBF の第一大臼歯に対する SSC の配置の影響はまだ調査されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Irbid、ヨルダン、22110
- Jordan University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:- 白人
- 健常児
- 乳歯の段階で
- クラス I 咬合
- 顔の非対称なし
- クロスバイトなし
- 8 本の大臼歯に齲蝕があり、SSC の配置を示しており、噛む際の痛みは報告されておらず、修復歴もありません
- 歯肉炎がない
- パラファンクショナルな習慣がない
除外基準：上記の包含基準を満たしていませんでした
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ステンレス製クラウンアーム
SSC を配置し、縦方向に追跡した子供たち。
すべての保護者から同意を得て、口頭で同意を得た。
以下のデータが収集されました: 小児の人口統計データ、臨床検査、レントゲン写真、治療計画、ステンレス鋼クラウン配置の詳細、OBF 測定は SSC 配置前および配置後に定期的に行われました
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SSC を子供の第一大臼歯に配置し、咬合力を研究前に記録し、研究後に定期的に記録しました。
他の名前：
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介入なし：コントロールアーム
22 人の子供 (女性 11 人、男性 11 人、平均年齢 5.20 ± 0.36 歳) からなる 2 番目のグループは、対照サンプルとして選択され、歯科治療を受けませんでした。
MOBF は、T0 および T5 (6 か月後) にこれらの被験者で記録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大咬合力 (MOBF)
時間枠：配置後6か月
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咬合力はニュートンで測定されます
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配置後6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：arwa Owais, BDS、Jordan University of Science & Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mountain G, Wood D, Toumba J. Bite force measurement in children with primary dentition. Int J Paediatr Dent. 2011 Mar;21(2):112-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2010.01098.x. Epub 2010 Aug 20.
- Koc D, Dogan A, Bek B. Bite force and influential factors on bite force measurements: a literature review. Eur J Dent. 2010 Apr;4(2):223-32.
- Ohira A, Ono Y, Yano N, Takagi Y. The effect of chewing exercise in preschool children on maximum bite force and masticatory performance. Int J Paediatr Dent. 2012 Mar;22(2):146-53. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01162.x. Epub 2011 Jul 22.
- Owens S, Buschang PH, Throckmorton GS, Palmer L, English J. Masticatory performance and areas of occlusal contact and near contact in subjects with normal occlusion and malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Jun;121(6):602-9. doi: 10.1067/mod.2002.122829.
- Oueis H. Factors affecting masticatory performance of Japanese children. Int J Paediatr Dent. 2009 May;19(3):201-5. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00965.x. Epub 2009 Jan 16.
- Tsai HH. Maximum bite force and related dental status in children with deciduous dentition. J Clin Pediatr Dent. 2004 Winter;28(2):139-42. doi: 10.17796/jcpd.28.2.j42870t47q4n1715.
- Seale NS. Stainless steel crowns improve success rate of root canal treatment in primary teeth. J Evid Based Dent Pract. 2005 Dec;5(4):205-6. doi: 10.1016/j.jebdp.2005.09.011. No abstract available.
- Atieh M. Stainless steel crown versus modified open-sandwich restorations for primary molars: a 2-year randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2008 Sep;18(5):325-32. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00900.x. Epub 2008 Mar 6.
- Seale NS, Randall R. The use of stainless steel crowns: a systematic literature review. Pediatr Dent. 2015 Mar-Apr;37(2):145-60.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Owais AI, Shaweesh M, Abu Alhaija ES. Maximum occusal bite force for children in different dentition stages. Eur J Orthod. 2013 Aug;35(4):427-33. doi: 10.1093/ejo/cjs021. Epub 2012 Apr 19.
- Serra MD, Gambareli FR, Gaviao MB. A 1-year intraindividual evaluation of maximum bite force in children wearing a removable partial dental prosthesis. J Dent Child (Chic). 2007 Sep-Dec;74(3):171-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月15日
最初の投稿 (実際)
2017年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月15日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。