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Modifications de la force de morsure occlusale après la mise en place de couronnes en acier inoxydable chez les enfants (OBF)

15 août 2017 mis à jour par: Arwa Issa Owais, Jordan University of Science and Technology

Changements dans la force de morsure occlusale après la pose de couronnes en acier inoxydable sur les molaires primaires chez les enfants

Le but de cette étude était de déterminer si la restauration des molaires primaires avec des SSC améliorerait l'OBF des enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La force de morsure occlusale (OBF) est un indicateur de l'état fonctionnel du système masticatoire. Le niveau de force de morsure occlusale maximale (MOBF) résulte de l'action combinée des muscles élévateurs de la mâchoire modifiés par la biomécanique de la mâchoire et les mécanismes réflexes. La mesure de l'OBF a été largement utilisée en dentisterie pour fournir des données utiles pour l'évaluation de la fonction et de l'activité des muscles de la mâchoire ainsi que l'efficacité de la thérapie prothétique.

On pense que de nombreux indicateurs évaluent l'état fonctionnel du système masticatoire, tels que la taille du corps, la force de morsure, le nombre d'unités dentaires fonctionnelles et la zone de contact occlusale. L'état dentaire formé avec les obturations dentaires, les prothèses dentaires, la position et le nombre de dents est un facteur important dans la valeur de l'OBF.

De nombreuses études ont été menées pour évaluer l'effet des caries dentaires sur l'OBF. Tsai et al. ont trouvé une corrélation négative entre MOBF et le nombre de dents cariées. Su et al. ont rapporté que la carie dentaire globale n'était pas liée à la force de l'OBF. Ils ont suggéré que la gravité de la carie dentaire pourrait être plus importante que le nombre de dents présentant une carie.

Les couronnes en acier inoxydable (SSC) sont considérées comme le traitement de choix pour les molaires primaires gravement cariées mais restaurables. Une revue systématique récente de Seale et Randall a confirmé leurs travaux et revues antérieurs et semble continuer à soutenir et à favoriser les SSC.

Les SSC ont été accusés d'inconfort prématuré lié au contact au cours des premières semaines suivant la mise en place des SSC. Zee et Amerongen ont rapporté que le contact prématuré des dents restaurées en SSC s'équilibrera avec le temps et reviendra aux niveaux de prétraitement en 15 à 30 jours.

Plusieurs opinions ont été rapportées par les parents, les enfants et les dentistes concernant l'amélioration de l'efficacité de la mastication après la mise en place des SSC. Cependant, les effets du placement des SSC sur les molaires primaires sur l'OBF n'ont pas encore été étudiés

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jordan
      • Irbid, Jordan, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : - Caucasien

  • Enfant en bonne santé
  • Au stade de la dentition primaire
  • Occlusion de classe I
  • Pas d'asymétrie faciale
  • Pas de morsure croisée
  • Avoir des caries dans les huit molaires primaires indiquant le placement des SSC, sans douleur signalée lors de la morsure et sans restaurations antérieures
  • Pas d'inflammation gingivale
  • Pas d'habitudes para fonctionnelles

Critères d'exclusion : ne répondait pas aux critères d'inclusion indiqués ci-dessus

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de couronne en acier inoxydable
Enfants avec SSC placés et suivis longitudinalement. Le consentement a été obtenu de tous les parents et l'assentiment verbal a été obtenu. Les données suivantes ont été recueillies : données démographiques des enfants, examen clinique, radiographies, planification du traitement, détails du placement des couronnes en acier inoxydable, mesures OBF effectuées avant le placement du SSC et périodiquement après le placement
Dispositif: Couronnes en acier inoxydable
Des SSC ont été placés sur les molaires primaires des enfants et la force de morsure a été enregistrée avant l'étude et périodiquement après l'étude.
Autres noms:
  • SSC
Aucune intervention: Bras de commande
Un deuxième groupe composé de vingt-deux enfants (11 femmes et 11 hommes ; un âge moyen de 5,20 ± 0,36 ans) a été sélectionné pour servir d'échantillon de contrôle et n'a reçu aucun traitement dentaire. La MOBF a été enregistrée chez ces sujets à T0 et T5 (6 mois après).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de morsure occlusale maximale (MOBF)
Délai: Six mois après le placement
La force de morsure occlusale sera mesurée en Newton
Six mois après le placement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jordan University of Science and Technology

Collaborateurs

University of Iowa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: arwa Owais, BDS, Jordan University of Science & Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Première publication (Réel)

18 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Occlusal Bite Force

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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