- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03254069
Zmiany siły okluzyjnej po założeniu koron ze stali nierdzewnej u dzieci (OBF)
Zmiany siły okluzyjnej zgryzu po założeniu koron ze stali nierdzewnej na mleczne zęby trzonowe u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Siła okluzyjna zgryzu (OBF) jest wskaźnikiem stanu funkcjonalnego narządu żucia. Poziom maksymalnej siły okluzyjnej zgryzu (MOBF) wynika z połączonego działania mięśni dźwigaczy żuchwy zmodyfikowanego przez biomechanikę żuchwy i mechanizmy odruchowe. Pomiar OBF jest szeroko stosowany w stomatologii, dostarczając użytecznych danych do oceny funkcji i aktywności mięśni szczęki oraz skuteczności leczenia protetycznego.
Uważa się, że wiele wskaźników służy do oceny stanu funkcjonalnego narządu żucia, takich jak wielkość ciała, siła zgryzu, liczba funkcjonalnych jednostek zębowych i powierzchnia kontaktu okluzyjnego. Ważnym czynnikiem wpływającym na wartość OBF jest stan uzębienia utworzony za pomocą wypełnień, protez, położenia i liczby zębów.
Przeprowadzono wiele badań oceniających wpływ próchnicy zębów na OBF. Tsai i in. stwierdzili ujemną korelację między MOBF a liczbą zepsutych zębów. Su i in. stwierdzili, że ogólna próchnica zębów nie była związana z siłą OBF. Zasugerowali, że nasilenie próchnicy może być ważniejsze niż liczba zębów wykazujących próchnicę.
Korony ze stali nierdzewnej (SSC) są uważane za leczenie z wyboru w przypadku poważnie zepsutych, ale nadających się do odbudowy mlecznych zębów trzonowych. Niedawny systematyczny przegląd przeprowadzony przez Seale'a i Randalla potwierdził ich poprzednie prace i przeglądy i wydawał się nadal wspierać i sprzyjać SSC.
SSC obwinia się za przedwczesny dyskomfort związany z kontaktem w pierwszych kilku tygodniach po założeniu SSC. Zee i Amerongen poinformowali, że przedwczesne kontaktowanie zębów odbudowanych SSC z czasem wyrówna się i powróci do poziomu sprzed leczenia w ciągu 15 do 30 dni.
Rodzice, dzieci i dentyści zgłosili kilka opinii dotyczących poprawy wydajności żucia po założeniu SSC. Jednak wpływ umieszczenia SSC na mlecznych trzonowcach na OBF nie został jeszcze zbadany
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irbid, Jordania, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: - rasy kaukaskiej
- zdrowe dziecko
- Na etapie uzębienia mlecznego
- Okluzja klasy I
- Brak asymetrii twarzy
- Brak zgryzu krzyżowego
- Próchnica w ośmiu mlecznych zębach trzonowych wskazująca na umieszczenie SSC, bez zgłaszanego bólu podczas gryzienia i bez wcześniejszych uzupełnień
- Brak zapalenia dziąseł
- Żadnych parafunkcjonalnych nawyków
Kryteria wykluczenia: nie spełnia kryteriów włączenia określonych powyżej
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię korony ze stali nierdzewnej
Dzieci z SSC umieszczały i śledziły podłużnie.
Zgodę uzyskano od wszystkich rodziców i uzyskano zgodę ustną.
Zebrano następujące dane: dane demograficzne dzieci, badanie kliniczne, zdjęcia rentgenowskie, planowanie leczenia, szczegóły umieszczenia koron ze stali nierdzewnej, pomiary OBF wykonano przed założeniem SSC i okresowo po założeniu
|
SSC umieszczano na mlecznych zębach trzonowych dzieci, a siłę zgryzu rejestrowano przed badaniem i okresowo po badaniu.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Druga grupa składająca się z dwudziestu dwojga dzieci (11 kobiet i 11 mężczyzn; średni wiek 5,20 ± 0,36 lat) została wybrana jako próba kontrolna i nie była leczona dentystycznie.
MOBF rejestrowano u tych osób w T0 i T5 (6 miesięcy później).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła okluzyjna zgryzu (MOBF)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po umieszczeniu
|
Siła zgryzu okluzyjnego będzie mierzona w Newtonach
|
Sześć miesięcy po umieszczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: arwa Owais, BDS, Jordan University of Science & Technology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mountain G, Wood D, Toumba J. Bite force measurement in children with primary dentition. Int J Paediatr Dent. 2011 Mar;21(2):112-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2010.01098.x. Epub 2010 Aug 20.
- Koc D, Dogan A, Bek B. Bite force and influential factors on bite force measurements: a literature review. Eur J Dent. 2010 Apr;4(2):223-32.
- Ohira A, Ono Y, Yano N, Takagi Y. The effect of chewing exercise in preschool children on maximum bite force and masticatory performance. Int J Paediatr Dent. 2012 Mar;22(2):146-53. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01162.x. Epub 2011 Jul 22.
- Owens S, Buschang PH, Throckmorton GS, Palmer L, English J. Masticatory performance and areas of occlusal contact and near contact in subjects with normal occlusion and malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Jun;121(6):602-9. doi: 10.1067/mod.2002.122829.
- Oueis H. Factors affecting masticatory performance of Japanese children. Int J Paediatr Dent. 2009 May;19(3):201-5. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00965.x. Epub 2009 Jan 16.
- Tsai HH. Maximum bite force and related dental status in children with deciduous dentition. J Clin Pediatr Dent. 2004 Winter;28(2):139-42. doi: 10.17796/jcpd.28.2.j42870t47q4n1715.
- Seale NS. Stainless steel crowns improve success rate of root canal treatment in primary teeth. J Evid Based Dent Pract. 2005 Dec;5(4):205-6. doi: 10.1016/j.jebdp.2005.09.011. No abstract available.
- Atieh M. Stainless steel crown versus modified open-sandwich restorations for primary molars: a 2-year randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2008 Sep;18(5):325-32. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00900.x. Epub 2008 Mar 6.
- Seale NS, Randall R. The use of stainless steel crowns: a systematic literature review. Pediatr Dent. 2015 Mar-Apr;37(2):145-60.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Owais AI, Shaweesh M, Abu Alhaija ES. Maximum occusal bite force for children in different dentition stages. Eur J Orthod. 2013 Aug;35(4):427-33. doi: 10.1093/ejo/cjs021. Epub 2012 Apr 19.
- Serra MD, Gambareli FR, Gaviao MB. A 1-year intraindividual evaluation of maximum bite force in children wearing a removable partial dental prosthesis. J Dent Child (Chic). 2007 Sep-Dec;74(3):171-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Occlusal Bite Force
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Korony ze stali nierdzewnej
-
Noor Sattar RaheemRekrutacyjnyNawrót ortodontyczny | Ortodontyczne urządzenie retencyjneIrak
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsFacio TherapeuticsZakończonyDystrofia mięśniowa, twarzowo-łopatkowo-ramiennaHolandia
-
K2M, Inc.WycofaneMłodzieżowa skolioza idiopatycznaZjednoczone Królestwo