Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany siły okluzyjnej po założeniu koron ze stali nierdzewnej u dzieci (OBF)

15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Arwa Issa Owais, Jordan University of Science and Technology

Zmiany siły okluzyjnej zgryzu po założeniu koron ze stali nierdzewnej na mleczne zęby trzonowe u dzieci

Celem tego badania było ustalenie, czy odbudowa mlecznych zębów trzonowych za pomocą SSC poprawi OBF u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Siła okluzyjna zgryzu (OBF) jest wskaźnikiem stanu funkcjonalnego narządu żucia. Poziom maksymalnej siły okluzyjnej zgryzu (MOBF) wynika z połączonego działania mięśni dźwigaczy żuchwy zmodyfikowanego przez biomechanikę żuchwy i mechanizmy odruchowe. Pomiar OBF jest szeroko stosowany w stomatologii, dostarczając użytecznych danych do oceny funkcji i aktywności mięśni szczęki oraz skuteczności leczenia protetycznego.

Uważa się, że wiele wskaźników służy do oceny stanu funkcjonalnego narządu żucia, takich jak wielkość ciała, siła zgryzu, liczba funkcjonalnych jednostek zębowych i powierzchnia kontaktu okluzyjnego. Ważnym czynnikiem wpływającym na wartość OBF jest stan uzębienia utworzony za pomocą wypełnień, protez, położenia i liczby zębów.

Przeprowadzono wiele badań oceniających wpływ próchnicy zębów na OBF. Tsai i in. stwierdzili ujemną korelację między MOBF a liczbą zepsutych zębów. Su i in. stwierdzili, że ogólna próchnica zębów nie była związana z siłą OBF. Zasugerowali, że nasilenie próchnicy może być ważniejsze niż liczba zębów wykazujących próchnicę.

Korony ze stali nierdzewnej (SSC) są uważane za leczenie z wyboru w przypadku poważnie zepsutych, ale nadających się do odbudowy mlecznych zębów trzonowych. Niedawny systematyczny przegląd przeprowadzony przez Seale'a i Randalla potwierdził ich poprzednie prace i przeglądy i wydawał się nadal wspierać i sprzyjać SSC.

SSC obwinia się za przedwczesny dyskomfort związany z kontaktem w pierwszych kilku tygodniach po założeniu SSC. Zee i Amerongen poinformowali, że przedwczesne kontaktowanie zębów odbudowanych SSC z czasem wyrówna się i powróci do poziomu sprzed leczenia w ciągu 15 do 30 dni.

Rodzice, dzieci i dentyści zgłosili kilka opinii dotyczących poprawy wydajności żucia po założeniu SSC. Jednak wpływ umieszczenia SSC na mlecznych trzonowcach na OBF nie został jeszcze zbadany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Irbid, Jordania, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: - rasy kaukaskiej

  • zdrowe dziecko
  • Na etapie uzębienia mlecznego
  • Okluzja klasy I
  • Brak asymetrii twarzy
  • Brak zgryzu krzyżowego
  • Próchnica w ośmiu mlecznych zębach trzonowych wskazująca na umieszczenie SSC, bez zgłaszanego bólu podczas gryzienia i bez wcześniejszych uzupełnień
  • Brak zapalenia dziąseł
  • Żadnych parafunkcjonalnych nawyków

Kryteria wykluczenia: nie spełnia kryteriów włączenia określonych powyżej

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię korony ze stali nierdzewnej
Dzieci z SSC umieszczały i śledziły podłużnie. Zgodę uzyskano od wszystkich rodziców i uzyskano zgodę ustną. Zebrano następujące dane: dane demograficzne dzieci, badanie kliniczne, zdjęcia rentgenowskie, planowanie leczenia, szczegóły umieszczenia koron ze stali nierdzewnej, pomiary OBF wykonano przed założeniem SSC i okresowo po założeniu
SSC umieszczano na mlecznych zębach trzonowych dzieci, a siłę zgryzu rejestrowano przed badaniem i okresowo po badaniu.
Inne nazwy:
  • SSC
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Druga grupa składająca się z dwudziestu dwojga dzieci (11 kobiet i 11 mężczyzn; średni wiek 5,20 ± 0,36 lat) została wybrana jako próba kontrolna i nie była leczona dentystycznie. MOBF rejestrowano u tych osób w T0 i T5 (6 miesięcy później).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna siła okluzyjna zgryzu (MOBF)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po umieszczeniu
Siła zgryzu okluzyjnego będzie mierzona w Newtonach
Sześć miesięcy po umieszczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: arwa Owais, BDS, Jordan University of Science & Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Occlusal Bite Force

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Korony ze stali nierdzewnej

Subskrybuj