Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Occlusale bijtkrachtveranderingen na plaatsing van roestvrijstalen kronen bij kinderen (OBF)

15 augustus 2017 bijgewerkt door: Arwa Issa Owais, Jordan University of Science and Technology

Veranderingen in occlusale bijtkracht na plaatsing van roestvrijstalen kronen op primaire kiezen bij kinderen

Het doel van deze studie was om te bepalen of het herstellen van melkmolaren met SSC's de OBF van kinderen zou verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Occlusale bijtkracht (OBF) is een indicator van de functionele status van het kauwstelsel. Het niveau van maximale occlusale bijtkracht (MOBF) is het resultaat van de gecombineerde werking van de kaakliftspieren, gemodificeerd door kaakbiomechanica en reflexmechanismen. De meting van OBF wordt veel gebruikt in de tandheelkunde om bruikbare gegevens te verschaffen voor de evaluatie van de kaakspierfunctie en -activiteit, evenals de effectiviteit van prothetische therapie.

Aangenomen wordt dat veel indicatoren de functionele status van het kauwstelsel beoordelen, zoals lichaamsgrootte, bijtkracht, aantal functionele tandeenheden en het occlusale contactgebied. Gebitstoestand gevormd met tandvullingen, kunstgebitten, stand en het aantal tanden is een belangrijke factor in de waarde van de OBF.

Er zijn veel onderzoeken uitgevoerd om het effect van tandcariës op OBF te evalueren. Tsai et al. vond een negatieve correlatie tussen MOBF en het aantal rotte tanden. Su et al. meldde dat het algehele tandbederf niet gerelateerd was aan de sterkte van OBF. Ze suggereerden dat de ernst van tandbederf belangrijker kan zijn dan het aantal tanden dat tandbederf vertoont.

Roestvrijstalen kronen (SSC's) worden beschouwd als de voorkeursbehandeling voor ernstig vervallen maar herstelbare melkmolaren. Een recente systematische review door Seale en Randall bevestigde hun eerdere werk en reviews en leek SSC's te blijven steunen en er voorstander van te zijn.

SSC's krijgen de schuld van voortijdig contactgerelateerd ongemak in de eerste paar weken na plaatsing van SSC's. Zee en Amerongen meldden dat voortijdig contact maken met SSC-gerestaureerde tanden na verloop van tijd in evenwicht zal komen en binnen 15 tot 30 dagen zal terugkeren naar het niveau van voor de behandeling.

Er zijn verschillende meningen gerapporteerd door ouders, kinderen en tandartsen over de verbeterde kauwefficiëntie na plaatsing van de SSC's. De effecten van plaatsing van SSC's op melkmolaren op OBF zijn echter nog niet onderzocht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Irbid, Jordanië, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: - Kaukasisch

  • Gezond kind
  • In de fase van het primaire gebit
  • Klasse I occlusie
  • Geen gezichtsasymmetrie
  • Geen kruisbeet
  • Cariës hebben in de acht melkmolaren, wat wijst op plaatsing van SSC's, zonder gerapporteerde pijn bij bijten en zonder eerdere restauraties
  • Geen tandvleesontsteking
  • Geen parafunctionele gewoontes

Uitsluitingscriteria: voldeed niet aan de bovenstaande inclusiecriteria

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kroonarm van roestvrij staal
Kinderen met SSC's geplaatst en longitudinaal gevolgd. Toestemming werd verkregen van alle ouders en mondelinge toestemming werd verkregen. De volgende gegevens werden verzameld: demografische gegevens van de kinderen, klinisch onderzoek, röntgenfoto's, behandelingsplanning, details over plaatsing van roestvrijstalen kronen, OBF-metingen werden uitgevoerd vóór de plaatsing van de SSC en periodiek na plaatsing
Apparaat: Roestvrijstalen kronen
SSC's werden op de melkmolaren van kinderen geplaatst en de bijtkracht werd voorafgaand aan het onderzoek en periodiek na het onderzoek geregistreerd.
Andere namen:
  • SSC's
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Een tweede groep bestond uit tweeëntwintig kinderen (11 vrouwen en 11 mannen; een gemiddelde leeftijd van 5,20 ± 0,36 jaar) die werden geselecteerd om als controlemonster te dienen en kregen geen tandheelkundige behandeling. MOBF werd bij deze proefpersonen geregistreerd op T0 en T5 (6 maanden later).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale occlusale bijtkracht (MOBF)
Tijdsspanne: Zes maanden na plaatsing
De occlusale bijtkracht wordt gemeten in Newton
Zes maanden na plaatsing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Medewerkers

University of Iowa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: arwa Owais, BDS, Jordan University of Science & Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Occlusal Bite Force

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op Roestvrijstalen kronen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren