Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Okklusal bittkraft endres etter plassering av rustfrie stålkroner hos barn (OBF)

15. august 2017 oppdatert av: Arwa Issa Owais, Jordan University of Science and Technology

Endringer i okklusal bittkraft etter plassering av rustfrie stålkroner på primære molarer hos barn

Målet med denne studien var å finne ut om gjenoppretting av primære molarer med SSC-er ville forbedre barns OBF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Okklusal bittkraft (OBF) er en indikator på funksjonsstatusen til tyggesystemet. Nivået av maksimal okklusal bitekraft (MOBF) er et resultat av den kombinerte virkningen av kjeveløftmusklene modifisert av kjevebiomekanikk og refleksmekanismer. Målingen av OBF har blitt mye brukt i tannlegen for å gi nyttige data for evaluering av kjevemuskelfunksjon og aktivitet samt effektiviteten av proteseterapi.

Mange indikatorer har blitt antatt å vurdere den funksjonelle statusen til tyggesystemet, slik som kroppsstørrelse, bitekraft, antall funksjonelle tannenheter og okklusalt kontaktområde. Tannstatus dannet med tannfyllinger, proteser, posisjon og antall tenner er en viktig faktor i verdien av OBF.

Mange studier ble utført for å evaluere effekten av tannkaries på OBF. Tsai et al. fant en negativ korrelasjon mellom MOBF og antall ødelagte tenner. Su et al. rapporterte at det totale tannråte ikke var relatert til styrken til OBF. De antydet at alvorlighetsgraden av tannråte kan være viktigere enn antall tenner som viser råte.

Stainless Steel Crowns (SSCs) regnes som den foretrukne behandlingen for alvorlig nedslitte, men restaurerbare primære molarer. En nylig systematisk gjennomgang av Seale og Randall bekreftet deres tidligere arbeid og anmeldelser og så ut til å fortsette å være støttende og i favør av SSC-er.

SSC-er har fått skylden for for tidlig kontaktrelatert ubehag de første ukene etter plassering av SSC-er. Zee og Amerongen rapporterte at for tidlig kontakt med SSC-restaurerte tenner vil balansere seg over tid og gå tilbake til forbehandlingsnivåer i løpet av 15 til 30 dager.

Flere meninger har blitt rapportert fra foreldre, barn og tannleger angående den forbedrede tyggeeffektiviteten etter plassering av SSC-ene. Effektene av SSC-plassering på primære molarer på OBF har imidlertid ennå ikke blitt undersøkt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: - Kaukasisk

  • Frisk barn
  • I det primære tannbehandlingsstadiet
  • Klasse I okklusjon
  • Ingen ansiktsasymmetri
  • Ingen kryssbitt
  • Har karies i de åtte primære molarene som indikerer plassering av SSC, uten rapportert smerte ved biting og ingen tidligere restaureringer
  • Ingen tannkjøttbetennelse
  • Ingen parafunksjonelle vaner

Eksklusjonskriterier: oppfylte ikke inklusjonskriteriene ovenfor

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kronearm i rustfritt stål
Barn med SSCs plassert og fulgt langsgående. Samtykke ble innhentet fra alle foreldre og muntlig samtykke ble innhentet. Følgende data ble samlet inn: Demografiske data om barna, klinisk undersøkelse, røntgenbilder, behandlingsplanlegging, detaljer om plassering av kroner i rustfritt stål, OBF-målinger ble gjort før SSC-plasseringen og periodisk etter plassering
Enhet: Kroner i rustfritt stål
SSC-er ble plassert på barns primære molarer, og bittkraft ble registrert før studien, og med jevne mellomrom etter studien.
Andre navn:
  • SSC-er
Ingen inngripen: Kontrollarm
En andre gruppe besto av tjueto barn (11 kvinner og 11 menn; en gjennomsnittsalder på 5,20 ± 0,36 år) ble valgt til å fungere som en kontrollprøve og fikk ingen tannbehandling. MOBF ble registrert hos disse forsøkspersonene ved T0 og T5 (6 måneder etter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal okklusal bittkraft (MOBF)
Tidsramme: Seks måneder etter plassering
Okklusal bittkraft vil bli målt i Newton
Seks måneder etter plassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

University of Iowa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: arwa Owais, BDS, Jordan University of Science & Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Occlusal Bite Force

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på Kroner i rustfritt stål

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere