- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03254069
Ocklusal bettkraft ändras efter placering av rostfria stålkronor hos barn (OBF)
Förändringar i ocklusal bettkraft efter placering av rostfria stålkronor på primära molarer hos barn
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Occlusal bite force (OBF) är en indikator på tuggsystemets funktionella status. Nivån på maximal occlusal bite force (MOBF) är resultatet av den kombinerade verkan av käkelyftmusklerna modifierade av käkens biomekanik och reflexmekanismer. Mätningen av OBF har använts i stor utsträckning inom tandvården för att tillhandahålla användbara data för utvärdering av käkmuskelfunktion och aktivitet samt effektiviteten av protesbehandling.
Många indikatorer har antagits bedöma tuggsystemets funktionella status, såsom kroppsstorlek, bettkraft, antal funktionella tandenheter och den ocklusala kontaktytan. Tandstatus bildad med tandfyllningar, proteser, position och antal tänder är en viktig faktor för OBF:s värde.
Många studier genomfördes för att utvärdera effekten av tandkaries på OBF. Tsai et al. fann en negativ korrelation mellan MOBF och antalet skadade tänder. Su et al. rapporterade att den totala kariesen inte var relaterad till styrkan hos OBF. De föreslog att svårighetsgraden av karies kan vara viktigare än antalet tänder som uppvisar karies.
Stainless Steel Crowns (SSCs) anses vara den bästa behandlingen för allvarligt sönderfallna men återställbara primära molarer. En nyligen genomförd systematisk granskning av Seale och Randall bekräftade deras tidigare arbete och recensioner och verkade fortsätta att vara stödjande och till förmån för SSC.
SSC:er har fått skulden för för tidigt kontaktrelaterade obehag under de första veckorna efter placeringen av SSC:er. Zee och Amerongen rapporterade att för tidig kontakt med SSC-återställda tänder kommer att balansera över tiden och återgå till förbehandlingsnivåer inom 15 till 30 dagar.
Flera åsikter har rapporterats från föräldrar, barn och tandläkare angående den förbättrade tuggningseffektiviteten efter placering av SSC. Emellertid har effekterna av SSCs placering på primära molarer på OBF ännu inte undersökts
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Irbid, Jordanien, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: - Kaukasisk
- Friskt barn
- I det primära tandställningsstadiet
- Klass I ocklusion
- Ingen ansiktsasymmetri
- Inget korsbett
- Har karies i de åtta primära molarerna som indikerar placering av SSC, utan rapporterad smärta vid bett och inga tidigare restaureringar
- Ingen tandköttsinflammation
- Inga parafunktionella vanor
Uteslutningskriterier: uppfyllde inte inklusionskriterierna ovan
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kronarm i rostfritt stål
Barn med SSC placerade och följde longitudinellt.
Samtycke erhölls från alla föräldrar och muntligt samtycke.
Följande data samlades in: Demografiska data om barnen, klinisk undersökning, röntgenbilder, behandlingsplanering, detaljer om placeringen av kronor i rostfritt stål, OBF-mätningar gjordes före SSC-placeringen och periodiskt efter placeringen
|
SSCs placerades på barns primära molarer och bettkraft registrerades före studien och periodvis efter studien.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollarm
En andra grupp bestod av tjugotvå barn (11 kvinnor och 11 män; en medelålder på 5,20 ± 0,36 år) valdes ut för att fungera som ett kontrollprov och fick ingen tandbehandling.
MOBF registrerades i dessa försökspersoner vid T0 och T5 (6 månader efter).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximal Occlusal Bite Force (MOBF)
Tidsram: Sex månader efter placering
|
Occlusal Bite Force kommer att mätas i Newton
|
Sex månader efter placering
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: arwa Owais, BDS, Jordan University of Science & Technology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mountain G, Wood D, Toumba J. Bite force measurement in children with primary dentition. Int J Paediatr Dent. 2011 Mar;21(2):112-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2010.01098.x. Epub 2010 Aug 20.
- Koc D, Dogan A, Bek B. Bite force and influential factors on bite force measurements: a literature review. Eur J Dent. 2010 Apr;4(2):223-32.
- Ohira A, Ono Y, Yano N, Takagi Y. The effect of chewing exercise in preschool children on maximum bite force and masticatory performance. Int J Paediatr Dent. 2012 Mar;22(2):146-53. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01162.x. Epub 2011 Jul 22.
- Owens S, Buschang PH, Throckmorton GS, Palmer L, English J. Masticatory performance and areas of occlusal contact and near contact in subjects with normal occlusion and malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Jun;121(6):602-9. doi: 10.1067/mod.2002.122829.
- Oueis H. Factors affecting masticatory performance of Japanese children. Int J Paediatr Dent. 2009 May;19(3):201-5. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00965.x. Epub 2009 Jan 16.
- Tsai HH. Maximum bite force and related dental status in children with deciduous dentition. J Clin Pediatr Dent. 2004 Winter;28(2):139-42. doi: 10.17796/jcpd.28.2.j42870t47q4n1715.
- Seale NS. Stainless steel crowns improve success rate of root canal treatment in primary teeth. J Evid Based Dent Pract. 2005 Dec;5(4):205-6. doi: 10.1016/j.jebdp.2005.09.011. No abstract available.
- Atieh M. Stainless steel crown versus modified open-sandwich restorations for primary molars: a 2-year randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2008 Sep;18(5):325-32. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00900.x. Epub 2008 Mar 6.
- Seale NS, Randall R. The use of stainless steel crowns: a systematic literature review. Pediatr Dent. 2015 Mar-Apr;37(2):145-60.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Owais AI, Shaweesh M, Abu Alhaija ES. Maximum occusal bite force for children in different dentition stages. Eur J Orthod. 2013 Aug;35(4):427-33. doi: 10.1093/ejo/cjs021. Epub 2012 Apr 19.
- Serra MD, Gambareli FR, Gaviao MB. A 1-year intraindividual evaluation of maximum bite force in children wearing a removable partial dental prosthesis. J Dent Child (Chic). 2007 Sep-Dec;74(3):171-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Occlusal Bite Force
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karies
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Altamash Institute of Dental MedicineAvslutadMedicinsk utbildning | Dental | Instruktionsmetoder | Dental Crown Preparation | TräningseffektivitetPakistan
-
Minia UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityRekryteringDental restaureringEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Kronor i rostfritt stål
-
University of JordanHar inte rekryterat ännuTandimplantat | Dental restaureringJordanien
-
Prometheus LaboratoriesNestlé Health Science Spain; Nestec Ltd.AvslutadCrohns sjukdomFörenta staterna
-
Nobel BiocareAvslutadPartiell edentulismTyskland
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonOkändXerostomi | Sjögrens syndrom | PolyfarmaciMexiko
-
Abbott Medical DevicesAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsFacio TherapeuticsAvslutadMuskeldystrofi, FacioscapulohumeralNederländerna
-
University of LiegeAvslutad
-
Hacettepe UniversityAktiv, inte rekryterandeKaries i tidig barndomKalkon