Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ocklusal bettkraft ändras efter placering av rostfria stålkronor hos barn (OBF)

15 augusti 2017 uppdaterad av: Arwa Issa Owais, Jordan University of Science and Technology

Förändringar i ocklusal bettkraft efter placering av rostfria stålkronor på primära molarer hos barn

Syftet med denna studie var att avgöra om återställande av primära molarer med SSCs skulle förbättra barns OBF.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Occlusal bite force (OBF) är en indikator på tuggsystemets funktionella status. Nivån på maximal occlusal bite force (MOBF) är resultatet av den kombinerade verkan av käkelyftmusklerna modifierade av käkens biomekanik och reflexmekanismer. Mätningen av OBF har använts i stor utsträckning inom tandvården för att tillhandahålla användbara data för utvärdering av käkmuskelfunktion och aktivitet samt effektiviteten av protesbehandling.

Många indikatorer har antagits bedöma tuggsystemets funktionella status, såsom kroppsstorlek, bettkraft, antal funktionella tandenheter och den ocklusala kontaktytan. Tandstatus bildad med tandfyllningar, proteser, position och antal tänder är en viktig faktor för OBF:s värde.

Många studier genomfördes för att utvärdera effekten av tandkaries på OBF. Tsai et al. fann en negativ korrelation mellan MOBF och antalet skadade tänder. Su et al. rapporterade att den totala kariesen inte var relaterad till styrkan hos OBF. De föreslog att svårighetsgraden av karies kan vara viktigare än antalet tänder som uppvisar karies.

Stainless Steel Crowns (SSCs) anses vara den bästa behandlingen för allvarligt sönderfallna men återställbara primära molarer. En nyligen genomförd systematisk granskning av Seale och Randall bekräftade deras tidigare arbete och recensioner och verkade fortsätta att vara stödjande och till förmån för SSC.

SSC:er har fått skulden för för tidigt kontaktrelaterade obehag under de första veckorna efter placeringen av SSC:er. Zee och Amerongen rapporterade att för tidig kontakt med SSC-återställda tänder kommer att balansera över tiden och återgå till förbehandlingsnivåer inom 15 till 30 dagar.

Flera åsikter har rapporterats från föräldrar, barn och tandläkare angående den förbättrade tuggningseffektiviteten efter placering av SSC. Emellertid har effekterna av SSCs placering på primära molarer på OBF ännu inte undersökts

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Irbid, Jordanien, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: - Kaukasisk

  • Friskt barn
  • I det primära tandställningsstadiet
  • Klass I ocklusion
  • Ingen ansiktsasymmetri
  • Inget korsbett
  • Har karies i de åtta primära molarerna som indikerar placering av SSC, utan rapporterad smärta vid bett och inga tidigare restaureringar
  • Ingen tandköttsinflammation
  • Inga parafunktionella vanor

Uteslutningskriterier: uppfyllde inte inklusionskriterierna ovan

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kronarm i rostfritt stål
Barn med SSC placerade och följde longitudinellt. Samtycke erhölls från alla föräldrar och muntligt samtycke. Följande data samlades in: Demografiska data om barnen, klinisk undersökning, röntgenbilder, behandlingsplanering, detaljer om placeringen av kronor i rostfritt stål, OBF-mätningar gjordes före SSC-placeringen och periodiskt efter placeringen
SSCs placerades på barns primära molarer och bettkraft registrerades före studien och periodvis efter studien.
Andra namn:
  • SSC:er
Inget ingripande: Kontrollarm
En andra grupp bestod av tjugotvå barn (11 kvinnor och 11 män; en medelålder på 5,20 ± 0,36 år) valdes ut för att fungera som ett kontrollprov och fick ingen tandbehandling. MOBF registrerades i dessa försökspersoner vid T0 och T5 (6 månader efter).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal Occlusal Bite Force (MOBF)
Tidsram: Sex månader efter placering
Occlusal Bite Force kommer att mätas i Newton
Sex månader efter placering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: arwa Owais, BDS, Jordan University of Science & Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Occlusal Bite Force

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Kliniska prövningar på Kronor i rostfritt stål

3
Prenumerera