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Mudanças na força de mordida oclusal após a colocação de coroas de aço inoxidável em crianças (OBF)

15 de agosto de 2017 atualizado por: Arwa Issa Owais, Jordan University of Science and Technology

Alterações na força de mordida oclusal após a colocação de coroas de aço inoxidável em molares decíduos em crianças

O objetivo deste estudo foi determinar se a restauração de molares decíduos com SSCs melhoraria o OBF das crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A força de mordida oclusal (OBF) é um indicador do estado funcional do sistema mastigatório. O nível de força máxima de mordida oclusal (MOBF) resulta da ação combinada dos músculos elevadores da mandíbula modificados pela biomecânica da mandíbula e mecanismos reflexos. A medição do OBF tem sido amplamente utilizada na odontologia para fornecer dados úteis para a avaliação da função e atividade dos músculos da mandíbula, bem como a eficácia da terapia protética.

Acredita-se que muitos indicadores avaliam o estado funcional do sistema mastigatório, como tamanho do corpo, força de mordida, número de unidades dentárias funcionais e área de contato oclusal. O estado dentário formado com obturações dentárias, dentaduras, posição e número de dentes é um fator importante no valor do OBF.

Muitos estudos foram conduzidos para avaliar o efeito da cárie dentária na OBF. Tsai et ai. encontraram uma correlação negativa entre MOBF e o número de dentes cariados. Su et al. relataram que a cárie dentária geral não estava relacionada à força do OBF. Eles sugeriram que a gravidade da cárie dentária pode ser mais importante do que o número de dentes exibindo cárie.

Coroas de aço inoxidável (SSCs) são consideradas o tratamento de escolha para molares decíduos severamente cariados, mas restauráveis. Uma revisão sistemática recente de Seale e Randall confirmou seus trabalhos e revisões anteriores e pareceu continuar a apoiar e a favor dos SSCs.

Os SSCs foram responsabilizados pelo desconforto relacionado ao contato prematuro nas primeiras semanas após a colocação dos SSCs. Zee e Amerongen relataram que dentes restaurados com SSC de contato prematuro se equilibram com o tempo e retornam aos níveis pré-tratamento em 15 a 30 dias.

Várias opiniões foram relatadas por pais, crianças e dentistas sobre a melhora da eficiência mastigatória após a colocação dos SSCs. No entanto, os efeitos da colocação de SSCs em molares decíduos em OBF ainda não foram investigados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Irbid, Jordânia, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão:- Caucasiano

  • criança saudável
  • Na fase da dentição decídua
  • Oclusão classe I
  • Sem assimetria facial
  • Sem mordida cruzada
  • Tem cárie nos oito molares decíduos indicando colocação de SSCs, sem relato de dor ao morder e sem restaurações anteriores
  • Sem inflamação gengival
  • Sem hábitos parafuncionais

Critérios de exclusão: não atendeu aos critérios de inclusão descritos acima

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de coroa de aço inoxidável
Crianças com SSCs colocadas e acompanhadas longitudinalmente. O consentimento foi obtido de todos os pais e o consentimento verbal foi obtido. Os seguintes dados foram coletados: dados demográficos das crianças, exame clínico, radiografias, planejamento de tratamento, detalhes da colocação de coroas de aço inoxidável, medições de OBF foram feitas antes da colocação do SSC e periodicamente após a colocação
SSCs foram colocados nos molares decíduos das crianças e a força de mordida foi registrada antes do estudo e periodicamente após o estudo.
Outros nomes:
  • SSCs
Sem intervenção: Braço de controle
Um segundo grupo consistiu de vinte e duas crianças (11 meninas e 11 meninos; idade média de 5,20 ± 0,36 anos) foram selecionadas para atuar como uma amostra de controle e não receberam tratamento odontológico. O MOBF foi registrado nesses indivíduos em T0 e T5 (6 meses depois).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força Máxima de Mordida Oclusal (MOBF)
Prazo: Seis meses de pós-colocação
A Força de Mordida Oclusal será medida em Newton
Seis meses de pós-colocação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: arwa Owais, BDS, Jordan University of Science & Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Occlusal Bite Force

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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