- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03254069
Mudanças na força de mordida oclusal após a colocação de coroas de aço inoxidável em crianças (OBF)
Alterações na força de mordida oclusal após a colocação de coroas de aço inoxidável em molares decíduos em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A força de mordida oclusal (OBF) é um indicador do estado funcional do sistema mastigatório. O nível de força máxima de mordida oclusal (MOBF) resulta da ação combinada dos músculos elevadores da mandíbula modificados pela biomecânica da mandíbula e mecanismos reflexos. A medição do OBF tem sido amplamente utilizada na odontologia para fornecer dados úteis para a avaliação da função e atividade dos músculos da mandíbula, bem como a eficácia da terapia protética.
Acredita-se que muitos indicadores avaliam o estado funcional do sistema mastigatório, como tamanho do corpo, força de mordida, número de unidades dentárias funcionais e área de contato oclusal. O estado dentário formado com obturações dentárias, dentaduras, posição e número de dentes é um fator importante no valor do OBF.
Muitos estudos foram conduzidos para avaliar o efeito da cárie dentária na OBF. Tsai et ai. encontraram uma correlação negativa entre MOBF e o número de dentes cariados. Su et al. relataram que a cárie dentária geral não estava relacionada à força do OBF. Eles sugeriram que a gravidade da cárie dentária pode ser mais importante do que o número de dentes exibindo cárie.
Coroas de aço inoxidável (SSCs) são consideradas o tratamento de escolha para molares decíduos severamente cariados, mas restauráveis. Uma revisão sistemática recente de Seale e Randall confirmou seus trabalhos e revisões anteriores e pareceu continuar a apoiar e a favor dos SSCs.
Os SSCs foram responsabilizados pelo desconforto relacionado ao contato prematuro nas primeiras semanas após a colocação dos SSCs. Zee e Amerongen relataram que dentes restaurados com SSC de contato prematuro se equilibram com o tempo e retornam aos níveis pré-tratamento em 15 a 30 dias.
Várias opiniões foram relatadas por pais, crianças e dentistas sobre a melhora da eficiência mastigatória após a colocação dos SSCs. No entanto, os efeitos da colocação de SSCs em molares decíduos em OBF ainda não foram investigados
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Irbid, Jordânia, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão:- Caucasiano
- criança saudável
- Na fase da dentição decídua
- Oclusão classe I
- Sem assimetria facial
- Sem mordida cruzada
- Tem cárie nos oito molares decíduos indicando colocação de SSCs, sem relato de dor ao morder e sem restaurações anteriores
- Sem inflamação gengival
- Sem hábitos parafuncionais
Critérios de exclusão: não atendeu aos critérios de inclusão descritos acima
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de coroa de aço inoxidável
Crianças com SSCs colocadas e acompanhadas longitudinalmente.
O consentimento foi obtido de todos os pais e o consentimento verbal foi obtido.
Os seguintes dados foram coletados: dados demográficos das crianças, exame clínico, radiografias, planejamento de tratamento, detalhes da colocação de coroas de aço inoxidável, medições de OBF foram feitas antes da colocação do SSC e periodicamente após a colocação
|
SSCs foram colocados nos molares decíduos das crianças e a força de mordida foi registrada antes do estudo e periodicamente após o estudo.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Braço de controle
Um segundo grupo consistiu de vinte e duas crianças (11 meninas e 11 meninos; idade média de 5,20 ± 0,36 anos) foram selecionadas para atuar como uma amostra de controle e não receberam tratamento odontológico.
O MOBF foi registrado nesses indivíduos em T0 e T5 (6 meses depois).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força Máxima de Mordida Oclusal (MOBF)
Prazo: Seis meses de pós-colocação
|
A Força de Mordida Oclusal será medida em Newton
|
Seis meses de pós-colocação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: arwa Owais, BDS, Jordan University of Science & Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mountain G, Wood D, Toumba J. Bite force measurement in children with primary dentition. Int J Paediatr Dent. 2011 Mar;21(2):112-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2010.01098.x. Epub 2010 Aug 20.
- Koc D, Dogan A, Bek B. Bite force and influential factors on bite force measurements: a literature review. Eur J Dent. 2010 Apr;4(2):223-32.
- Ohira A, Ono Y, Yano N, Takagi Y. The effect of chewing exercise in preschool children on maximum bite force and masticatory performance. Int J Paediatr Dent. 2012 Mar;22(2):146-53. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01162.x. Epub 2011 Jul 22.
- Owens S, Buschang PH, Throckmorton GS, Palmer L, English J. Masticatory performance and areas of occlusal contact and near contact in subjects with normal occlusion and malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Jun;121(6):602-9. doi: 10.1067/mod.2002.122829.
- Oueis H. Factors affecting masticatory performance of Japanese children. Int J Paediatr Dent. 2009 May;19(3):201-5. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00965.x. Epub 2009 Jan 16.
- Tsai HH. Maximum bite force and related dental status in children with deciduous dentition. J Clin Pediatr Dent. 2004 Winter;28(2):139-42. doi: 10.17796/jcpd.28.2.j42870t47q4n1715.
- Seale NS. Stainless steel crowns improve success rate of root canal treatment in primary teeth. J Evid Based Dent Pract. 2005 Dec;5(4):205-6. doi: 10.1016/j.jebdp.2005.09.011. No abstract available.
- Atieh M. Stainless steel crown versus modified open-sandwich restorations for primary molars: a 2-year randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2008 Sep;18(5):325-32. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00900.x. Epub 2008 Mar 6.
- Seale NS, Randall R. The use of stainless steel crowns: a systematic literature review. Pediatr Dent. 2015 Mar-Apr;37(2):145-60.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Owais AI, Shaweesh M, Abu Alhaija ES. Maximum occusal bite force for children in different dentition stages. Eur J Orthod. 2013 Aug;35(4):427-33. doi: 10.1093/ejo/cjs021. Epub 2012 Apr 19.
- Serra MD, Gambareli FR, Gaviao MB. A 1-year intraindividual evaluation of maximum bite force in children wearing a removable partial dental prosthesis. J Dent Child (Chic). 2007 Sep-Dec;74(3):171-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Occlusal Bite Force
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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