- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03254069
Изменения окклюзионной силы прикуса после установки коронок из нержавеющей стали у детей (OBF)
Изменения окклюзионной силы прикуса после установки коронок из нержавеющей стали на молочные моляры у детей
Обзор исследования
Подробное описание
Окклюзионная сила прикуса (OBF) является показателем функционального состояния жевательной системы. Уровень максимальной окклюзионной силы прикуса (MOBF) является результатом комбинированного действия мышц, поднимающих челюсть, модифицированных биомеханикой челюсти и рефлекторными механизмами. Измерение OBF широко используется в стоматологии для получения полезных данных для оценки функции и активности мышц челюсти, а также эффективности ортопедической терапии.
Считалось, что многие показатели оценивают функциональное состояние жевательной системы, такие как размер тела, сила прикуса, количество функциональных зубных единиц и площадь окклюзионного контакта. Стоматологический статус, сформированный зубными пломбами, зубными протезами, положением и количеством зубов, является важным фактором в значении OBF.
Было проведено множество исследований для оценки влияния кариеса зубов на OBF. Цай и др. обнаружили отрицательную корреляцию между MOBF и количеством разрушенных зубов. Су и др. сообщили, что общее разрушение зубов не было связано с силой OBF. Они предположили, что тяжесть кариеса может быть важнее, чем количество зубов с кариесом.
Коронки из нержавеющей стали (SSC) считаются методом выбора для лечения сильно разрушенных, но поддающихся восстановлению молочных моляров. Недавний систематический обзор, проведенный Силом и Рэндаллом, подтвердил их предыдущую работу и обзоры и, по-видимому, продолжает поддерживать и поддерживать SSC.
SSC обвиняют в преждевременном дискомфорте, связанном с контактом, в первые несколько недель после размещения SSC. Zee и Amerongen сообщили, что зубы, отреставрированные методом SSC, преждевременно контактировавшие с ними, со временем уравновесятся и вернутся к уровню до лечения через 15–30 дней.
Родители, дети и стоматологи высказали несколько мнений относительно повышения эффективности жевания после установки SSC. Однако влияние размещения SSC на молочных молярах на OBF еще не исследовано.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: - Белый
- Здоровый ребенок
- На стадии молочных зубов
- Окклюзия I класса
- Нет асимметрии лица.
- Нет перекрестного прикуса
- Наличие кариеса в восьми молочных молярах, указывающего на размещение SSC, без боли при накусывании и без предыдущих реставраций.
- Нет воспаления десен
- Нет парафункциональных привычек
Критерии исключения: не соответствует критериям включения, указанным выше
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кронштейн из нержавеющей стали
Детям с ССК помещали и наблюдали в продольном направлении.
Согласие было получено от всех родителей и получено устное согласие.
Были собраны следующие данные: демографические данные детей, клиническое обследование, рентгенограммы, планирование лечения, детали установки коронок из нержавеющей стали, измерения OBF проводились до установки SSC и периодически после установки.
|
КСК устанавливали на молочные моляры детей, а силу прикуса регистрировали до исследования и периодически после исследования.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Вторая группа, состоящая из двадцати двух детей (11 девочек и 11 мальчиков, средний возраст 5,20 ± 0,36 года), была выбрана в качестве контрольной выборки и не подвергалась стоматологическому лечению.
MOBF регистрировалась у этих испытуемых в Т0 и Т5 (через 6 мес).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное окклюзионное усилие прикуса (MOBF)
Временное ограничение: Шесть месяцев после размещения
|
Окклюзионная сила прикуса будет измеряться в ньютонах.
|
Шесть месяцев после размещения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: arwa Owais, BDS, Jordan University of Science & Technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mountain G, Wood D, Toumba J. Bite force measurement in children with primary dentition. Int J Paediatr Dent. 2011 Mar;21(2):112-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2010.01098.x. Epub 2010 Aug 20.
- Koc D, Dogan A, Bek B. Bite force and influential factors on bite force measurements: a literature review. Eur J Dent. 2010 Apr;4(2):223-32.
- Ohira A, Ono Y, Yano N, Takagi Y. The effect of chewing exercise in preschool children on maximum bite force and masticatory performance. Int J Paediatr Dent. 2012 Mar;22(2):146-53. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01162.x. Epub 2011 Jul 22.
- Owens S, Buschang PH, Throckmorton GS, Palmer L, English J. Masticatory performance and areas of occlusal contact and near contact in subjects with normal occlusion and malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Jun;121(6):602-9. doi: 10.1067/mod.2002.122829.
- Oueis H. Factors affecting masticatory performance of Japanese children. Int J Paediatr Dent. 2009 May;19(3):201-5. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00965.x. Epub 2009 Jan 16.
- Tsai HH. Maximum bite force and related dental status in children with deciduous dentition. J Clin Pediatr Dent. 2004 Winter;28(2):139-42. doi: 10.17796/jcpd.28.2.j42870t47q4n1715.
- Seale NS. Stainless steel crowns improve success rate of root canal treatment in primary teeth. J Evid Based Dent Pract. 2005 Dec;5(4):205-6. doi: 10.1016/j.jebdp.2005.09.011. No abstract available.
- Atieh M. Stainless steel crown versus modified open-sandwich restorations for primary molars: a 2-year randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2008 Sep;18(5):325-32. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00900.x. Epub 2008 Mar 6.
- Seale NS, Randall R. The use of stainless steel crowns: a systematic literature review. Pediatr Dent. 2015 Mar-Apr;37(2):145-60.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Owais AI, Shaweesh M, Abu Alhaija ES. Maximum occusal bite force for children in different dentition stages. Eur J Orthod. 2013 Aug;35(4):427-33. doi: 10.1093/ejo/cjs021. Epub 2012 Apr 19.
- Serra MD, Gambareli FR, Gaviao MB. A 1-year intraindividual evaluation of maximum bite force in children wearing a removable partial dental prosthesis. J Dent Child (Chic). 2007 Sep-Dec;74(3):171-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Occlusal Bite Force
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Короны из нержавеющей стали
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsFacio TherapeuticsЗавершенныйМышечная дистрофия, FacioscapulohumeralНидерланды