- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03254069
Purentavoima muuttuu ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen asettamisen jälkeen lapsille (OBF)
Purentavoiman muutokset ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen asettamisen jälkeen lasten ensihampaisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Purentavoima (OBF) on osoitus purentajärjestelmän toiminnallisesta tilasta. Maksimaalisen purentavoiman (MOBF) taso johtuu leuan biomekaniikan ja refleksimekanismien modifioimien leuan nostolihasten yhteistoiminnasta. OBF:n mittausta on käytetty laajalti hammaslääketieteessä hyödyllisen datan saamiseksi leukalihasten toiminnan ja aktiivisuuden sekä proteettisen hoidon tehokkuuden arvioimiseen.
Monien indikaattoreiden on uskottu arvioivan purentajärjestelmän toiminnallista tilaa, kuten kehon kokoa, purentavoimaa, toimivien hammasyksiköiden lukumäärää ja purentakontaktialuetta. Hampaiden täytteiden, proteesien, asennon ja hampaiden lukumäärän muodostama hampaiden tila on tärkeä tekijä OBF:n arvossa.
Monet tutkimukset suoritettiin arvioimaan hammaskarieksen vaikutusta OBF:ään. Tsai et ai. havaitsi negatiivisen korrelaation MOBF:n ja karieshampaiden määrän välillä. Su et ai. ilmoitti, että yleinen hampaiden reikiintyminen ei liittynyt OBF:n vahvuuteen. He ehdottivat, että hampaiden reikiintymisen vakavuus voi olla tärkeämpää kuin reikiintyneiden hampaiden lukumäärä.
Ruostumattomasta teräksestä valmistettuja kruunuja (SSC) pidetään ensisijaisena hoitona vakavasti rappeutuneille mutta palautettavissa oleville poskihampaille. Sealen ja Randallin äskettäinen systemaattinen katsaus vahvisti heidän aikaisemman työnsä ja arvostelunsa ja näytti edelleen tukevan ja kannattavan SSC:itä.
SSC:itä on syytetty ennenaikaisesta kosketukseen liittyvästä epämukavuudesta ensimmäisten viikkojen aikana SSC:iden sijoittamisen jälkeen. Zee ja Amerongen raportoivat, että ennenaikaiseen kosketukseen otetut SSC-palautetut hampaat tasapainottuvat ajan myötä ja palaavat hoitoa edeltäville tasoille 15–30 päivässä.
Vanhemmat, lapset ja hammaslääkärit ovat raportoineet useita mielipiteitä parantuneesta pureskelutehosta SSC:iden sijoittamisen jälkeen. SSC:iden sijoittamisen vaikutuksia primaarihampaisiin OBF:iin ei kuitenkaan ole vielä tutkittu
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: - Kaukasialainen
- Terve lapsi
- Primaarisen hampaiston vaiheessa
- Luokan I tukos
- Ei kasvojen epäsymmetriaa
- Ei ristipurenta
- Kahdeksassa ensisijaisessa poskihaarassa on kariesta, mikä viittaa SSC:n sijoittumiseen, eikä puremisen yhteydessä ole raportoitu kipua eikä aikaisempaa korjausta
- Ei ientulehdusta
- Ei paratoiminnallisia tottumuksia
Poissulkemiskriteerit: ei täyttänyt yllä mainittuja sisällyttämiskriteerejä
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunuvarsi
Lapset, joilla on SSC:t, asetettiin ja seurasivat pitkittäissuuntaisesti.
Suostumus saatiin kaikilta vanhemmilta ja suullinen suostumus.
Seuraavat tiedot kerättiin: Lasten demografiset tiedot, kliiniset tutkimukset, röntgenkuvat, hoidon suunnittelu, ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen sijoittelun tiedot, OBF-mittaukset tehtiin ennen SSC-sijoitusta ja ajoittain sijoituksen jälkeen
|
SSC:t asetettiin lasten primaarihampaisiin, ja purentavoima rekisteröitiin ennen tutkimusta ja säännöllisesti tutkimuksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Toinen ryhmä koostui 22 lapsesta (11 naista ja 11 miestä; keski-ikä 5,20 ± 0,36 vuotta) valittiin toimimaan kontrollinäytteeksi, ja he eivät saaneet hammashoitoa.
MOBF rekisteröitiin näillä koehenkilöillä T0:ssa ja T5:ssä (6 kuukauden kuluttua).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin purentavoima (MOBF)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden sijoituksen jälkeen
|
Occlusal Bite Force mitataan Newtonina
|
Kuuden kuukauden sijoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: arwa Owais, BDS, Jordan University of Science & Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mountain G, Wood D, Toumba J. Bite force measurement in children with primary dentition. Int J Paediatr Dent. 2011 Mar;21(2):112-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2010.01098.x. Epub 2010 Aug 20.
- Koc D, Dogan A, Bek B. Bite force and influential factors on bite force measurements: a literature review. Eur J Dent. 2010 Apr;4(2):223-32.
- Ohira A, Ono Y, Yano N, Takagi Y. The effect of chewing exercise in preschool children on maximum bite force and masticatory performance. Int J Paediatr Dent. 2012 Mar;22(2):146-53. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01162.x. Epub 2011 Jul 22.
- Owens S, Buschang PH, Throckmorton GS, Palmer L, English J. Masticatory performance and areas of occlusal contact and near contact in subjects with normal occlusion and malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Jun;121(6):602-9. doi: 10.1067/mod.2002.122829.
- Oueis H. Factors affecting masticatory performance of Japanese children. Int J Paediatr Dent. 2009 May;19(3):201-5. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00965.x. Epub 2009 Jan 16.
- Tsai HH. Maximum bite force and related dental status in children with deciduous dentition. J Clin Pediatr Dent. 2004 Winter;28(2):139-42. doi: 10.17796/jcpd.28.2.j42870t47q4n1715.
- Seale NS. Stainless steel crowns improve success rate of root canal treatment in primary teeth. J Evid Based Dent Pract. 2005 Dec;5(4):205-6. doi: 10.1016/j.jebdp.2005.09.011. No abstract available.
- Atieh M. Stainless steel crown versus modified open-sandwich restorations for primary molars: a 2-year randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2008 Sep;18(5):325-32. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00900.x. Epub 2008 Mar 6.
- Seale NS, Randall R. The use of stainless steel crowns: a systematic literature review. Pediatr Dent. 2015 Mar-Apr;37(2):145-60.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Owais AI, Shaweesh M, Abu Alhaija ES. Maximum occusal bite force for children in different dentition stages. Eur J Orthod. 2013 Aug;35(4):427-33. doi: 10.1093/ejo/cjs021. Epub 2012 Apr 19.
- Serra MD, Gambareli FR, Gaviao MB. A 1-year intraindividual evaluation of maximum bite force in children wearing a removable partial dental prosthesis. J Dent Child (Chic). 2007 Sep-Dec;74(3):171-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Occlusal Bite Force
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisParodontaaliset sairaudet | Caries DentalisTurkki (Türkiye)
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Ruostumattomasta teräksestä valmistetut kruunut
-
Stanford UniversityValmis
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsFacio TherapeuticsValmisLihasdystrofia, FacioscapulohumeralAlankomaat
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityRekrytointi
-
TC Erciyes UniversityValmis