- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03254069
어린이의 스테인레스 스틸 크라운 배치 후 교합 교합력 변화 (OBF)
어린이의 유구치에 스테인리스 스틸 크라운을 씌운 후 교합 교합력의 변화
연구 개요
상세 설명
교합 교합력(Occlusal bite force, OBF)은 저작계의 기능적 상태를 나타내는 지표입니다. 최대 교합 교합력(MOBF)의 수준은 턱 생체역학과 반사 메커니즘에 의해 수정된 턱 거상근의 조합된 작용으로 인해 발생합니다. OBF의 측정은 턱 근육의 기능과 활성도를 평가하고 보철 치료의 효과를 평가하는 데 유용한 데이터를 제공하기 위해 치과에서 널리 사용되어 왔습니다.
신체 크기, 교합력, 기능적 치아 단위 수, 교합 접촉 영역과 같은 저작 시스템의 기능적 상태를 평가하는 많은 지표가 있다고 여겨져 왔습니다. 충진, 의치, 위치, 치아수 등으로 형성되는 치아의 상태는 OBF의 가치를 결정하는 중요한 요소입니다.
OBF에 대한 충치의 영향을 평가하기 위해 많은 연구가 수행되었습니다. Tsaiet al. MOBF와 충치 수 사이에 음의 상관 관계가 있음을 발견했습니다. Su et al. 전반적인 충치는 OBF의 강도와 관련이 없다고 보고했습니다. 그들은 충치의 정도가 충치를 나타내는 치아의 수보다 더 중요할 수 있다고 제안했습니다.
스테인리스 스틸 크라운(SSC)은 심하게 충치가 있지만 복원 가능한 유구치에 대한 선택 치료로 간주됩니다. Seale과 Randall의 최근 체계적인 검토는 이전 작업과 검토를 확인했으며 계속해서 SSC를 지원하고 선호하는 것으로 나타났습니다.
SSC는 SSC 배치 후 처음 몇 주 동안의 조기 접촉 관련 불편함 때문에 비난을 받았습니다. Zee와 Amerongen은 조기 접촉 SSC 수복 치아가 시간이 지남에 따라 균형을 이루고 15~30일 내에 치료 전 수준으로 돌아갈 것이라고 보고했습니다.
SSC 배치 후 개선된 저작 효율에 대해 부모, 어린이 및 치과의사로부터 여러 의견이 보고되었습니다. 그러나 OBF에 대한 유구치에 대한 SSC 배치의 영향은 아직 조사되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Irbid, 요르단, 22110
- Jordan University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:- 백인
- 건강한 아이
- 초기 치열 단계에서
- 클래스 I 폐색
- 안면비대칭 없음
- 교차 교합 없음
- SSC의 위치를 나타내는 8개의 주요 어금니에 우식이 있고 물 때 통증이 보고되지 않았으며 이전 수복물이 없습니다.
- 잇몸 염증 없음
- 파라 기능적 습관 없음
제외 기준: 위에 명시된 포함 기준을 충족하지 않음
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스테인레스 스틸 크라운 암
SSC가 있는 어린이는 세로 방향으로 배치되고 따라갔습니다.
모든 부모의 동의를 얻었고 구두 동의를 얻었습니다.
다음 데이터가 수집되었습니다. 어린이의 인구 통계 데이터, 임상 검사, 방사선 사진, 치료 계획, 스테인리스 스틸 크라운 배치의 세부 사항, OBF 측정은 SSC 배치 전과 배치 후 주기적으로 수행되었습니다.
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SSC를 어린이의 유구치에 배치하고 교합력을 연구 전과 연구 후 주기적으로 기록했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤 암
22명의 어린이(여자 11명, 남자 11명, 평균 연령 5.20 ± 0.36세)로 구성된 두 번째 그룹을 대조 표본으로 선택하고 치과 치료를 받지 않았습니다.
MOBF는 T0 및 T5(6개월 후)에 이들 피험자에게 기록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 교합 교합력(MOBF)
기간: 배치 후 6개월
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교합 교합력은 Newton 단위로 측정됩니다.
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배치 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: arwa Owais, BDS, Jordan University of Science & Technology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mountain G, Wood D, Toumba J. Bite force measurement in children with primary dentition. Int J Paediatr Dent. 2011 Mar;21(2):112-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2010.01098.x. Epub 2010 Aug 20.
- Koc D, Dogan A, Bek B. Bite force and influential factors on bite force measurements: a literature review. Eur J Dent. 2010 Apr;4(2):223-32.
- Ohira A, Ono Y, Yano N, Takagi Y. The effect of chewing exercise in preschool children on maximum bite force and masticatory performance. Int J Paediatr Dent. 2012 Mar;22(2):146-53. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01162.x. Epub 2011 Jul 22.
- Owens S, Buschang PH, Throckmorton GS, Palmer L, English J. Masticatory performance and areas of occlusal contact and near contact in subjects with normal occlusion and malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Jun;121(6):602-9. doi: 10.1067/mod.2002.122829.
- Oueis H. Factors affecting masticatory performance of Japanese children. Int J Paediatr Dent. 2009 May;19(3):201-5. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00965.x. Epub 2009 Jan 16.
- Tsai HH. Maximum bite force and related dental status in children with deciduous dentition. J Clin Pediatr Dent. 2004 Winter;28(2):139-42. doi: 10.17796/jcpd.28.2.j42870t47q4n1715.
- Seale NS. Stainless steel crowns improve success rate of root canal treatment in primary teeth. J Evid Based Dent Pract. 2005 Dec;5(4):205-6. doi: 10.1016/j.jebdp.2005.09.011. No abstract available.
- Atieh M. Stainless steel crown versus modified open-sandwich restorations for primary molars: a 2-year randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2008 Sep;18(5):325-32. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00900.x. Epub 2008 Mar 6.
- Seale NS, Randall R. The use of stainless steel crowns: a systematic literature review. Pediatr Dent. 2015 Mar-Apr;37(2):145-60.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Owais AI, Shaweesh M, Abu Alhaija ES. Maximum occusal bite force for children in different dentition stages. Eur J Orthod. 2013 Aug;35(4):427-33. doi: 10.1093/ejo/cjs021. Epub 2012 Apr 19.
- Serra MD, Gambareli FR, Gaviao MB. A 1-year intraindividual evaluation of maximum bite force in children wearing a removable partial dental prosthesis. J Dent Child (Chic). 2007 Sep-Dec;74(3):171-6.
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