Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az okkluzális harapási erő megváltozik a rozsdamentes acél koronák gyermekeknél történő elhelyezése után (OBF)

2017. augusztus 15. frissítette: Arwa Issa Owais, Jordan University of Science and Technology

Változások az okkluzális harapási erőben rozsdamentes acél koronák elhelyezése után az elsődleges őrlőfogakon gyermekeknél

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megállapítsa, az elsődleges őrlőfogak SSC-vel történő helyreállítása javítja-e a gyermekek OBF-jét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az okkluzális harapási erő (OBF) a rágórendszer funkcionális állapotának mutatója. A maximális okkluzális harapási erő (MOBF) szintje az állkapocs biomechanika és reflex mechanizmusok által módosított állkapocs emelő izomzatának együttes hatásából adódik. Az OBF mérését széles körben alkalmazzák a fogászatban, hogy hasznos adatokat szolgáltasson az állkapocs izomműködésének és aktivitásának, valamint a protetikai terápia hatékonyságának értékeléséhez.

Úgy gondolják, hogy számos indikátor értékeli a rágórendszer funkcionális állapotát, mint például a testméret, a harapási erő, a funkcionális fogegységek száma és az okkluzális érintkezési terület. Az OBF értékében fontos tényező a fogtöméssel, fogsorral kialakított fogászati ​​állapot, a pozíció és a fogak száma.

Számos tanulmányt végeztek a fogszuvasodás OBF-re gyakorolt ​​hatásának értékelésére. Tsai et al. negatív korrelációt talált a MOBF és a szuvas fogak száma között. Su és mtsai. arról számolt be, hogy az általános fogszuvasodás nem volt összefüggésben az OBF erősségével. Felvetették, hogy a fogszuvasodás súlyossága fontosabb lehet, mint a fogszuvasodást mutató fogak száma.

A rozsdamentes acél koronák (SSC-k) a súlyosan elromlott, de helyreállítható elsődleges őrlőfogak választott kezelésének számítanak. Seale és Randall nemrégiben végzett szisztematikus áttekintése megerősítette korábbi munkájukat és áttekintéseiket, és úgy tűnt, hogy továbbra is támogatják és támogatják az SSC-ket.

Az SSC-ket hibáztatják az SSC-k elhelyezését követő első hetekben jelentkező idő előtti érintkezéssel kapcsolatos kellemetlenségekért. Zee és Amerongen arról számoltak be, hogy a korai érintkezéskor helyreállított SSC fogak idővel kiegyensúlyozódnak, és 15-30 napon belül visszatérnek a kezelés előtti szintre.

Szülők, gyermekek és fogorvosok számos véleményt közöltek az SSC-k elhelyezése utáni jobb rágási hatékonyságról. Az SSC-k elsődleges őrlőfogakra történő elhelyezésének az OBF-re gyakorolt ​​​​hatását azonban még nem vizsgálták

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Jordánia
      • Irbid, Jordánia, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: - Kaukázusi

  • Egészséges gyerek
  • Az elsődleges fogazat szakaszában
  • I. osztályú elzáródás
  • Nincs arc aszimmetria
  • Nincs keresztharapás
  • A nyolc elsődleges őrlőfogban fogszuvasodás van, ami az SSC-k elhelyezkedését jelzi, harapás közbeni fájdalom és korábbi helyreállítások nélkül
  • Nincs ínygyulladás
  • Nincsenek parafunkcionális szokások

Kizárási kritériumok: nem felelt meg a fent említett felvételi kritériumoknak

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rozsdamentes acél koronakar
Az SSC-vel rendelkező gyermekeket longitudinálisan helyezték el és követték. Minden szülő beleegyezését és szóbeli hozzájárulását is megkapták. A következő adatokat gyűjtöttük össze: Gyermekek demográfiai adatai, klinikai vizsgálat, röntgenfelvételek, kezelési terv, a rozsdamentes acél koronák elhelyezésének részletei, OBF mérések az SSC kihelyezés előtt és időszakosan az elhelyezés után
Eszköz: Rozsdamentes acél koronák
Az SSC-ket a gyermekek elsődleges őrlőfogaira helyezték, és a harapáserőt regisztrálták a vizsgálat előtt, valamint időszakonként a vizsgálat után.
Más nevek:
  • SSC-k
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A második csoportot huszonkét gyermekből (11 nőből és 11 férfiból, átlagéletkoruk 5,20 ± 0,36 év) választották ki kontrollmintaként, és nem részesültek fogászati ​​kezelésben. Ezeknél az alanyoknál a MOBF-et T0 és T5 (6 hónappal később) rögzítették.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális okkluzális harapási erő (MOBF)
Időkeret: Hat hónappal az elhelyezés után
Az okkluzális harapási erő mérése Newtonban történik
Hat hónappal az elhelyezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jordan University of Science and Technology

Együttműködők

University of Iowa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: arwa Owais, BDS, Jordan University of Science & Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Occlusal Bite Force

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a Rozsdamentes acél koronák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel