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Cambios en la fuerza de mordida oclusal después de la colocación de coronas de acero inoxidable en niños (OBF)

15 de agosto de 2017 actualizado por: Arwa Issa Owais, Jordan University of Science and Technology

Cambios en la fuerza de mordida oclusal luego de la colocación de coronas de acero inoxidable en molares primarios en niños

El objetivo de este estudio fue determinar si la restauración de los molares primarios con SSC mejoraría la OBF de los niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fuerza de mordida oclusal (OBF) es un indicador del estado funcional del sistema masticatorio. El nivel de fuerza de mordida oclusal máxima (MOBF) resulta de la acción combinada de los músculos elevadores de la mandíbula modificados por la biomecánica de la mandíbula y los mecanismos reflejos. La medición de OBF se ha utilizado ampliamente en odontología para proporcionar datos útiles para la evaluación de la función y actividad de los músculos de la mandíbula, así como la efectividad de la terapia protésica.

Se cree que muchos indicadores evalúan el estado funcional del sistema masticatorio, como el tamaño corporal, la fuerza de mordida, el número de unidades dentales funcionales y el área de contacto oclusal. El estado dental formado con empastes dentales, dentaduras postizas, la posición y el número de dientes es un factor importante en el valor del OBF.

Se realizaron muchos estudios para evaluar el efecto de la caries dental en OBF. Tsai et al. encontró una correlación negativa entre MOBF y el número de dientes cariados. Su et al. informaron que la caries dental general no estaba relacionada con la fuerza de OBF. Sugirieron que la gravedad de la caries dental puede ser más importante que la cantidad de dientes que presentan caries.

Las coronas de acero inoxidable (SSC, por sus siglas en inglés) se consideran el tratamiento de elección para los molares temporales severamente cariados pero restaurables. Una revisión sistemática reciente realizada por Seale y Randall confirmó su trabajo y revisiones anteriores y pareció continuar apoyando y a favor de los SSC.

Se ha culpado a las SSC por la incomodidad prematura relacionada con el contacto en las primeras semanas después de la colocación de las SSC. Zee y Amerongen informaron que los dientes restaurados con SSC de contacto prematuro se equilibrarán con el tiempo y volverán a los niveles previos al tratamiento en 15 a 30 días.

Se han informado varias opiniones de padres, niños y dentistas con respecto a la mejora de la eficiencia de la masticación después de la colocación de los SSC. Sin embargo, aún no se han investigado los efectos de la colocación de SSC en molares primarios sobre OBF.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Irbid, Jordán, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: - Caucásico

  • niño sano
  • En la etapa de dentición primaria
  • Oclusión de clase I
  • Sin asimetría facial
  • Sin mordida cruzada
  • Tiene caries en los ocho molares primarios que indican la colocación de SSC, sin dolor informado al morder y sin restauraciones previas.
  • Sin inflamación gingival
  • Sin hábitos parafuncionales

Criterios de exclusión: no cumplió con los criterios de inclusión establecidos anteriormente

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de corona de acero inoxidable
Niños con SSC colocados y seguidos longitudinalmente. Se obtuvo el consentimiento de todos los padres y se obtuvo el asentimiento verbal. Se recopilaron los siguientes datos: datos demográficos de los niños, examen clínico, radiografías, planificación del tratamiento, detalles de la colocación de coronas de acero inoxidable, se realizaron mediciones de OBF antes de la colocación del SSC y periódicamente después de la colocación.
Se colocaron SSC en los molares primarios de los niños y se registró la fuerza de mordida antes del estudio y periódicamente después del estudio.
Otros nombres:
  • SSC
Sin intervención: Brazo de control
Un segundo grupo compuesto por veintidós niños (11 mujeres y 11 hombres; una edad media de 5,20 ± 0,36 años) fueron seleccionados para actuar como muestra de control y no recibieron tratamiento dental. MOBF se registró en estos sujetos en T0 y T5 (6 meses después).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza máxima de mordida oclusal (MOBF)
Periodo de tiempo: Colocación de poste de seis meses
La fuerza de mordida oclusal se medirá en Newton
Colocación de poste de seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: arwa Owais, BDS, Jordan University of Science & Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Occlusal Bite Force

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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