- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03254069
Cambios en la fuerza de mordida oclusal después de la colocación de coronas de acero inoxidable en niños (OBF)
Cambios en la fuerza de mordida oclusal luego de la colocación de coronas de acero inoxidable en molares primarios en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fuerza de mordida oclusal (OBF) es un indicador del estado funcional del sistema masticatorio. El nivel de fuerza de mordida oclusal máxima (MOBF) resulta de la acción combinada de los músculos elevadores de la mandíbula modificados por la biomecánica de la mandíbula y los mecanismos reflejos. La medición de OBF se ha utilizado ampliamente en odontología para proporcionar datos útiles para la evaluación de la función y actividad de los músculos de la mandíbula, así como la efectividad de la terapia protésica.
Se cree que muchos indicadores evalúan el estado funcional del sistema masticatorio, como el tamaño corporal, la fuerza de mordida, el número de unidades dentales funcionales y el área de contacto oclusal. El estado dental formado con empastes dentales, dentaduras postizas, la posición y el número de dientes es un factor importante en el valor del OBF.
Se realizaron muchos estudios para evaluar el efecto de la caries dental en OBF. Tsai et al. encontró una correlación negativa entre MOBF y el número de dientes cariados. Su et al. informaron que la caries dental general no estaba relacionada con la fuerza de OBF. Sugirieron que la gravedad de la caries dental puede ser más importante que la cantidad de dientes que presentan caries.
Las coronas de acero inoxidable (SSC, por sus siglas en inglés) se consideran el tratamiento de elección para los molares temporales severamente cariados pero restaurables. Una revisión sistemática reciente realizada por Seale y Randall confirmó su trabajo y revisiones anteriores y pareció continuar apoyando y a favor de los SSC.
Se ha culpado a las SSC por la incomodidad prematura relacionada con el contacto en las primeras semanas después de la colocación de las SSC. Zee y Amerongen informaron que los dientes restaurados con SSC de contacto prematuro se equilibrarán con el tiempo y volverán a los niveles previos al tratamiento en 15 a 30 días.
Se han informado varias opiniones de padres, niños y dentistas con respecto a la mejora de la eficiencia de la masticación después de la colocación de los SSC. Sin embargo, aún no se han investigado los efectos de la colocación de SSC en molares primarios sobre OBF.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Irbid, Jordán, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: - Caucásico
- niño sano
- En la etapa de dentición primaria
- Oclusión de clase I
- Sin asimetría facial
- Sin mordida cruzada
- Tiene caries en los ocho molares primarios que indican la colocación de SSC, sin dolor informado al morder y sin restauraciones previas.
- Sin inflamación gingival
- Sin hábitos parafuncionales
Criterios de exclusión: no cumplió con los criterios de inclusión establecidos anteriormente
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de corona de acero inoxidable
Niños con SSC colocados y seguidos longitudinalmente.
Se obtuvo el consentimiento de todos los padres y se obtuvo el asentimiento verbal.
Se recopilaron los siguientes datos: datos demográficos de los niños, examen clínico, radiografías, planificación del tratamiento, detalles de la colocación de coronas de acero inoxidable, se realizaron mediciones de OBF antes de la colocación del SSC y periódicamente después de la colocación.
|
Se colocaron SSC en los molares primarios de los niños y se registró la fuerza de mordida antes del estudio y periódicamente después del estudio.
Otros nombres:
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|
Sin intervención: Brazo de control
Un segundo grupo compuesto por veintidós niños (11 mujeres y 11 hombres; una edad media de 5,20 ± 0,36 años) fueron seleccionados para actuar como muestra de control y no recibieron tratamiento dental.
MOBF se registró en estos sujetos en T0 y T5 (6 meses después).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza máxima de mordida oclusal (MOBF)
Periodo de tiempo: Colocación de poste de seis meses
|
La fuerza de mordida oclusal se medirá en Newton
|
Colocación de poste de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: arwa Owais, BDS, Jordan University of Science & Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
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- Occlusal Bite Force
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