Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny síly okluzního skusu po umístění korunek z nerezové oceli u dětí (OBF)

15. srpna 2017 aktualizováno: Arwa Issa Owais, Jordan University of Science and Technology

Změny v okluzní síle skusu po umístění korunek z nerezové oceli na primární stoličky u dětí

Cílem této studie bylo zjistit, zda by obnovení primárních molárů pomocí SSC zlepšilo OBF u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Okluzní skusová síla (OBF) je indikátorem funkčního stavu žvýkacího systému. Úroveň maximální okluzní skusové síly (MOBF) vyplývá z kombinovaného působení svalů zvedáku čelisti modifikované čelistní biomechanikou a reflexními mechanismy. Měření OBF je široce používáno ve stomatologii k poskytování užitečných dat pro hodnocení funkce a aktivity čelistního svalu a také účinnosti protetické terapie.

Má se za to, že funkční stav žvýkacího systému hodnotí mnoho indikátorů, jako je velikost těla, síla skusu, počet funkčních zubních jednotek a okluzní kontaktní plocha. Stav chrupu tvořený zubními výplněmi, protézami, postavením a počtem zubů je důležitým faktorem hodnoty OBF.

Bylo provedeno mnoho studií k vyhodnocení vlivu zubního kazu na OBF. Tsai a kol. zjistili negativní korelaci mezi MOBF a počtem zkažených zubů. Su a kol. uvedli, že celkový zubní kaz nesouvisí se silou OBF. Navrhli, že závažnost zubního kazu může být důležitější než počet zubů vykazujících kaz.

Korunky z nerezové oceli (SSC) jsou považovány za léčbu volby pro těžce zkažené, ale obnovitelné primární stoličky. Nedávný systematický přezkum Seale a Randalla potvrdil jejich předchozí práci a recenze a zdá se, že nadále podporuje a podporuje SSC.

SSC byly obviňovány z nepohodlí souvisejícího s předčasným kontaktem v prvních několika týdnech po umístění SSC. Zee a Amerongen uvedli, že předčasný kontakt obnovených zubů SSC se časem vyrovná a vrátí se na úroveň před ošetřením za 15 až 30 dní.

Rodiče, děti a zubní lékaři uvedli několik názorů na zlepšenou účinnost žvýkání po umístění SSC. Účinky umístění SSC na primární moláry na OBF však dosud nebyly zkoumány

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Irbid, Jordán, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí: - Kavkazská

  • Zdravé dítě
  • Ve stádiu primárního chrupu
  • Okluze I. třídy
  • Žádná asymetrie obličeje
  • Žádný křížový skus
  • Mít kaz v osmi primárních molárech indikující umístění SSC, bez hlášené bolesti při kousání a bez předchozích výplní
  • Žádný zánět dásní
  • Žádné parafunkční návyky

Kritéria vyloučení: nesplnila výše uvedená kritéria pro zařazení

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno korunky z nerezové oceli
Děti s SSC umístěny a sledovány podélně. Byl získán souhlas všech rodičů a byl získán ústní souhlas. Byla shromážděna následující data: Demografická data dětí, klinické vyšetření, rentgenové snímky, plánování léčby, podrobnosti o umístění korunek z nerezové oceli, měření OBF byla provedena před umístěním SSC a pravidelně po umístění
Přístroj: Korunky z nerezové oceli
SSC byly umístěny na primární stoličky dětí a síla skusu byla registrována před studií a pravidelně po studii.
Ostatní jména:
  • SSC
Žádný zásah: Ovládací rameno
Druhá skupina sestávala z 22 dětí (11 žen a 11 mužů; průměrný věk 5,20 ± 0,36 let), které byly vybrány jako kontrolní vzorek a nedostaly žádné zubní ošetření. MOBF byl u těchto subjektů zaznamenán v T0 a T5 (6 měsíců poté).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální okluzní síla kousnutí (MOBF)
Časové okno: Šest měsíců po umístění
Okluzní skusová síla bude měřena v Newtonech
Šest měsíců po umístění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordan University of Science and Technology

Spolupracovníci

University of Iowa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: arwa Owais, BDS, Jordan University of Science & Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Occlusal Bite Force

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Korunky z nerezové oceli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit