Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okklusal bidkraft ændres efter placering af rustfri stålkroner hos børn (OBF)

15. august 2017 opdateret af: Arwa Issa Owais, Jordan University of Science and Technology

Ændringer i okklusal bidkraft efter placering af rustfri stålkroner på primære kindtænder hos børn

Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om genoprettelse af primære kindtænder med SSC'er ville forbedre børns OBF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Okklusal bidkraft (OBF) er en indikator for den funktionelle status af tyggesystemet. Niveauet for maksimal okklusal bidkraft (MOBF) er resultatet af den kombinerede virkning af kæbeelevatormusklerne modificeret af kæbebiomekanik og refleksmekanismer. Målingen af ​​OBF er blevet brugt i vid udstrækning i tandplejen til at give nyttige data til evaluering af kæbemuskelfunktion og aktivitet samt effektiviteten af ​​proteseterapi.

Mange indikatorer er blevet antaget at vurdere den funktionelle status af tyggesystemet, såsom kropsstørrelse, bidkraft, antal funktionelle tandenheder og det okklusale kontaktområde. Tandstatus dannet med tandfyldninger, tandproteser, position og antallet af tænder er en vigtig faktor i værdien af ​​OBF.

Mange undersøgelser blev udført for at evaluere effekten af ​​tandcaries på OBF. Tsai et al. fandt en negativ sammenhæng mellem MOBF og antallet af ødelagte tænder. Su et al. rapporterede, at det overordnede huller i tænderne ikke var relateret til styrken af ​​OBF. De foreslog, at alvoren af ​​karies kan være vigtigere end antallet af tænder, der udviser karies.

Stainless Steel Crowns (SSC'er) betragtes som den foretrukne behandling for alvorligt nedbrudte, men genoprettelige primære kindtænder. En nylig systematisk gennemgang af Seale og Randall bekræftede deres tidligere arbejde og anmeldelser og så ud til fortsat at være støttende og til fordel for SSC'er.

SSC'er er blevet beskyldt for for tidligt kontaktrelateret ubehag i de første par uger efter anbringelse af SSC'er. Zee og Amerongen rapporterede, at for tidlig kontakt med SSC-restaurerede tænder vil ækvilibrere over tid og vende tilbage til forbehandlingsniveauer i løbet af 15 til 30 dage.

Der er rapporteret adskillige meninger fra forældre, børn og tandlæger om den forbedrede tyggeeffektivitet efter placering af SSC'erne. Imidlertid er virkningerne af SSC'er-placering på primære kindtænder på OBF endnu ikke blevet undersøgt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - Kaukasisk

  • Sundt barn
  • I den primære tandbehandlingsfase
  • Klasse I okklusion
  • Ingen ansigtsasymmetri
  • Intet krydsbid
  • Har caries i de otte primære kindtænder, hvilket indikerer placering af SSC'er, uden rapporteret smerter ved bid og ingen tidligere genopretninger
  • Ingen tandkødsbetændelse
  • Ingen parafunktionelle vaner

Eksklusionskriterier: opfyldte ikke inklusionskriterierne ovenfor

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kronearm i rustfrit stål
Børn med SSC'er placeret og fulgt på langs. Samtykke blev indhentet fra alle forældre og mundtligt samtykke. Følgende data blev indsamlet: Demografiske data om børnene, klinisk undersøgelse, røntgenbilleder, behandlingsplanlægning, detaljer om placering af rustfri stålkroner, OBF-målinger blev foretaget før SSC-placeringen og periodisk efter placeringen
Enhed: Kroner i rustfrit stål
SSC'er blev placeret på børns primære kindtænder, og bidkraft blev registreret før undersøgelsen og periodisk efter undersøgelsen.
Andre navne:
  • SSC'er
Ingen indgriben: Kontrolarm
En anden gruppe bestod af 22 børn (11 kvinder og 11 mænd; en gennemsnitsalder på 5,20 ± 0,36 år) blev udvalgt til at fungere som en kontrolprøve og modtog ingen tandbehandling. MOBF blev registreret i disse forsøgspersoner ved T0 og T5 (6 måneder efter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal okklusal bidkraft (MOBF)
Tidsramme: Seks måneder efter placering
Okklusal bidkraft vil blive målt i Newton
Seks måneder efter placering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

University of Iowa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: arwa Owais, BDS, Jordan University of Science & Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2017

Først opslået (Faktiske)

18. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Occlusal Bite Force

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Kroner i rustfrit stål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner