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Modifiche della forza del morso occlusale dopo il posizionamento di corone in acciaio inossidabile nei bambini (OBF)

15 agosto 2017 aggiornato da: Arwa Issa Owais, Jordan University of Science and Technology

Cambiamenti nella forza del morso occlusale in seguito al posizionamento di corone in acciaio inossidabile sui molari primari nei bambini

Lo scopo di questo studio era determinare se il ripristino dei molari primari con SSC migliorasse l'OBF dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La forza del morso occlusale (OBF) è un indicatore dello stato funzionale del sistema masticatorio. Il livello della massima forza del morso occlusale (MOBF) risulta dall'azione combinata dei muscoli elevatori della mascella modificati dalla biomeccanica della mascella e dai meccanismi riflessi. La misurazione dell'OBF è stata ampiamente utilizzata in odontoiatria per fornire dati utili per la valutazione della funzione e dell'attività dei muscoli mascellari nonché dell'efficacia della terapia protesica.

Si ritiene che molti indicatori valutino lo stato funzionale del sistema masticatorio, come le dimensioni del corpo, la forza del morso, il numero di unità dentali funzionali e l'area di contatto occlusale. Lo stato dentale formato da otturazioni dentali, protesi dentarie, posizione e numero di denti è un fattore importante nel valore dell'OBF.

Sono stati condotti molti studi per valutare l'effetto della carie dentale sull'OBF. Tsai et al. trovato una correlazione negativa tra MOBF e il numero di denti cariati. Su et al. ha riferito che la carie complessiva non era correlata alla forza dell'OBF. Hanno suggerito che la gravità della carie potrebbe essere più importante del numero di denti che presentano carie.

Le corone in acciaio inossidabile (SSC) sono considerate il trattamento di scelta per i molari primari gravemente cariati ma ripristinabili. Una recente revisione sistematica di Seale e Randall ha confermato il loro lavoro e le revisioni precedenti e sembrava continuare a sostenere e favorire le SSC.

Gli SSC sono stati accusati di disagio correlato al contatto prematuro nelle prime settimane dopo il posizionamento degli SSC. Zee e Amerongen hanno riferito che il contatto prematuro dei denti restaurati con SSC si equilibrerà nel tempo e tornerà ai livelli di pretrattamento in 15-30 giorni.

Diverse opinioni sono state riportate da genitori, bambini e dentisti in merito al miglioramento dell'efficienza masticatoria dopo il posizionamento delle SSC. Tuttavia, gli effetti del posizionamento di SSC sui molari primari su OBF non sono stati ancora studiati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Irbid, Giordania, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: - Caucasico

  • Bambino sano
  • Nella fase della dentizione primaria
  • Occlusione di I classe
  • Nessuna asimmetria facciale
  • Nessun morso incrociato
  • Avere carie negli otto molari primari che indica il posizionamento di SSC, senza dolore segnalato al morso e senza restauri precedenti
  • Nessuna infiammazione gengivale
  • Nessuna abitudine para funzionale

Criteri di esclusione: non ha soddisfatto i criteri di inclusione sopra indicati

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio a corona in acciaio inossidabile
Bambini con SSC posizionati e seguiti longitudinalmente. Il consenso è stato ottenuto da tutti i genitori ed è stato ottenuto il consenso verbale. Sono stati raccolti i seguenti dati: dati demografici dei bambini, esame clinico, radiografie, pianificazione del trattamento, dettagli del posizionamento delle corone in acciaio inossidabile, misurazioni OBF effettuate prima del posizionamento del SSC e periodicamente dopo il posizionamento
Le SSC sono state posizionate sui molari primari dei bambini e la forza del morso è stata registrata prima dello studio e periodicamente dopo lo studio.
Altri nomi:
  • SSC
Nessun intervento: Braccio di controllo
Un secondo gruppo composto da ventidue bambini (11 femmine e 11 maschi; un'età media di 5,20 ± 0,36 anni) è stato selezionato per fungere da campione di controllo e non ha ricevuto alcun trattamento odontoiatrico. MOBF è stato registrato in questi soggetti a T0 e T5 (6 mesi dopo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza massima del morso occlusale (MOBF)
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il collocamento
La forza del morso occlusale sarà misurata in Newton
Sei mesi dopo il collocamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: arwa Owais, BDS, Jordan University of Science & Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Occlusal Bite Force

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

Prove cliniche su Corone in acciaio inossidabile

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