儿童植入不锈钢冠后咬合力的变化 (OBF)
2017年8月15日 更新者:Arwa Issa Owais、Jordan University of Science and Technology
儿童乳磨牙镶嵌不锈钢冠后咬合力的变化
本研究的目的是确定用 SSC 修复乳磨牙是否会改善儿童的 OBF。
研究概览
详细说明
咬合力 (OBF) 是咀嚼系统功能状态的指标。 最大咬合力 (MOBF) 的水平是由下颌生物力学和反射机制修改的下颌提肌的联合作用产生的。 OBF 的测量已广泛应用于牙科,为评估颌肌功能和活动以及修复治疗的有效性提供有用的数据。
许多指标被认为可以评估咀嚼系统的功能状态,例如体型、咬合力、功能性牙齿单位的数量和咬合接触面积。 牙齿状态与补牙、假牙、位置和牙齿数量是影响OBF值的重要因素。
进行了许多研究来评估龋齿对 OBF 的影响。 蔡等人。发现 MOBF 与蛀牙数量呈负相关。 苏等。据报道,整体蛀牙与 OBF 的强度无关。 他们认为蛀牙的严重程度可能比表现出蛀牙的牙齿数量更重要。
不锈钢牙冠 (SSC) 被认为是严重腐烂但可修复的乳磨牙的首选治疗方法。 Seale 和 Randall 最近的一项系统审查证实了他们之前的工作和审查,并且似乎继续支持和支持 SSC。
在放置 SSC 后的最初几周,SSC 被指责为过早接触相关的不适。 Zee 和 Amerongen 报告说,过早接触 SSC 修复的牙齿会随着时间的推移达到平衡,并在 15 到 30 天内恢复到治疗前的水平。
家长、儿童和牙医就放置 SSC 后咀嚼效率的提高提出了一些意见。 然而,SSCs 放置在乳磨牙上对 OBF 的影响尚未得到研究
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Irbid、约旦、22110
- Jordan University of Science and Technology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:- 白种人
- 健康的孩子
- 在乳牙列阶段
- I类咬合
- 没有面部不对称
- 无交叉咬合
- 八颗乳磨牙有龋齿,表明有 SSC,没有咬痛报告,也没有以前的修复体
- 无牙龈发炎
- 没有副功能习惯
排除标准:不符合上述纳入标准
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:不锈钢冠臂
患有 SSC 的儿童纵向放置并跟随。
获得了所有父母的同意,并获得了口头同意。
收集了以下数据:儿童的人口统计数据、临床检查、放射照片、治疗计划、不锈钢冠放置的详细信息、在 SSC 放置之前和放置后定期进行的 OBF 测量
|
SSC 被放置在儿童的乳磨牙上,并在研究前记录咬合力,并在研究后定期记录。
其他名称:
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无干预:控制臂
第二组由 22 名儿童(11 名女性和 11 名男性;平均年龄 5.20 ± 0.36 岁)组成,被选为对照样本,未接受牙科治疗。
在 T0 和 T5(6 个月后)这些受试者中记录了 MOBF。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大咬合力 (MOBF)
大体时间:安置后六个月
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咬合力将以牛顿为单位测量
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安置后六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:arwa Owais, BDS、Jordan University of Science & Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mountain G, Wood D, Toumba J. Bite force measurement in children with primary dentition. Int J Paediatr Dent. 2011 Mar;21(2):112-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2010.01098.x. Epub 2010 Aug 20.
- Koc D, Dogan A, Bek B. Bite force and influential factors on bite force measurements: a literature review. Eur J Dent. 2010 Apr;4(2):223-32.
- Ohira A, Ono Y, Yano N, Takagi Y. The effect of chewing exercise in preschool children on maximum bite force and masticatory performance. Int J Paediatr Dent. 2012 Mar;22(2):146-53. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01162.x. Epub 2011 Jul 22.
- Owens S, Buschang PH, Throckmorton GS, Palmer L, English J. Masticatory performance and areas of occlusal contact and near contact in subjects with normal occlusion and malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Jun;121(6):602-9. doi: 10.1067/mod.2002.122829.
- Oueis H. Factors affecting masticatory performance of Japanese children. Int J Paediatr Dent. 2009 May;19(3):201-5. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00965.x. Epub 2009 Jan 16.
- Tsai HH. Maximum bite force and related dental status in children with deciduous dentition. J Clin Pediatr Dent. 2004 Winter;28(2):139-42. doi: 10.17796/jcpd.28.2.j42870t47q4n1715.
- Seale NS. Stainless steel crowns improve success rate of root canal treatment in primary teeth. J Evid Based Dent Pract. 2005 Dec;5(4):205-6. doi: 10.1016/j.jebdp.2005.09.011. No abstract available.
- Atieh M. Stainless steel crown versus modified open-sandwich restorations for primary molars: a 2-year randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2008 Sep;18(5):325-32. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00900.x. Epub 2008 Mar 6.
- Seale NS, Randall R. The use of stainless steel crowns: a systematic literature review. Pediatr Dent. 2015 Mar-Apr;37(2):145-60.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Kindelan SA, Day P, Nichol R, Willmott N, Fayle SA; British Society of Paediatric Dentistry. UK National Clinical Guidelines in Paediatric Dentistry: stainless steel preformed crowns for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2008 Nov;18 Suppl 1:20-8. doi: 10.1111/j.1365-263X.2008.00935.x.
- Owais AI, Shaweesh M, Abu Alhaija ES. Maximum occusal bite force for children in different dentition stages. Eur J Orthod. 2013 Aug;35(4):427-33. doi: 10.1093/ejo/cjs021. Epub 2012 Apr 19.
- Serra MD, Gambareli FR, Gaviao MB. A 1-year intraindividual evaluation of maximum bite force in children wearing a removable partial dental prosthesis. J Dent Child (Chic). 2007 Sep-Dec;74(3):171-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月15日
首次发布 (实际的)
2017年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月15日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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