SARA - 薬物乱用研究アシスタント (SARA)
物質使用研究のための柔軟なアプリデータ収集ツールの開発
調査の概要
詳細な説明
青少年および成人になりつつある人々の間での薬物使用は、主な死因と関連しており、依然として憂慮すべき公衆衛生問題です。 モバイル アプリケーションは、青少年の薬物使用を理解するための有望なデータ収集ツールですが、既存のモバイル アプリケーションは、容易に変更できず、長期使用向けに設計されていないという点で限界があります。 これらの課題に対処するために、私たちの研究チームは、SARA (薬物乱用研究アシスタント) という名前のプロトタイプのモバイル アプリケーションを開発しました。これには、複数のデータ収集ツール (例: 生態学的瞬間評価、アクティブなタスク) が含まれており、以下の目的に設計されたさまざまな関与戦略 (強化子または通知) が特徴です。長期間にわたるデータ収集の順守を奨励します。
すべての参加者に投与されるベースライン強化子には次のものが含まれます。(1) 参加者がアプリを開いた後に表示される仮想水族館。 (2) 水族館に生息する仮想の魚。参加者は毎日のデータ収集活動を完了することでポイントを獲得してロックを解除できます。 （3）参加者がアプリを所定の時間使用した後にロックを解除する新しい水族館インターフェース（つまり、レベルアップ）。 (4) 毎日のデータ収集活動を 3 日連続で完了するごとに少額の金銭的報酬。 (5) 事前に設定されたリマインダースケジュールに従って、研究スタッフからのリマインダーテキストメッセージ/電話。 重要な強化要素と通知については、「介入」セクションで詳しく説明します。
この研究では、30 日間のフィールド テスト期間にわたって、これらの主要なエンゲージメント戦略が、毎日のデータ収集活動に対する参加者のコンプライアンスに及ぼす影響を調査します。 一次分析では対数線形一般化を使用します。 強化者にとっての主な縦方向の二値結果は、翌日に参加者が 1 つ以上の自己申告による検証済みの調査項目を完了したかどうかです。 強化者に対する二次的な縦方向のバイナリ結果は、翌日に参加者が両方のアクティブなタスクを完了するかどうかです。 ランダム化の前に回答されたアンケートの質問、ランダム化の前日の 1 つ以上のアンケートの質問の完了、およびランダム化の前日の両方のアクティブなタスクの完了は、上記の分析で制御変数として使用できます。強化者。 通知の主な長期的なバイナリ結果は、同日に参加者が 1 つ以上の自己申告調査の質問に回答したかどうかです。 通知の二次的な縦方向のバイナリ結果は、参加者が同じ日に両方のアクティブなタスクを完了したかどうかです。 ランダム化の前日の 1 つ以上のアンケートの質問の完了、および前日の両方のアクティブなタスクの完了は、通知の制御変数として含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 14歳から24歳の間で、
- AndroidやiPhoneのスマートフォンをお持ちの方は、
- 自己申告による過去 1 か月の暴飲暴食 (女性は 4 杯、男性は 5 杯を 1 回) および/または医療大麻カードがない場合の過去 1 か月の大麻使用
除外基準:
- 英語が理解できない、
- 摂取時に医学的に安定ではない、
- 摂取時にインフォームドコンセント/同意を提供できない（例：認知障害、酩酊）、
- 入場時に保護者の同意が得られない場合（14～17歳の参加者対象）、
- 摂取時にスマートフォンにSARAアプリをダウンロードできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者内でのマイクロランダム化
介入には、アプリを介した強化子と通知が含まれます。
利用可能な各決定時点で、各参加者はエンゲージメント戦略を受け取るか受け取らないかのいずれかにランダムに割り当てられます。
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ミーム/GIF: アプリを使用して毎日の生態学的瞬間評価を完了した直後に、各参加者はランダムに選ばれ、アプリ内に表示されるインスピレーションを与えるまたは面白いミームまたは GIF を受け取ります。
人生の洞察: アプリを使用して両方の毎日のアクティブなタスクを完了した直後に、各参加者は人生の洞察をロック解除するためにランダムに割り当てられます。
ライフ インサイトは、参加者が提供したデータを追跡し、アプリ内の仮想ライブラリに保存され、最新のデータ ポイントで定期的に更新されます。
リマインダープッシュ通知: すべての参加者は、毎日のデータ収集アクティビティを完了するために、午後 6 時 (データ収集が開始される時間) にアプリからプッシュ通知リマインダーを受け取ります。
毎日、各参加者は、一般的なリマインダーまたはより詳細な情報 (今後のインセンティブなど) を含むリマインダーのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。
インスピレーションを与えるプッシュ通知: 毎日、各参加者はランダムに選ばれ、インスピレーションを与える歌の歌詞や有名人の引用を含むプッシュ通知を午後 4 時に受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の自己報告アンケートの質問への回答
時間枠：通知は同日 (アンケートの完了時間に応じて 2 ～ 8 時間後)。強化者は翌日（24時間後）。
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毎日の自己報告アンケートの質問の完了は、「完了」または「未完了」として測定されます。
調査の質問には、毎日の気分や物質の使用を評価する検証済みの項目が含まれています。
完了 = 1 つ以上の質問に回答しました。未完了 = 0 件の質問が回答されました。
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通知は同日 (アンケートの完了時間に応じて 2 ～ 8 時間後)。強化者は翌日（24時間後）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日のアクティブなタスクの完了
時間枠：通知は同日 (アンケートの完了時間に応じて 2 ～ 8 時間後)。強化者は翌日（24時間後）。
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毎日のアクティブなタスクの完了は、「完了」または「未完了」として測定されます。
完了 = 2 タスク。未完了 = 1 または 0 のタスク
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通知は同日 (アンケートの完了時間に応じて 2 ～ 8 時間後)。強化者は翌日（24時間後）。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Liao P, Klasnja P, Tewari A, Murphy SA. Sample size calculations for micro-randomized trials in mHealth. Stat Med. 2016 May 30;35(12):1944-71. doi: 10.1002/sim.6847. Epub 2015 Dec 28.
- Klasnja P, Hekler EB, Shiffman S, Boruvka A, Almirall D, Tewari A, Murphy SA. Microrandomized trials: An experimental design for developing just-in-time adaptive interventions. Health Psychol. 2015 Dec;34S(0):1220-8. doi: 10.1037/hea0000305.
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Rabbi M, Philyaw-Kotov M, Lee J, Mansour A, Dent L, Wang X, Cunningham R, Bonar E, Nahum-Shani I, Klasnja P, Walton M, Murphy S. SARA: A Mobile App to Engage Users in Health Data Collection. Proc ACM Int Conf Ubiquitous Comput. 2017 Sep;2017:781-789. doi: 10.1145/3123024.3125611.
- Nahum-Shani I, Rabbi M, Yap J, Philyaw-Kotov ML, Klasnja P, Bonar EE, Cunningham RM, Murphy SA, Walton MA. Translating strategies for promoting engagement in mobile health: A proof-of-concept microrandomized trial. Health Psychol. 2021 Dec;40(12):974-987. doi: 10.1037/hea0001101. Epub 2021 Nov 4.
- Rabbi M, Philyaw Kotov M, Cunningham R, Bonar EE, Nahum-Shani I, Klasnja P, Walton M, Murphy S. Toward Increasing Engagement in Substance Use Data Collection: Development of the Substance Abuse Research Assistant App and Protocol for a Microrandomized Trial Using Adolescents and Emerging Adults. JMIR Res Protoc. 2018 Jul 18;7(7):e166. doi: 10.2196/resprot.9850.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUM00121553
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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