SARA - Rusforskningsassistent (SARA)
Utvikle et fleksibelt appdatainnsamlingsverktøy for rusmiddelforskning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rusbruk blant ungdom og nye voksne er fortsatt et alarmerende folkehelseproblem som er assosiert med de viktigste dødsårsakene. Selv om mobilapplikasjoner er et lovende datainnsamlingsverktøy for å forstå rusmiddelbruk blant ungdom, er eksisterende mobilapplikasjoner begrenset ved at de ikke lett kan modifiseres eller utformet for langvarig bruk. For å møte disse utfordringene har forskerteamet vårt utviklet en prototype mobilapplikasjon kalt SARA (Substance Abuse Research Assistant) som inneholder flere datainnsamlingsverktøy (f.eks. økologiske øyeblikksvurderinger, aktive oppgaver) og har ulike engasjementstrategier (forsterkere eller varsler) designet for å oppmuntre til etterlevelse av datainnsamling over en lengre periode.
Grunnlinjeforsterkere som administreres til alle deltakere inkluderer: (1) et virtuelt akvarium som deltakerne ser etter å ha åpnet appen; (2) virtuell fisk for å fylle akvariet, som deltakerne kan tjene poeng for å låse opp ved å fullføre daglige datainnsamlingsaktiviteter; (3) et nytt akvariegrensesnitt (dvs. nivåer opp) som deltakerne låser opp etter å ha brukt appen i en forhåndsbestemt tidsperiode; (4) små økonomiske belønninger for hver 3-dagers rekke med å fullføre daglige datainnsamlingsaktiviteter; og (5) påminnelsestekstmeldinger/telefonsamtaler fra forskningspersonell etter forhåndsbestemte påminnelsesplaner. Nøkkelforsterkere og varsler er beskrevet i detalj i avsnittet "inngrep".
Denne studien undersøker virkningen av disse viktige engasjementsstrategiene på deltakernes overholdelse av daglige datainnsamlingsaktiviteter over en 30-dagers felttestperiode. Primæranalysene vil bruke en log lineær generalisering. Det primære longitudinelle binære resultatet for forsterkerne vil være om deltakeren neste dag fullfører ett eller flere selvrapporterte validerte undersøkelseselementer. Det sekundære longitudinelle binære utfallet for forsterkerne vil være om deltakeren neste dag fullfører begge aktive oppgavene. Spørreundersøkelsesspørsmål besvart før randomiseringen samt utfylling av ett eller flere spørreundersøkelsesspørsmål dagen før randomiseringen, og fullføringen av begge aktive oppgavene dagen før randomiseringen, kan brukes som kontrollvariabler i de ovennevnte analysene av forsterkere. Det primære longitudinelle binære utfallet for varslene vil være om deltakeren samme dag fullfører ett eller flere selvrapporteringsspørsmål. Det sekundære longitudinelle binære utfallet for varslene vil være om deltakeren fullfører begge aktive oppgavene samme dag. Utfylling av ett eller flere spørreundersøkelsesspørsmål dagen før, og fullføringen av begge aktive oppgavene dagen før, vil randomiseringen inngå som kontrollvariabler for varslene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 14 og 24 år,
- Har en Android- eller iPhone-smarttelefon,
- Selvrapportert overstadig drikking siste måned (4 drinker for kvinner/5 drinker for menn ved én anledning) og/eller cannabisbruk siste måned i fravær av et medisinsk marihuanakort
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå engelsk,
- Ikke medisinsk stabil ved inntak,
- Ikke i stand til å gi informert samtykke/samtykke (f.eks. kognitivt svekket, beruset) ved inntak,
- Foreldresamtykke kan ikke innhentes ved inntak (for deltakere i alderen 14-17),
- Kan ikke laste ned SARA-appen på smarttelefonen ved inntak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mikrorandomisering innen deltaker
Intervensjon inkluderer forsterkere og varsler gjennom appen.
Ved hvert tilgjengelig beslutningstidspunkt blir hver deltaker tilfeldig tildelt til enten å motta en engasjementsstrategi eller ikke motta en engasjementsstrategi.
|
Memes/Gifs: Umiddelbart etter å ha fullført sin daglige økologiske øyeblikksvurdering med appen, blir hver deltaker randomisert til å motta en inspirerende eller morsom meme eller gif som vises i appen.
Livsinnsikt: Umiddelbart etter å ha fullført begge daglige aktive oppgavene ved å bruke appen, blir hver deltaker randomisert for å låse opp en livsinnsikt.
Livsinnsikt sporer data levert av deltakeren, lagres i et virtuelt bibliotek i appen, og oppdateres jevnlig med nyere datapunkter.
Push-varsler for påminnelser: Alle deltakere mottar en push-varslingspåminnelse fra appen kl. 18.00 (tidspunktet da datainnsamlingen åpner) for å fullføre sine daglige datainnsamlingsaktiviteter.
Hver dag vil hver deltaker bli randomisert til å motta enten en generisk påminnelse eller en påminnelse som inneholder mer detaljert informasjon (f.eks. om kommende insentiver).
Inspirerende push-varsler: Hver dag vil hver deltaker bli randomisert til å motta en push-varsling kl. 16.00 som inneholder inspirerende sangtekster eller kjendissitater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføring av daglige selvrapporteringsspørsmål
Tidsramme: Samme dag (2-8 timer senere, avhengig av tidspunktet for fullføring av undersøkelsen) for varsler; Neste dag (24 timer senere) for forsterkere.
|
Fullføring av daglige selvrapporteringsspørsmål vil bli målt som "fullført" eller "ikke fullført".
Spørreundersøkelsen inkluderer validerte elementer som vurderer daglig humør og stoffbruk.
Fullført = 1 eller flere spørsmål besvart; ikke fullført = 0 spørsmål besvart.
|
Samme dag (2-8 timer senere, avhengig av tidspunktet for fullføring av undersøkelsen) for varsler; Neste dag (24 timer senere) for forsterkere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføring av daglige aktive oppgaver
Tidsramme: Samme dag (2-8 timer senere, avhengig av tidspunktet for fullføring av undersøkelsen) for varsler; Neste dag (24 timer senere) for forsterkere.
|
Gjennomføring av daglige aktive oppgaver vil bli målt som "fullført" eller "ikke fullført".
Fullført = 2 oppgaver; ikke fullført = 1 eller 0 oppgaver
|
Samme dag (2-8 timer senere, avhengig av tidspunktet for fullføring av undersøkelsen) for varsler; Neste dag (24 timer senere) for forsterkere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liao P, Klasnja P, Tewari A, Murphy SA. Sample size calculations for micro-randomized trials in mHealth. Stat Med. 2016 May 30;35(12):1944-71. doi: 10.1002/sim.6847. Epub 2015 Dec 28.
- Klasnja P, Hekler EB, Shiffman S, Boruvka A, Almirall D, Tewari A, Murphy SA. Microrandomized trials: An experimental design for developing just-in-time adaptive interventions. Health Psychol. 2015 Dec;34S(0):1220-8. doi: 10.1037/hea0000305.
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Rabbi M, Philyaw-Kotov M, Lee J, Mansour A, Dent L, Wang X, Cunningham R, Bonar E, Nahum-Shani I, Klasnja P, Walton M, Murphy S. SARA: A Mobile App to Engage Users in Health Data Collection. Proc ACM Int Conf Ubiquitous Comput. 2017 Sep;2017:781-789. doi: 10.1145/3123024.3125611.
- Nahum-Shani I, Rabbi M, Yap J, Philyaw-Kotov ML, Klasnja P, Bonar EE, Cunningham RM, Murphy SA, Walton MA. Translating strategies for promoting engagement in mobile health: A proof-of-concept microrandomized trial. Health Psychol. 2021 Dec;40(12):974-987. doi: 10.1037/hea0001101. Epub 2021 Nov 4.
- Rabbi M, Philyaw Kotov M, Cunningham R, Bonar EE, Nahum-Shani I, Klasnja P, Walton M, Murphy S. Toward Increasing Engagement in Substance Use Data Collection: Development of the Substance Abuse Research Assistant App and Protocol for a Microrandomized Trial Using Adolescents and Emerging Adults. JMIR Res Protoc. 2018 Jul 18;7(7):e166. doi: 10.2196/resprot.9850.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00121553
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .