SARA - Assistente de Pesquisa de Abuso de Substâncias (SARA)
Desenvolvendo uma ferramenta de coleta de dados de aplicativo flexível para pesquisa de uso de substâncias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de substâncias entre adolescentes e adultos emergentes continua sendo um problema de saúde pública alarmante, associado às principais causas de morte. Embora os aplicativos móveis sejam uma ferramenta promissora de coleta de dados para entender o uso de substâncias entre os jovens, os aplicativos móveis existentes são limitados por não serem facilmente modificáveis nem projetados para uso a longo prazo. Para enfrentar esses desafios, nossa equipe de pesquisa desenvolveu um protótipo de aplicativo móvel chamado SARA (Substance Abuse Research Assistant) que contém várias ferramentas de coleta de dados (por exemplo, avaliações momentâneas ecológicas, tarefas ativas) e apresenta várias estratégias de engajamento (reforçadores ou notificações) projetadas para incentivar a adesão à coleta de dados por um longo período de tempo.
Os reforçadores de linha de base que são administrados a todos os participantes incluem: (1) um aquário virtual que os participantes veem depois de abrir o aplicativo; (2) peixes virtuais para povoar o aquário, que os participantes podem ganhar pontos para desbloquear completando as atividades diárias de coleta de dados; (3) uma nova interface de aquário (ou seja, subir de nível) que os participantes desbloqueiam após usar o aplicativo por um período de tempo predeterminado; (4) pequenas recompensas financeiras para cada sequência de 3 dias de conclusão das atividades diárias de coleta de dados; e (5) mensagens de texto/telefonemas de lembrete da equipe de pesquisa seguindo cronogramas de lembretes predeterminados. Os principais reforçadores e notificações são descritos em detalhes na seção "intervenção".
Este estudo examina o impacto dessas principais estratégias de engajamento na adesão dos participantes às atividades diárias de coleta de dados durante um período de teste de campo de 30 dias. As análises primárias usarão uma generalização linear logarítmica. O resultado binário longitudinal primário para os reforçadores será se no dia seguinte o participante completa um ou mais itens de pesquisa validados por autorrelato. O resultado binário longitudinal secundário para os reforçadores será se no dia seguinte o participante completa ambas as tarefas ativas. As perguntas da pesquisa respondidas antes da randomização, bem como a conclusão de uma ou mais perguntas da pesquisa no dia anterior à randomização e a conclusão de ambas as tarefas ativas no dia anterior à randomização podem ser usadas como variáveis de controle nas análises acima de reforçadores. O resultado binário longitudinal primário para as notificações será se no mesmo dia o participante completa uma ou mais perguntas da pesquisa de autorrelato. O resultado binário longitudinal secundário para as notificações será se no mesmo dia o participante completa ambas as tarefas ativas. A conclusão de uma ou mais perguntas da pesquisa no dia anterior e a conclusão de ambas as tarefas ativas no dia anterior à randomização serão incluídas como variáveis de controle para as notificações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 14 e os 24 anos,
- Tem um smartphone Android ou iPhone,
- Consumo excessivo de álcool autorreferido no último mês (4 drinques para mulheres/5 drinques para homens em uma ocasião) e/ou qualquer uso de maconha no mês anterior na ausência de um cartão de maconha medicinal
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender inglês,
- Não clinicamente estável na ingestão,
- Incapaz de fornecer consentimento/assentimento informado (por exemplo, com deficiência cognitiva, embriagado) na admissão,
- O consentimento dos pais não pode ser obtido na admissão (para participantes de 14 a 17 anos),
- Não é possível baixar o aplicativo SARA no smartphone na admissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Micro-randomização dentro do participante
A intervenção inclui Reforçadores e Notificações por meio do aplicativo.
Em cada tempo de decisão disponível, cada participante é designado aleatoriamente para receber uma estratégia de engajamento ou não receber uma estratégia de engajamento.
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Memes/Gifs: Imediatamente após completar sua avaliação momentânea ecológica diária usando o aplicativo, cada participante é randomizado para receber um meme ou gif inspirador ou engraçado que é exibido no aplicativo.
Insights da vida: imediatamente após concluir as duas tarefas ativas diárias usando o aplicativo, cada participante é randomizado para desbloquear um insight da vida.
Os insights de vida rastreiam os dados fornecidos pelo participante, são armazenados em uma biblioteca virtual dentro do aplicativo e são atualizados regularmente com pontos de dados recentes.
Notificações push de lembrete: todos os participantes recebem um lembrete de notificação push do aplicativo às 18h (horário em que a coleta de dados é aberta) para concluir suas atividades diárias de coleta de dados.
A cada dia, cada participante será randomizado para receber um lembrete genérico ou um lembrete que contenha informações mais detalhadas (por exemplo, sobre incentivos futuros).
Notificações push inspiradoras: todos os dias, cada participante será randomizado para receber uma notificação push às 16h que contém letras de músicas inspiradoras ou citações de celebridades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conclusão de perguntas de pesquisa de autorrelato diário
Prazo: No mesmo dia (2 a 8 horas depois, dependendo do horário de conclusão da pesquisa) para notificações; No dia seguinte (24 horas depois) para reforços.
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A conclusão das perguntas diárias da pesquisa de autorrelato será medida como "concluída" ou "não concluída".
As perguntas da pesquisa incluem itens validados que avaliam o humor diário e o uso de substâncias.
Completado = 1 ou mais questões respondidas; não concluído = 0 perguntas respondidas.
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No mesmo dia (2 a 8 horas depois, dependendo do horário de conclusão da pesquisa) para notificações; No dia seguinte (24 horas depois) para reforços.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão de tarefas ativas diárias
Prazo: No mesmo dia (2 a 8 horas depois, dependendo do horário de conclusão da pesquisa) para notificações; No dia seguinte (24 horas depois) para reforços.
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A conclusão das tarefas ativas diárias será medida como "concluída" ou "não concluída".
Concluído = 2 tarefas; não concluída = 1 ou 0 tarefas
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No mesmo dia (2 a 8 horas depois, dependendo do horário de conclusão da pesquisa) para notificações; No dia seguinte (24 horas depois) para reforços.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liao P, Klasnja P, Tewari A, Murphy SA. Sample size calculations for micro-randomized trials in mHealth. Stat Med. 2016 May 30;35(12):1944-71. doi: 10.1002/sim.6847. Epub 2015 Dec 28.
- Klasnja P, Hekler EB, Shiffman S, Boruvka A, Almirall D, Tewari A, Murphy SA. Microrandomized trials: An experimental design for developing just-in-time adaptive interventions. Health Psychol. 2015 Dec;34S(0):1220-8. doi: 10.1037/hea0000305.
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Rabbi M, Philyaw-Kotov M, Lee J, Mansour A, Dent L, Wang X, Cunningham R, Bonar E, Nahum-Shani I, Klasnja P, Walton M, Murphy S. SARA: A Mobile App to Engage Users in Health Data Collection. Proc ACM Int Conf Ubiquitous Comput. 2017 Sep;2017:781-789. doi: 10.1145/3123024.3125611.
- Nahum-Shani I, Rabbi M, Yap J, Philyaw-Kotov ML, Klasnja P, Bonar EE, Cunningham RM, Murphy SA, Walton MA. Translating strategies for promoting engagement in mobile health: A proof-of-concept microrandomized trial. Health Psychol. 2021 Dec;40(12):974-987. doi: 10.1037/hea0001101. Epub 2021 Nov 4.
- Rabbi M, Philyaw Kotov M, Cunningham R, Bonar EE, Nahum-Shani I, Klasnja P, Walton M, Murphy S. Toward Increasing Engagement in Substance Use Data Collection: Development of the Substance Abuse Research Assistant App and Protocol for a Microrandomized Trial Using Adolescents and Emerging Adults. JMIR Res Protoc. 2018 Jul 18;7(7):e166. doi: 10.2196/resprot.9850.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00121553
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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