SARA - Stofmisbrugsforskningsassistent (SARA)
Udvikling af et fleksibelt app-dataindsamlingsværktøj til forskning i stofbrug
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stofbrug blandt unge og nye voksne er fortsat et alarmerende folkesundhedsproblem, som er forbundet med de vigtigste dødsårsager. Selvom mobilapplikationer er et lovende dataindsamlingsværktøj til at forstå stofbrug blandt unge, er eksisterende mobilapplikationer begrænsede ved, at de ikke let kan ændres eller er designet til langtidsbrug. For at løse disse udfordringer har vores forskerhold udviklet en prototype mobilapplikation ved navn SARA (Substance Abuse Research Assistant), der indeholder flere dataindsamlingsværktøjer (f.eks. økologiske øjeblikkelige vurderinger, aktive opgaver) og indeholder forskellige engagementsstrategier (forstærkere eller notifikationer) designet til at tilskynde til overholdelse af dataindsamling over en længere periode.
Basislinjeforstærkere, som administreres til alle deltagere, omfatter: (1) et virtuelt akvarium, som deltagerne ser efter åbning af appen; (2) virtuelle fisk til at befolke akvariet, som deltagere kan optjene point for at låse op ved at gennemføre daglige dataindsamlingsaktiviteter; (3) en ny akvariegrænseflade (dvs. niveauer op), som deltagerne låser op efter at have brugt appen i et forudbestemt tidsrum; (4) små økonomiske belønninger for hver 3-dages række af fuldførelse af daglige dataindsamlingsaktiviteter; og (5) påmindelses-sms/telefonopkald fra forskningspersonale efter forudbestemte påmindelsesplaner. Nøgleforstærkere og meddelelser er beskrevet detaljeret i afsnittet "indgreb".
Denne undersøgelse undersøger virkningen af disse nøgleengagementstrategier på deltagernes overholdelse af daglige dataindsamlingsaktiviteter over en 30 dages felttestperiode. De primære analyser vil bruge en log lineær generalisering. Det primære longitudinelle binære resultat for forstærkerne vil være, om deltageren den følgende dag gennemfører et eller flere selvrapporterede validerede undersøgelseselementer. Det sekundære longitudinelle binære resultat for forstærkerne vil være, om deltageren den følgende dag fuldfører begge aktive opgaver. Undersøgelsesspørgsmål, der er besvaret forud for randomiseringen samt udfyldelse af et eller flere spørgeskemaspørgsmål dagen før randomiseringen, og udførelse af begge aktive opgaver dagen før randomiseringen, kan anvendes som kontrolvariable i ovenstående analyser af forstærkere. Det primære longitudinelle binære udfald for underretningerne vil være, om deltageren samme dag udfylder et eller flere selvrapporteringsspørgsmål. Det sekundære longitudinelle binære resultat for notifikationerne vil være, om deltageren samme dag fuldfører begge aktive opgaver. Afslutningen af et eller flere undersøgelsesspørgsmål dagen før, og afslutningen af begge aktive opgaver dagen før, vil randomiseringen indgå som kontrolvariable for underretningerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 14 og 24 år,
- Har en Android- eller iPhone-smartphone,
- Selvrapporteret alkoholmisbrug i sidste måned (4 drinks til kvinder/5 drinks til mænd ved én lejlighed) og/eller enhver cannabisbrug inden for den seneste måned i mangel af et medicinsk marihuana-kort
Eksklusionskriterier:
- Ude af stand til at forstå engelsk,
- Ikke medicinsk stabil ved indtagelse,
- Ude af stand til at give informeret samtykke/samtykke (f.eks. kognitivt svækket, beruset) ved indtagelse,
- Forældres samtykke kan ikke indhentes ved indtagelse (for deltagere i alderen 14-17),
- Kan ikke downloade SARA-appen på smartphone ved indtagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mikrorandomisering inden for deltager
Intervention inkluderer forstærkere og meddelelser via appen.
Ved hvert tilgængeligt beslutningstidspunkt bliver hver deltager tilfældigt tildelt til enten at modtage en engagementsstrategi eller til ikke at modtage en engagementsstrategi.
|
Memes/Gifs: Umiddelbart efter at have afsluttet deres daglige økologiske øjebliksvurdering ved hjælp af appen, bliver hver deltager randomiseret til at modtage en inspirerende eller sjov meme eller gif, der vises i appen.
Livsindsigt: Umiddelbart efter at have afsluttet begge daglige aktive opgaver ved hjælp af appen, bliver hver deltager randomiseret for at låse op for en livsindsigt.
Livsindsigt sporer data leveret af deltageren, gemmes i et virtuelt bibliotek i appen og opdateres jævnligt med seneste datapunkter.
Påmindelse Push Notifikationer: Alle deltagere modtager en push notifikation påmindelse fra appen kl. 18.00 (det tidspunkt, hvor dataindsamlingen åbner) for at fuldføre deres daglige dataindsamlingsaktiviteter.
Hver dag vil hver deltager blive randomiseret til enten at modtage en generisk påmindelse eller en påmindelse, der indeholder mere detaljerede oplysninger (f.eks. om kommende incitamenter).
Inspirerende push-beskeder: Hver dag vil hver deltager blive randomiseret til at modtage en push-meddelelse kl. 16.00, der indeholder inspirerende sangtekster eller berømthedscitater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udfyldelse af daglige selvrapporteringsspørgsmål
Tidsramme: Samme dag (2-8 timer senere, afhængigt af tidspunktet for undersøgelsens afslutning) for meddelelser; Næste dag (24 timer senere) for forstærkere.
|
Gennemførelse af daglige selvrapporteringsspørgsmål vil blive målt som "fuldført" eller "ikke fuldført".
Undersøgelsesspørgsmål omfatter validerede elementer, der vurderer dagligt humør og stofbrug.
Udført = 1 eller flere spørgsmål besvaret; ikke udfyldt = 0 spørgsmål besvaret.
|
Samme dag (2-8 timer senere, afhængigt af tidspunktet for undersøgelsens afslutning) for meddelelser; Næste dag (24 timer senere) for forstærkere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udførelse af daglige aktive opgaver
Tidsramme: Samme dag (2-8 timer senere, afhængigt af tidspunktet for undersøgelsens afslutning) for meddelelser; Næste dag (24 timer senere) for forstærkere.
|
Gennemførelse af daglige aktive opgaver vil blive målt som "fuldført" eller "ikke fuldført".
Afsluttet = 2 opgaver; ikke gennemført = 1 eller 0 opgaver
|
Samme dag (2-8 timer senere, afhængigt af tidspunktet for undersøgelsens afslutning) for meddelelser; Næste dag (24 timer senere) for forstærkere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liao P, Klasnja P, Tewari A, Murphy SA. Sample size calculations for micro-randomized trials in mHealth. Stat Med. 2016 May 30;35(12):1944-71. doi: 10.1002/sim.6847. Epub 2015 Dec 28.
- Klasnja P, Hekler EB, Shiffman S, Boruvka A, Almirall D, Tewari A, Murphy SA. Microrandomized trials: An experimental design for developing just-in-time adaptive interventions. Health Psychol. 2015 Dec;34S(0):1220-8. doi: 10.1037/hea0000305.
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Rabbi M, Philyaw-Kotov M, Lee J, Mansour A, Dent L, Wang X, Cunningham R, Bonar E, Nahum-Shani I, Klasnja P, Walton M, Murphy S. SARA: A Mobile App to Engage Users in Health Data Collection. Proc ACM Int Conf Ubiquitous Comput. 2017 Sep;2017:781-789. doi: 10.1145/3123024.3125611.
- Nahum-Shani I, Rabbi M, Yap J, Philyaw-Kotov ML, Klasnja P, Bonar EE, Cunningham RM, Murphy SA, Walton MA. Translating strategies for promoting engagement in mobile health: A proof-of-concept microrandomized trial. Health Psychol. 2021 Dec;40(12):974-987. doi: 10.1037/hea0001101. Epub 2021 Nov 4.
- Rabbi M, Philyaw Kotov M, Cunningham R, Bonar EE, Nahum-Shani I, Klasnja P, Walton M, Murphy S. Toward Increasing Engagement in Substance Use Data Collection: Development of the Substance Abuse Research Assistant App and Protocol for a Microrandomized Trial Using Adolescents and Emerging Adults. JMIR Res Protoc. 2018 Jul 18;7(7):e166. doi: 10.2196/resprot.9850.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00121553
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .