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SARA - 약물 남용 연구 조교 (SARA)

2018년 4월 17일 업데이트: Maureen A Walton, University of Michigan

물질 사용 연구를 위한 유연한 앱 데이터 수집 도구 개발

이 연구의 목적은 14세에서 24세 사이의 약물 사용 청소년의 일일 데이터 수집 준수를 증가시키기 위한 참여 전략의 효능을 평가하는 것입니다. 이 연구의 주요 가설은 다음과 같습니다. (1) 일일 데이터 수집 활동을 완료한 후 강화를 받는 것은 목표 데이터 수집 활동의 다음 날 완료를 예측할 것입니다. (2) 오후 6시(데이터 수집 활동이 시작되는 시간) 이전에 알림을 받으면 데이터 수집 활동이 당일 완료될 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

청소년과 신흥 성인의 물질 사용은 주요 사망 원인과 관련된 놀라운 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 모바일 애플리케이션은 청소년의 약물 사용을 이해하기 위한 유망한 데이터 수집 도구이지만, 기존 모바일 애플리케이션은 쉽게 수정할 수 없고 장기간 사용할 수 있도록 설계되지 않았다는 점에서 한계가 있습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 우리 연구팀은 SARA(Substance Abuse Research Assistant)라는 프로토타입 모바일 애플리케이션을 개발했습니다. 이 애플리케이션에는 여러 데이터 수집 도구(예: 생태적 순간 평가, 활성 작업)가 포함되어 있으며 다음을 위해 설계된 다양한 참여 전략(강화제 또는 알림)이 있습니다. 장기간에 걸쳐 데이터 수집 준수를 장려합니다.

모든 참가자에게 관리되는 기본 강화 요소는 다음과 같습니다. (1) 참가자가 앱을 연 후 보는 가상 수족관; (2) 참가자가 일일 데이터 수집 활동을 완료하여 잠금을 해제할 수 있는 포인트를 얻을 수 있는 수족관을 채우는 가상 물고기; (3) 참가자가 미리 정해진 시간 동안 앱을 사용한 후 잠금 해제되는 새로운 수족관 인터페이스(즉, 레벨 업); (4) 일일 데이터 수집 활동을 3일 연속 완료할 때마다 약간의 금전적 보상; 및 (5) 미리 결정된 알림 일정에 따라 연구 직원의 알림 문자 메시지/전화. 주요 강화 요소 및 알림은 "개입" 섹션에 자세히 설명되어 있습니다.

이 연구는 30일 현장 테스트 기간 동안 참가자의 일일 데이터 수집 활동 준수에 대한 이러한 주요 참여 전략의 영향을 조사합니다. 기본 분석은 로그 선형 일반화를 사용합니다. 강화제에 대한 기본 세로 이분법 결과는 다음 날 참가자가 하나 이상의 자체 보고 검증된 설문 조사 항목을 완료하는지 여부입니다. 강화제에 대한 이차 세로 이진 결과는 다음 날 참가자가 두 가지 활성 작업을 완료하는지 여부입니다. 무작위화 이전에 응답한 설문조사 질문과 무작위화 전날 하나 이상의 설문조사 질문 완료 및 무작위화 전날 두 가지 활성 작업 완료는 위의 분석에서 제어 변수로 사용될 수 있습니다. 강화제. 알림에 대한 기본 세로 이진 결과는 참가자가 같은 날에 하나 이상의 자체 보고 설문 조사 질문을 완료했는지 여부입니다. 알림에 대한 두 번째 세로 이진 결과는 참가자가 같은 날 두 활성 작업을 완료하는지 여부입니다. 전날에 하나 이상의 설문 ​​조사 질문을 완료하고 전날에 두 가지 활성 작업을 완료하면 무작위화가 알림의 제어 변수로 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 14세에서 24세 사이,
  2. 안드로이드나 아이폰 스마트폰이 있고,
  3. 지난 달 자가 보고한 폭음(한 번에 여성의 경우 4잔/남성의 경우 5잔) 및/또는 의료용 마리화나 카드 없이 지난달 대마초 사용

제외 기준:

  1. 영어를 이해하지 못하거나,
  2. 섭취시 의학적으로 안정적이지 않음,
  3. 섭취 시 정보에 입각한 동의/동의(예: 인지 장애, 취함)를 제공할 수 없음,
  4. 접수 시 부모의 동의를 얻을 수 없음(14-17세 참가자의 경우),
  5. 접수 시 스마트폰에서 SARA 앱을 다운로드할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참가자 내 미세 무작위화
개입에는 앱을 통한 강화 및 알림이 포함됩니다. 사용 가능한 각 결정 시간에 각 참여자는 참여 전략을 받거나 받지 않도록 임의로 지정됩니다.
밈/Gif: 앱을 사용하여 일일 생태 순간 평가를 완료한 직후 각 참가자는 앱 내에 표시되는 영감을 주거나 재미있는 밈 또는 gif를 무작위로 받습니다. 삶의 통찰력: 앱을 사용하여 두 가지 일일 활성 작업을 완료한 직후 각 참가자는 무작위로 삶의 통찰력을 잠금 해제합니다. 라이프 인사이트는 참가자가 제공한 데이터를 추적하고, 앱 내의 가상 라이브러리에 저장되며, 최신 데이터 포인트로 정기적으로 업데이트됩니다.
미리 알림 푸시 알림: 모든 참가자는 매일 데이터 수집 활동을 완료하기 위해 오후 6시(데이터 수집이 시작되는 시간)에 앱에서 푸시 알림 알림을 받습니다. 매일 각 참가자는 일반 알림 또는 더 자세한 정보(예: 예정된 인센티브에 대한 정보)가 포함된 알림을 무작위로 받게 됩니다. 영감을 주는 푸시 알림: 매일 오후 4시에 각 참가자는 영감을 주는 노래 가사 또는 유명인 인용구가 포함된 푸시 알림을 무작위로 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 자기 보고 설문 조사 질문 완성
기간: 당일(조사 완료 시간에 따라 2~8시간 후) 통보 강화인의 경우 다음날(24시간 후).
일일 자기보고 설문조사 질문의 완료는 "완료" 또는 "미완료"로 측정됩니다. 설문조사 질문에는 일상의 기분과 약물 사용을 평가하는 검증된 항목이 포함됩니다. 완료됨 = 1개 이상의 질문이 답변되었습니다. 완료되지 않음 = 답변된 질문 0개.
당일(조사 완료 시간에 따라 2~8시간 후) 통보 강화인의 경우 다음날(24시간 후).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 활성 작업 완료
기간: 당일(조사 완료 시간에 따라 2~8시간 후) 통보 강화인의 경우 다음날(24시간 후).
일일 활성 작업의 완료는 "완료됨" 또는 "완료되지 않음"으로 측정됩니다. 완료됨 = 작업 2개; 완료되지 않음 = 1 또는 0 작업
당일(조사 완료 시간에 따라 2~8시간 후) 통보 강화인의 경우 다음날(24시간 후).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 24일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 23일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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