萨拉 - 药物滥用研究助理 (SARA)
2018年4月17日 更新者：Maureen A Walton、University of Michigan
为物质使用研究开发灵活的应用程序数据收集工具
本研究的目的是评估参与策略对提高 14 至 24 岁吸毒青年日常数据收集依从性的有效性。
本研究的主要假设是：(1) 在完成日常数据收集活动后接受强化物将预测第二天完成目标数据收集活动； (2) 在下午 6 点（数据收集活动开始时）之前收到通知将预测当天完成数据收集活动。
研究概览
详细说明
青少年和新兴成年人的物质使用仍然是一个令人担忧的公共卫生问题，它与死亡的主要原因有关。 尽管移动应用程序是一种很有前途的数据收集工具，可用于了解青少年的药物使用情况，但现有的移动应用程序存在局限性，因为它们不易修改，也不是为长期使用而设计的。 为了应对这些挑战，我们的研究团队开发了一个名为 SARA（药物滥用研究助理）的原型移动应用程序，其中包含多种数据收集工具（例如，生态瞬时评估、主动任务）并具有各种参与策略（增强剂或通知），旨在鼓励在较长一段时间内坚持收集数据。
对所有参与者实施的基线强化物包括：(1) 参与者打开应用程序后看到的虚拟水族馆； (2) 虚拟鱼进入水族馆，参与者可以通过完成日常数据收集活动赚取积分解锁； (3) 一个新的水族馆界面（即升级），参与者在使用该应用程序达到预定时间后解锁； (4) 每连续 3 天完成日常数据收集活动，可获得小额经济奖励； (5) 研究人员按照预定提醒时间表发出的提醒短信/电话。 “干预”部分详细描述了关键强化物和通知。
本研究调查了这些关键参与策略对参与者在 30 天实地测试期间遵守日常数据收集活动的影响。 主要分析将使用对数线性概括。 增强剂的主要纵向二元结果将是参与者是否在第二天完成了一个或多个自我报告验证的调查项目。 强化剂的次要纵向二元结果将是参与者是否在第二天完成两项主动任务。 在随机分组前回答的调查问题以及在随机分组前一天完成一个或多个调查问题，以及在随机分组前一天完成两项活动任务，可用作上述分析的控制变量增强剂。 通知的主要纵向二元结果将是参与者是否在同一天完成了一个或多个自我报告调查问题。 通知的次要纵向二元结果将是参与者是否在同一天完成两项活动任务。 在前一天完成一个或多个调查问题，并在前一天完成两个活动任务，随机化将作为通知的控制变量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 14岁到24岁之间，
- 拥有 Android 或 iPhone 智能手机，
- 在没有医用大麻卡的情况下自我报告过去一个月的狂饮（女性 4 杯/男性 5 杯）和/或过去一个月的任何大麻使用
排除标准：
- 听不懂英文，
- 摄入时医学上不稳定，
- 无法在摄入时提供知情同意/同意（例如，认知障碍、醉酒），
- 摄入时无法获得父母同意（对于 14-17 岁的参与者），
- 入学时无法在智能手机上下载 SARA 应用程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：参与者内微随机化
干预包括通过应用程序进行的强化和通知。
在每个可用的决策时间，每个参与者都被随机分配为接受参与策略或不接受参与策略。
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模因/动图：在使用该应用程序完成日常生态瞬时评估后，每位参与者都会随机获得显示在该应用程序中的鼓舞人心或有趣的模因或动图。
Life Insights：在使用该应用程序完成两项日常活动任务后，每个参与者都会立即随机解锁一个生活洞察力。
生活洞察跟踪参与者提供的数据，存储在应用程序内的虚拟图书馆中，并定期更新最近的数据点。
提醒推送通知：所有参与者都会在下午 6 点（数据收集开始的时间）收到来自应用程序的推送通知提醒，以完成他们的日常数据收集活动。
每天，每位参与者都会随机收到一般提醒或包含更详细信息（例如，关于即将到来的奖励）的提醒。
鼓舞人心的推送通知：每天下午 4 点，每位参与者都会随机收到推送通知，其中包含鼓舞人心的歌词或名人名言。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成每日自我报告调查问题
大体时间：同一天（2-8 小时后，取决于调查完成时间）通知；第二天（24 小时后）进行强化。
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完成每日自我报告调查问题将被衡量为“完成”或“未完成”。
调查问题包括评估日常情绪和物质使用的经过验证的项目。
已完成 = 回答了 1 个或多个问题；未完成 = 0 个问题已回答。
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同一天（2-8 小时后，取决于调查完成时间）通知；第二天（24 小时后）进行强化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成日常活动任务
大体时间：同一天（2-8 小时后，取决于调查完成时间）通知；第二天（24 小时后）进行强化。
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每日活动任务的完成将被衡量为“已完成”或“未完成”。
已完成 = 2 个任务；未完成 = 1 或 0 个任务
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同一天（2-8 小时后，取决于调查完成时间）通知；第二天（24 小时后）进行强化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liao P, Klasnja P, Tewari A, Murphy SA. Sample size calculations for micro-randomized trials in mHealth. Stat Med. 2016 May 30;35(12):1944-71. doi: 10.1002/sim.6847. Epub 2015 Dec 28.
- Klasnja P, Hekler EB, Shiffman S, Boruvka A, Almirall D, Tewari A, Murphy SA. Microrandomized trials: An experimental design for developing just-in-time adaptive interventions. Health Psychol. 2015 Dec;34S(0):1220-8. doi: 10.1037/hea0000305.
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Rabbi M, Philyaw-Kotov M, Lee J, Mansour A, Dent L, Wang X, Cunningham R, Bonar E, Nahum-Shani I, Klasnja P, Walton M, Murphy S. SARA: A Mobile App to Engage Users in Health Data Collection. Proc ACM Int Conf Ubiquitous Comput. 2017 Sep;2017:781-789. doi: 10.1145/3123024.3125611.
- Nahum-Shani I, Rabbi M, Yap J, Philyaw-Kotov ML, Klasnja P, Bonar EE, Cunningham RM, Murphy SA, Walton MA. Translating strategies for promoting engagement in mobile health: A proof-of-concept microrandomized trial. Health Psychol. 2021 Dec;40(12):974-987. doi: 10.1037/hea0001101. Epub 2021 Nov 4.
- Rabbi M, Philyaw Kotov M, Cunningham R, Bonar EE, Nahum-Shani I, Klasnja P, Walton M, Murphy S. Toward Increasing Engagement in Substance Use Data Collection: Development of the Substance Abuse Research Assistant App and Protocol for a Microrandomized Trial Using Adolescents and Emerging Adults. JMIR Res Protoc. 2018 Jul 18;7(7):e166. doi: 10.2196/resprot.9850.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月24日
初级完成 (实际的)
2018年3月23日
研究完成 (实际的)
2018年4月13日
研究注册日期
首次提交
2017年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月18日
首次发布 (实际的)
2017年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月17日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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