Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SARA - Asystent badań nad nadużywaniem substancji (SARA)

17 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Maureen A Walton, University of Michigan

Opracowanie elastycznego narzędzia do gromadzenia danych aplikacji do badań nad używaniem substancji

Celem tego badania jest ocena skuteczności strategii angażowania w zwiększanie przestrzegania codziennego gromadzenia danych wśród młodzieży używającej substancji w wieku od 14 do 24 lat. Główne hipotezy tego badania są następujące: (1) otrzymanie wzmocnienia po zakończeniu codziennych działań związanych z gromadzeniem danych będzie przewidywać ukończenie ukierunkowanych działań związanych z gromadzeniem danych następnego dnia; oraz (2) otrzymanie powiadomienia przed godziną 18:00 (kiedy rozpoczynają się działania związane z gromadzeniem danych) przewiduje zakończenie działań związanych z gromadzeniem danych tego samego dnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Używanie substancji psychoaktywnych przez młodzież i wschodzących dorosłych pozostaje alarmującym problemem zdrowia publicznego, który jest związany z głównymi przyczynami zgonów. Chociaż aplikacje mobilne są obiecującym narzędziem do gromadzenia danych w celu zrozumienia używania substancji przez młodzież, istniejące aplikacje mobilne są ograniczone, ponieważ nie można ich łatwo modyfikować ani projektować do długotrwałego użytkowania. Aby sprostać tym wyzwaniom, nasz zespół badawczy opracował prototypową aplikację mobilną o nazwie SARA (Substance Abuse Research Assistant), która zawiera wiele narzędzi do gromadzenia danych (np. zachęcać do przestrzegania zasad gromadzenia danych przez dłuższy okres czasu.

Podstawowe wzmocnienia, które są podawane wszystkim uczestnikom, obejmują: (1) wirtualne akwarium, które uczestnicy widzą po otwarciu aplikacji; (2) wirtualne ryby do zapełnienia akwarium, które uczestnicy mogą zdobywać punkty, aby odblokować, wykonując codzienne czynności związane z gromadzeniem danych; (3) nowy interfejs akwarium (tj. zdobywanie kolejnych poziomów), który uczestnicy odblokowują po korzystaniu z aplikacji przez określony czas; (4) niewielkie nagrody finansowe za każdą 3-dniową passę wykonywania codziennych czynności związanych z gromadzeniem danych; oraz (5) wiadomości tekstowe/telefony z przypomnieniem od personelu badawczego zgodnie z wcześniej ustalonymi harmonogramami przypomnień. Kluczowe wzmocnienia i powiadomienia zostały szczegółowo opisane w sekcji „interwencja”.

Niniejsze badanie analizuje wpływ tych kluczowych strategii zaangażowania na zgodność uczestników z codziennymi czynnościami związanymi z gromadzeniem danych w 30-dniowym okresie testowania w terenie. Podstawowe analizy będą wykorzystywać liniowe uogólnienie logarytmiczne. Podstawowym podłużnym wynikiem binarnym dla wzmocnień będzie to, czy następnego dnia uczestnik wypełni jedną lub więcej zweryfikowanych pozycji ankiety. Wtórny podłużny wynik binarny dla wzmocnień będzie polegał na tym, czy następnego dnia uczestnik ukończy oba aktywne zadania. Odpowiedzi na pytania ankiety przed randomizacją, jak również wypełnienie jednego lub więcej pytań ankiety w dniu poprzedzającym randomizację oraz wykonanie obu aktywnych zadań w dniu poprzedzającym randomizację, mogą służyć jako zmienne kontrolne w powyższych analizach wzmocnienia. Podstawowym podłużnym binarnym wynikiem powiadomień będzie to, czy tego samego dnia uczestnik wypełni jedno lub więcej samoopisowych pytań ankietowych. Wtórnym podłużnym wynikiem binarnym dla powiadomień będzie to, czy uczestnik ukończy oba aktywne zadania tego samego dnia. Wypełnienie jednego lub większej liczby pytań ankiety w dniu poprzedzającym oraz ukończenie obu aktywnych zadań w dniu poprzedzającym randomizację zostaną uwzględnione jako zmienne kontrolne dla powiadomień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W wieku od 14 do 24 lat,
  2. Posiada smartfon z systemem Android lub iPhone,
  3. Zgłoszone przez siebie upijanie się w ciągu ostatniego miesiąca (4 drinki dla kobiet/5 drinków dla mężczyzn przy jednej okazji) i/lub używanie konopi indyjskich w ciągu ostatniego miesiąca bez karty medycznej marihuany

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie rozumie angielskiego,
  2. Niestabilny medycznie po spożyciu,
  3. Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody/zgody (np. upośledzony umysłowo, pod wpływem alkoholu) przy przyjmowaniu,
  4. Brak zgody rodziców na przyjęcie (dla uczestników w wieku 14-17 lat),
  5. Nie można pobrać aplikacji SARA na smartfona podczas przyjmowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mikrorandomizacja wewnątrz uczestników
Interwencja obejmuje wzmocnienia i powiadomienia za pośrednictwem aplikacji. W każdym dostępnym czasie podejmowania decyzji każdy uczestnik jest losowo przydzielany do otrzymania strategii zaangażowania lub do nieotrzymania strategii zaangażowania.
Behawioralne: Wzmacniacze
Memy/Gify: Natychmiast po zakończeniu codziennej chwilowej oceny ekologicznej za pomocą aplikacji każdy uczestnik jest losowo losowany i otrzymuje inspirującego lub zabawnego mema lub gif, który jest wyświetlany w aplikacji. Life Insights: Natychmiast po wykonaniu obu codziennych aktywnych zadań za pomocą aplikacji każdy uczestnik jest losowo wybierany, aby odblokować wgląd w życie. Life Insights śledzi dane dostarczone przez uczestnika, są przechowywane w wirtualnej bibliotece w aplikacji i są regularnie aktualizowane o najnowsze punkty danych.
Behawioralne: Powiadomienia
Powiadomienia push z przypomnieniami: wszyscy uczestnicy otrzymują z aplikacji przypomnienie o powiadomieniu push o godzinie 18:00 (czas, w którym rozpoczyna się gromadzenie danych), aby ukończyć codzienne działania związane z gromadzeniem danych. Każdego dnia każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do otrzymywania ogólnego przypomnienia lub przypomnienia zawierającego bardziej szczegółowe informacje (np. o nadchodzących zachętach). Inspirujące powiadomienia push: każdego dnia każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do otrzymania powiadomienia push o godzinie 16:00, które zawiera inspirujące teksty piosenek lub cytaty celebrytów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypełnianie codziennych pytań ankiety samoopisowej
Ramy czasowe: Tego samego dnia (2-8 godzin później, w zależności od czasu wypełnienia ankiety) dla powiadomień; Następnego dnia (24 godziny później) na wzmocnienia.
Ukończenie codziennych pytań ankiety samoopisowej będzie mierzone jako „ukończone” lub „nieukończone”. Pytania zawarte w ankiecie obejmują zweryfikowane pozycje, które oceniają codzienny nastrój i używanie substancji. Ukończono = udzielono odpowiedzi na 1 lub więcej pytań; nieukończone = 0 odpowiedzi na pytania.
Tego samego dnia (2-8 godzin później, w zależności od czasu wypełnienia ankiety) dla powiadomień; Następnego dnia (24 godziny później) na wzmocnienia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie codziennych aktywnych zadań
Ramy czasowe: Tego samego dnia (2-8 godzin później, w zależności od czasu wypełnienia ankiety) dla powiadomień; Następnego dnia (24 godziny później) na wzmocnienia.
Ukończenie codziennych aktywnych zadań będzie mierzone jako „ukończone” lub „nieukończone”. Ukończone = 2 zadania; nieukończone = 1 lub 0 zadań
Tego samego dnia (2-8 godzin później, w zależności od czasu wypełnienia ankiety) dla powiadomień; Następnego dnia (24 godziny później) na wzmocnienia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Harvard University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00121553

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj